電子解剖學(xué)或電子學(xué)中的多氯聯(lián)苯

醫(yī)生就像地球上最強(qiáng)大的力量。他們一直在這里，從幾乎石器時(shí)代開(kāi)始就對(duì)待人們。但隨著時(shí)間的推移，醫(yī)生治療的關(guān)鍵性和成功率也有所提高。他們的技能和奉獻(xiàn)精神始終保持不變。那改變了什么？如果仔細(xì)觀察，醫(yī)療保健成功率成倍增長(zhǎng)的秘訣就是技術(shù)進(jìn)步。醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步在這里與電子機(jī)器含糊不清，而電子機(jī)器又完全依賴(lài)于PCB。因此，我們可以說(shuō)近年來(lái)醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步是集體努力的結(jié)果。人體解剖學(xué)和電子解剖學(xué)（讀取PCB）的知識(shí)推動(dòng)了醫(yī)療保健的發(fā)展。

無(wú)名英雄：醫(yī)療PCBs

在我們?cè)谇耙黄恼轮刑接懥塑娪眉?jí)PCBs之后，我們還將采取同樣重要且敏感的東西。是!醫(yī)療PCB，醫(yī)療器械中使用的PCB。目前的時(shí)代正在經(jīng)歷最好的醫(yī)療設(shè)施。人們正在從容易成為死亡使者的問(wèn)題中輕易恢復(fù)過(guò)來(lái)。患者無(wú)視死亡，正在從那些致命的疾病或襲擊中恢復(fù)，或幾乎任何類(lèi)型的器官衰竭。醫(yī)生，現(xiàn)實(shí)生活中的英雄，無(wú)疑應(yīng)該得到掌聲，但我們無(wú)名的PCB英雄同樣值得大聲吶喊。醫(yī)療電子設(shè)備的設(shè)計(jì)者和制造商日復(fù)一日肩負(fù)著的責(zé)任是不可想象的。他們負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，而醫(yī)療器械的生命也是如此。

醫(yī)療保健的范圍從促進(jìn)健康的小型可穿戴設(shè)備到分析內(nèi)臟器官健康的全身成像系統(tǒng)。患者護(hù)理，研究或培訓(xùn)醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員都是醫(yī)療PCB世界的一部分。今天，我們發(fā)現(xiàn)從心血管醫(yī)療規(guī)格PCB到醫(yī)療成像系統(tǒng)的各種PCB。無(wú)論是心臟起搏器，除顫器和心臟監(jiān)護(hù)儀，還是MRI，CT掃描，超聲波設(shè)備以及更多的PCB應(yīng)用都非常明顯。您還可以找到用于醫(yī)療設(shè)備的PCB，如體溫監(jiān)測(cè)儀，血糖監(jiān)測(cè)儀和電子肌肉刺激設(shè)備。

技術(shù)與醫(yī)療保健

理想情況下，任何新的技術(shù)進(jìn)步都將對(duì)人們及其前進(jìn)方式產(chǎn)生重大影響。然而，當(dāng)新技術(shù)進(jìn)入醫(yī)療領(lǐng)域時(shí)，賭注總是更高。當(dāng)然，并非每一種醫(yī)療設(shè)備都會(huì)生死攸關(guān)，但仍應(yīng)謹(jǐn)慎考慮。 PCBs符合醫(yī)療器械的獨(dú)特限制，因此具有高度專(zhuān)業(yè)性。

在大多數(shù)醫(yī)療應(yīng)用中，需要一個(gè)小包裝來(lái)滿(mǎn)足植入物或急診室監(jiān)護(hù)儀的尺寸強(qiáng)制要求。它們需要更少的房地產(chǎn)連接。此外，醫(yī)療設(shè)備中的電力使用應(yīng)盡可能少。手持設(shè)備和其他電池供電設(shè)備的電池壽命更長(zhǎng)，這一點(diǎn)至關(guān)重要。醫(yī)療PCB的另一個(gè)非常重要的方面是信號(hào)完整性。您需要相信任何連接的設(shè)備都能夠在預(yù)期的時(shí)間范圍內(nèi)傳輸正確的信號(hào)。基本上，醫(yī)用PCB是大規(guī)模的小型化。因此，醫(yī)療PCB往往是高密度互連或HDI板。

但是在討論創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)方面的電子產(chǎn)品小型化時(shí)，它有多小？

在PCB市場(chǎng)，最近的一個(gè)術(shù)語(yǔ)正在變得病毒化，即“微型小型化”。它用于通過(guò)植入電子設(shè)備輸送藥物。這項(xiàng)技術(shù)有一個(gè)奇特的名稱(chēng)“electroceuticals。”IC芯片足夠小，可以在整個(gè)血液中“游泳”并從身體外部無(wú)線供電，這是真實(shí)的。這些設(shè)計(jì)旨在通過(guò)內(nèi)部感知身體需要來(lái)調(diào)節(jié)藥物的輸送。 Electroceuticals超出了普通的電子醫(yī)療設(shè)備。至少就像現(xiàn)在一樣。

醫(yī)療PCB：規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)

我相信在這一點(diǎn)上，困擾你的是想到健康中心使用的電子設(shè)備。醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)確性可以確定是否正確診斷了病癥，因此，可以提供適當(dāng)?shù)闹委煛Ｊ中g(shù)的準(zhǔn)確性或是否提供了預(yù)期的預(yù)后。你所愛(ài)的人的生活取決于這些生動(dòng)的因素，這肯定會(huì)讓你頭暈?zāi)垦！５灰獡?dān)心，因?yàn)樗嗅t(yī)療電子產(chǎn)品都必須遵循相當(dāng)多的安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

為確保醫(yī)療設(shè)備滿(mǎn)足其關(guān)鍵系統(tǒng)性能要求，國(guó)際電工委員會(huì)（IEC），國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織（ISO），美國(guó)食品和藥物管理局（FDA），聯(lián)邦通信委員會(huì)（FCC）和其他機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療器械法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，公司建造和供應(yīng)醫(yī)療設(shè)備必須遵守這些法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

就醫(yī)療電子設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)而言，使用最廣泛的教科書(shū)已超過(guò)14年！為什么？

在很大程度上，這些標(biāo)準(zhǔn)是地緣政治控制的。每個(gè)國(guó)家都有自己的理事機(jī)構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)。話(huà)雖如此，遵守IEC和ISO等標(biāo)準(zhǔn)主要涵蓋所有國(guó)家。以這種方式考慮它，醫(yī)療設(shè)備如此不同并且在許多不同領(lǐng)域中使用的事實(shí)。這意味著將針對(duì)特定設(shè)備制定具體規(guī)定，具體取決于使用方式和使用地點(diǎn)。由于法規(guī)的這種不斷變化的性質(zhì)，創(chuàng)建完整的列表幾乎是不可能的。醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的電子創(chuàng)新一直在加速，列表在出現(xiàn)之前已經(jīng)過(guò)時(shí)了。

然而，為組織提供醫(yī)療設(shè)備和設(shè)備，您應(yīng)該注意一些關(guān)鍵規(guī)定。

ISO 13485醫(yī)療器械：質(zhì)量管理體系（QMS） - 監(jiān)管目的標(biāo)準(zhǔn)

它定義了具體的關(guān)于QMS的整個(gè)樣本空間對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的要求。 ISO 13485專(zhuān)為從事醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)，生產(chǎn)，安裝和維修的組織而設(shè)計(jì)。它還使內(nèi)部和外部各方（例如認(rèn)證機(jī)構(gòu)）能夠進(jìn)行審核。

醫(yī)療器械是一種產(chǎn)品，更準(zhǔn)確地說(shuō)是一種儀器，機(jī)器，植入物或體外試劑協(xié)助診斷，預(yù)防和治療疾病。

ISO 14971醫(yī)療器械：醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制造商識(shí)別醫(yī)療相關(guān)威脅的流程設(shè)備，包括體外診斷（IVD）醫(yī)療設(shè)備。它評(píng)估和評(píng)估相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，如何控制這些風(fēng)險(xiǎn)，以及監(jiān)控控制的有效性。

ISO 14971：2007標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械生命周期的所有階段。

IEC 60601：醫(yī)療電氣設(shè)備

IEC 60601是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的部落，其緯度涵蓋安全性，基本性能和電磁醫(yī)療電氣設(shè)備和系統(tǒng)的兼容性。該部族包括70多個(gè)單獨(dú)的標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療電氣設(shè)備在此定義為具有應(yīng)用部件或向患者傳輸能量或從患者傳輸能量的電氣設(shè)備。

“第1部分”標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1涵蓋了所有醫(yī)療電氣設(shè)備的基本安全性和基本性能。例如，電磁兼容性（IEC 60601-1-2）或X射線診斷用保護(hù)（IEC 60601-1-3）屬于本部分。

“第2部分”標(biāo)準(zhǔn)，IEC 60601-2是關(guān)于特定產(chǎn)品組或產(chǎn)品內(nèi)置的特定測(cè)量的“特定”標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于例如MR掃描儀（IEC 60601-2-33）或腦電圖（IEC 60601-2-26）。抵押品和特定標(biāo)準(zhǔn)可能有自己的修訂，不同于一般標(biāo)準(zhǔn)。

美國(guó)FDA 21 CFR Part 807

中心設(shè)備和放射健康（CDRH）是FDA的一個(gè)子集，負(fù)責(zé)監(jiān)管制造，重新包裝，重新貼標(biāo)簽和/或進(jìn)口在美國(guó)銷(xiāo)售的醫(yī)療設(shè)備的公司。此外，CDRH還管理發(fā)射輻射的電子產(chǎn)品（醫(yī)療和非醫(yī)療），如激光，X射線系統(tǒng)，超聲波設(shè)備，微波爐和彩色電視。

醫(yī)療器械清單 - 21CFR第807部分

此美國(guó)FDA下的清單要求所有類(lèi)型的制造商，分銷(xiāo)商，重新包裝商，再加工商，規(guī)格開(kāi)發(fā)商，再加工商單 - 使用設(shè)備，進(jìn)口商和出口商向FDA注冊(cè)其組織。

FCC Title 47

聯(lián)邦法規(guī)（CFR）第47章提到了FCC的規(guī)則和條例。

這定義了電子設(shè)備認(rèn)證的電磁干擾（EMI）標(biāo)準(zhǔn)。它認(rèn)證包含或是RF設(shè)備的任何電子設(shè)備。 RF設(shè)備可以定義為能夠在9kHz-3000GHz的頻率范圍內(nèi)發(fā)射能量的設(shè)備.PS：您的醫(yī)療設(shè)備可能需要遵守其他特定規(guī)定，并且可以包含其他特定標(biāo)準(zhǔn)。/p>

除標(biāo)準(zhǔn)外，還有一些關(guān)鍵因素可以調(diào)節(jié)醫(yī)療電路板的成功。

最重要的一點(diǎn)是設(shè)備的安全性。

精確度是一個(gè)重要因素，正如我們前面提到的那樣信號(hào)完整性，更多的互連，無(wú)鉛元件放置所有這些都起到了作用。主要作用。

可靠性和可預(yù)測(cè)性與精度同等重要。重要的是，設(shè)備對(duì)于相同的情況，條件或刺激重復(fù)地起作用，但是在設(shè)備的壽命期間這樣做。為了確保這一點(diǎn)，您的設(shè)計(jì)必須合理，但您的CM必須使用高質(zhì)量的組件和材料。

易用性或可用性是另一個(gè)重要因素。為了最大限度地提高成功開(kāi)發(fā)醫(yī)療設(shè)備的機(jī)會(huì)，您必須保持能力和可用性之間的微妙平衡。

在談到這么多之后法規(guī)，合規(guī)性和標(biāo)準(zhǔn)，讓我們看一下醫(yī)療PCB中一些有趣且有趣的進(jìn)展。

我們已經(jīng)在文章中提到過(guò)電子學(xué)，現(xiàn)在我們將討論敏感人類(lèi)感官。技術(shù)長(zhǎng)期以來(lái)一直在視聽(tīng)助聽(tīng)器中發(fā)揮著重要作用。但也有其他感官需要我們的注意，遵守正在進(jìn)行的研究和研究，以形成具有感知能力的皮膚。它是一種可拉伸，堅(jiān)固的“皮膚”，基本上是一個(gè)帶有數(shù)千個(gè)晶體管的印刷電路。雖然它還處于起步階段，但我們可以期待斯坦福很快就能拿出結(jié)果。

用于消化診斷的可攝入傳感器可以診斷胃中的不同氣體。該裝置的大小約為大橢圓形維生素膠囊，并且僅由患者吞咽。這被認(rèn)為是許多與胃有關(guān)的問(wèn)題的診斷工具。

Sierra Circuits的最終注釋

進(jìn)化史告訴我們，有時(shí)革命是唯一的方式，而且?guī)缀跏遣豢杀苊獾摹Ｅc醫(yī)療行業(yè)一樣，這一領(lǐng)域的發(fā)展也是漸進(jìn)而陡峭的。在今天的信息糾纏于我們的生活中，一個(gè)假設(shè)永遠(yuǎn)不是一個(gè)選擇。因此，基于癥狀的診斷有時(shí)會(huì)產(chǎn)生誤導(dǎo)，適當(dāng)?shù)臏y(cè)試設(shè)備使其成為一個(gè)保證問(wèn)題。醫(yī)療多氯聯(lián)苯幾乎已經(jīng)消除了我們所謂的醫(yī)療狀況誤判。它改變了我們的生活和死亡方式。這種人道主義的飛躍已經(jīng)成為可能，因?yàn)閷?zhuān)門(mén)的醫(yī)生和與醫(yī)療保健行業(yè)相關(guān)的人員以及所有那些PCB設(shè)計(jì)師，制造商，裝配商，供應(yīng)商，經(jīng)銷(xiāo)商等也一直致力于改善生活。努力建立一個(gè)擁有各種健康設(shè)施的完美世界。