針對晚期心臟衰竭患者,戈爾韋大學醫院使用壓力傳感器進行監測試驗。
據麥姆斯咨詢報道,戈爾韋大學醫院(Galway University Hospitals, GUH)的心臟病學團隊對一款壓力傳感器進行了首次人體試驗,該傳感器可以遠程傳輸心力衰竭(heart failure, HF)患者的肺動脈(pulmonary artery, PA)壓力。
該壓力傳感器大約10美分硬幣大小,可以監測心力衰竭患者的生理變化。
在過去的18個月內,有7名七八十歲,患有晚期心力衰竭的患者在其右肺動脈植入了一個壓力傳感器,以在過夜期間監測他們的心臟壓力。
通過藍牙與平板電腦相連的動態護理系統,患者將一個手持讀卡器置于胸壁上方。
從傳感器遠程傳輸的生理數據可以由醫院的臨床團隊每天在基于云的安全平臺上讀取。
他們可以識別患者的病情是否發生了變化,及時調整藥物并做出相應的護理決定。
隨著越來越多的人罹患慢性心力衰竭,此次臨床試驗的負責人,戈爾韋大學醫院心臟病學顧問Faisal Sharif博士強調了重復入院給患者帶來的負擔和心力衰竭醫療服務成本的增加,并將其描述為尚未得到滿足的臨床需求。降低再入院率,將使資金服務于更廣泛的心力衰竭治療。
“在過去的18個月里,我們試驗的7名患者均沒有因為心力衰竭而再次入院。”
Faisal Sharif博士指出,“如果我們將這個數據與植入傳感器前的18個月作比較,則平均每位患者每年有4次入院。”
“該裝置的關鍵功能之一是給患者賦權,我們看到患者充分參與他們自己的治療和學習。他們作為心力衰竭醫療團隊的一員參與其中,患者成為了管理團隊的重要組成部分。”
“他們每天反饋數據,并且確實理解了遵醫囑的重要性。及時服藥并報告任何正在變化的癥狀,然后對所給的建議做出反應。”
Sharif補充道,“該傳感器起著監測裝置的作用,作為一個壓力導向系統,意味著該團隊可以迅速進行干預,以防止突發性心力衰竭而導致緊急住院。”
“你可以給患者換藥,如果患者壓力過高,即使更換了藥物,你也可以帶他們進門診治療,進行病因查看和治療管理。”
此次試驗所涉及的基本監測技術“并不是全新的”,但在試驗中使用的最新傳感器是針對患者的動態護理裝置,并被植入右肺動脈。
疾病管理系統包括藍牙設備,用于將血壓、體重、心率和血氧飽和度等測量數據連接至診所。
Sharif博士說道,“然后我們就獲得了所有需要的數據,讓患者不用走出家門就能完成病情評估。”
戈爾韋大學心臟病學顧問,薩爾塔大學(Saolta University)醫療保健組首席臨床主任Pat Nash博士強調了考慮到新冠病毒大流行,此次試驗所發揮的作用。
他指出,通過患者生活質量的改善,住院需求的大幅減少,以及患者在自我護理中能夠發揮的作用的增強,突顯了首次臨床試驗的成功。
他補充道,“鑒于當前的公共衛生措施以及需要保護具有長期潛在疾病患者的需求,所有這些成功都顯得更為重要。”
戈爾韋團隊已經將傳感器的第二階段臨床試驗轉移到SIRONA-II試驗中,這是一項有50名患者參與的CE標記試驗,在歐洲有8個參與點。它對滿足某些標準,并且在戈爾韋大學醫院心力衰竭診所接受治療的心力衰竭患者開放。
包括戈爾韋在內的三個中心已經參與其中。到目前為止,Sharif博士表示他們已經在第二項試驗中招募了六名患者。
一旦相關研究和美國這邊的試驗完成,他們設想使用壓力導向裝置,將其最終納入到心力衰竭治療算法中去。
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原文標題:戈爾韋大學醫院進行首次人體植入壓力傳感器臨床試驗
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