據麥姆斯咨詢報道,全球領先的高性能傳感器解決方案供應商艾邁斯半導體(ams AG)和Senova (一家位于德國的體外診斷醫療設備制造商)近日宣布,兩家公司攜手合作,結合運用Senova技術和艾邁斯半導體光譜傳感器技術成功完成試驗,可以提高用于Covid-19(SARS-CoV-2)病毒相關抗體檢測的側向層析檢測的性能和可用性。艾邁斯半導體基于AS7341L光譜傳感器專門開發了一款傳感器模塊,可通過光譜解析讀取側向免疫層析檢測數據。
● 最近的試驗證實了一種針對Covid-19(SARS-CoV-2)病毒的高精度數字抗體檢測技術的可行性
● 艾邁斯半導體AS7341L光譜傳感器支持通過光譜解析讀取側向免疫層析檢測數據
● 通過C反應蛋白(CRP)檢測技術在該平臺進行定量驗證,檢測濃度可低至數十pg/ml,比大多數標準快速檢測讀出設備的檢測靈敏度高10倍
● 該平臺成本低廉,適用于醫生辦公室和其他即時場合
● 快速檢測提供客觀結果,無需用戶解讀,可通過藍牙傳輸至智能手機應用
艾邁斯半導體(ams)光譜傳感器技術與Senova的商用血清IgG/M Covid-19檢測(Cleartest )技術聯合試驗取得了成功,Senova的檢測技術在疾病后期和大規模抗體篩查項目中用作確認診斷。
基于此次成功試驗,艾邁斯半導體和Senova建立了合作伙伴關系,將艾邁斯半導體的讀出技術與Senova的側向層析檢測功能結合運用。兩家公司決定共同開發一款基于抗體檢測的一次性電子側向層析檢測設備,以實現對Covid-19 (SARS-CoV-2)病毒的免疫力檢測。
該設備采用側向層析檢測技術和光譜傳感器,將能夠精確、經濟高效地讀出定量檢測數據,提供無需用戶解讀的客觀結果。與現有的PCR檢測方法相比,該檢測套件成本低廉,適合醫生辦公室和其他即時場合應用。
最近的試驗進一步證明了血清蛋白(如C反應蛋白(CRP))定量檢測的可行性,檢測濃度可低至數十pg/ml(微微克/毫升)。這比大多數標準快速檢測讀出設備的檢測靈敏度高10幾倍。如果與Covid-19 (SARS-CoV-2)抗原檢測相結合,還可以為Covid-19 (SARS-CoV-2)早期階段通過唾液和鼻拭子樣本進行的Covid-19 (SARS-CoV-2)病毒檢測提供平臺,這將是下一個開發目標。
為了更快地達到生產規模,艾邁斯半導體將與領先的醫療保健制造解決方案提供商Jabil Healthcare合作,將其傳感器技術集成到具有藍牙連接功能的大批量全方案模塊中。
旨在向市場提供一種高精度、一次性、低成本設備,這將有助于主管部門、醫療保健提供者和其他護理機構更快地實現急需的即時抗體檢測,從而無需浪費時間將抗體試紙送到遠程實驗室。該設備價格低,可輕松連接到智能手機應用或進行云端上傳,因此可以將原始光譜數據發送到本地支持藍牙連接的設備(例如智能手機)進行讀取。此數據也可進一步傳輸至云端進行評估。然后將結果傳回本地藍牙設備,如果用戶需要,還可以將這些廣泛的測試結果信息納入國家或國際監測系統。對于敏感的用戶數據,將會采取適當的措施予以保護,如數據加密和隱私政策。
艾邁斯半導體、Senova和Jabil預計將在2020年9月前提高這款經過醫療產品CE認證的一次性專業檢測套件的產量,并且艾邁斯半導體接下來的目標是提供家用認證設備。
艾邁斯半導體高級光學傳感器部門執行副總裁Jennifer Zhao表示:“對于醫療保健應用,艾邁斯半導體通過小型化和經濟高效的光譜傳感器技術實現的創新比以往任何時候都更有價值。快速檢測設備能夠通過小巧而強大的光學傳感器檢測比色和熒光信息,支持以低成本對病毒和抗體進行廣泛檢測。我們希望能夠借助這項技術為抗擊當前的全球大流行疫情作出貢獻。”
ams光譜傳感器AS7341L應用框圖
“這個合作項目是提供新一代即時檢測的大好機會,既從根本上提高了精度,同時還實現了出色的處理效率。數字Covid-19抗體檢測套件將是目前支持全球醫療保健提供商的下一個重要產品,”Senova首席執行官Hans Hermann S?ffing補充道。
“Jabil Healthcare很高興能支持艾邁斯半導體和Senova共同開發并大規模生產數字化的一次性側向層析檢測解決方案。我們的歐洲設計和開發團隊將在有限的時間內提供最高水平的創新成果。憑借我們的全球足跡、嚴格的監管以及在診斷行業電子 元器件及子組件生產方面的豐富經驗, 我們將為滿足艾邁斯半導體、Senova以及訪問該平臺的合作伙伴的全球需求提供支持,”Jabil Healthcare診斷產品副總裁David Panneton表示。
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原文標題:“光譜傳感+C反應蛋白檢測”實現新冠病毒抗體快速檢測套件
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