（文章來源：中關村在線）

由于意大利現在是歐洲冠狀病毒的爆發地，該國處于封鎖狀態，以抵抗COVID-19的迅速傳播。大量的病人，讓意大利的醫療保健系統及其供應鏈承受了巨大壓力。

最近的一篇報道成了熱門。布雷西亞一家醫院有250名冠狀病毒患者，正在接受與呼吸機相連的重癥監護。但是很快，醫院用完了呼吸閥，需要將患者連接到呼吸機上。閥門的原始供應商無法在要求的時間內提供新的閥門。作為回應，位于布雷西亞的工程公司Isinnova的首席執行官Cristian Fracassi使用3D打印來滿足醫院的需求，并在此過程中挽救了部分患者的生命。與當地的機械制造商Lonati合作，他們能夠在24小時內生產100個呼吸閥。

布雷西亞醫院意識到其正規的氣閥供應商無法按時生產閥門，由于重癥監護儀的呼吸管用完了，就不得不考慮其他解決方案。在尋找生產閥門的不同方法時，該醫院得到了意大利新聞工作者Nunzia Vallini的幫助。 Vallini負責院與Cristian Fracassi聯系。 Fracassi的公司Isinnova專門從事產品開發-該公司經常使用3D打印來幫助將創新思想轉化為成品。因此，Fracassi的專業知識和技能非常適合這一任務。

了解情況后，他立即與機械工程師Alessandro Romaioli一起參觀了醫院，親自看了一下閥門。之后，兩人開始著手設計一種氣閥瓣膜原型以對患者進行測試。 Romaioli在接受BBC新聞采訪時解釋說：“他們在患者身上進行了測試，并告訴我們它運作良好，因此我們再次跑回辦公室，開始打印新的閥門。”成功的完成原型的生產后，Fracassi和Romaioli然后與Lonati聯手使用該公司的SLS 3D打印機，以及Isinnova的六臺3D打印機來滿足閥門的需求。

每個設備需要大約一個小時才能完成3D打印，每個氣閥3D打印生產成本不到1歐元?，F在已有10名確診患者通過3D打印的氣閥連接到呼吸機。Fracassi的這一工作是無償的，但他解釋說，盡管有更多醫院要求使用更多的氣閥，但他不打算公開發布該設計。據報道，氣閥的原始制造商可能會起訴侵犯專利版權，因為它未授權復制其產品，因此不會共享氣閥的3D打印文件。

但是，Fracassi在與BBC進行交談時指出，對于大多數用戶而言，打印該氣閥將很困難，并且無論如何，都應在醫用臨床環境中完成：“該閥的孔和管非常細，小于0.8m，這不容易打印出來，”他說。 “此外，您必須不要污染該產品，實際上，它應該以復合醫學臨床標準方式生產?！?/p>

急需時的3D打印優勢意味著，當關鍵產品的供應鏈（如醫療用品）緊張時，在難以采購的此類重要設備的生產中，它可以發揮關鍵作用?，F在，在持續的冠狀病毒危機中我們已經看到了這一點，3D打印技術的這些優勢一直很明顯。例如，在持續的敘利亞內戰和難民危機中，由于將物品運送到戰區的復雜性，事實證明通過傳統制造手段來采購假肢很困難。因此，這些醫療設備可能需要一段時間才能達到需要的醫療設備，并且成本很高。作為響應，各種組織已經轉向3D打印來生產假體，這大大降低了制造成本，并使設備可以更快地到達患者。

重要的是，Fracassi對閥門的臨床安全方面提出了擔憂，因為許多人已開始要求零件文件以自己生產。盡管3D打印在難以采購醫療設備的情況下很有用，尤其是在技術容易獲得的情況下，但需要清潔這些3D打印的產品才可以用于臨床。這適用于用于生產零件的設計，材料和技術，它需要測試和批準。隨著冠狀病毒繼續給世界各地的醫院造成壓力，3D打印在保持患者存活方面可以發揮重要作用，但是，應遵循某些規范以確保患者的安全。

對于呼吸機廠家來說，這個氣閥配件很貴。但作為醫療耗材，貴似乎也有一定的道理。3D打印不過是復制而已，但研發、維護的成本設備企業顯然要收回，而復制這種有專利的零件，本身就是侵權行為。并且呼吸機的企業的這些耗材配件一定是復合醫療器械標準的材料和工藝在生產，而3D打印的材料范圍是有限的，材料是否得到了醫院的批準？如何消毒才能達到臨床的無菌要求？

另外一方面非常重要的是，作為原廠配件，是承擔著設備故障可能導致患者死亡的責任的。但3D打印這種“純粹幫忙”，如何在法律上界定責任？有沒有人道主義援助的免責條款？這都是疑問。因此我們不僅簡單的說原廠配件貴就是心黑，3D打印有3D打印的靈活性，但在醫學領域和法律倫理方面，還要有更多的規范需要解決。
（責任編輯：fqj）