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基于邊合成邊測序(SBS)原理的測序芯片和測序試劑盒

MEMS ? 來源:MEMS ? 作者:MEMS ? 2020-06-30 16:54 ? 次閱讀

日前,2020中關村國際前沿科技創新大賽病毒檢測技術專場決賽“云”上對決,北京新羿生物科技有限公司等10家硬科技企業,從15家企業中脫穎而出成功登頂TOP10。

為什么舉辦中關村國際前沿科技創新大賽?

中關村國際前沿科技創新大賽是中關村培育前沿技術創新生態的重要組成部分,旨在以更高層次擴大開放,為全球前沿硬科技企業和團隊搭建一個交流和切磋的國際化舞臺,營造更加活躍的前沿技術創新創業氛圍和文化,促進技術創新和初創企業發展。大賽聚焦中關村戰略性新興產業領域加大項目挖掘,通過市區聯動形成政策合力,將項目評選與落地緊密結合。

據中關村管委會二級巡視員劉航介紹,自2017年以來,大賽從全球2000多個項目中遴選出200多個海內外優質項目,一大批企業通過大賽綠色通道享受資金支持和精準服務,寒武紀、曠視科技、星際榮耀等前沿企業成長迅速。

為什么將病毒檢測技術專場作為首場活動?

與往屆不同,本屆大賽專門設立了科技抗疫專場。首場大賽聚焦病毒檢測領域,旨在挖掘并支持一批更加準確、高效、便捷的病毒檢測方法及其關鍵核心技術,推動優化生物芯片、磁珠分離等病毒檢測領域核心材料或元器件技術的突破,通過大賽發現和儲備一批新技術、新模式、新方法,為打好疫情防控阻擊戰、持久戰贏得主動。

此前,經過海選申報,專家認真篩選審查、預賽激烈角逐,最終15家病毒檢測技術領域企業獲得2020中關村國際前沿科技創新大賽專場病毒檢測領域決賽的入場券。參賽項目中既有基于現有檢測方法的優化提升,也有新方法的應用,同時顯現出核心技術國產化替代的趨勢,項目涉及快速現場檢測,多種病原體一次性聯合檢測,高通量、全自動、一體化檢測等多種類型。

參賽項目有哪些技術特點?

云上對決,精彩不斷。各家科技企業的前沿技術爭先亮相,吸引了來自政府、企業、券商、投行等各行業2200余人線上圍觀。每個參賽企業路演時間為15分鐘,前8分鐘進行項目演講,后7分鐘現場答辯。

北京新羿生物科技有限公司帶來的基于數字PCR的精準定量新型冠狀病毒核酸檢測平臺,基于平臺研發了新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒,可對低載量的新冠病毒核酸進行精準定量檢測。創始人郭永介紹:“我們春節沒有休息,一直做攻關研發,產品已獲得CE認證。”

北京百康芯生物科技有限公司用于新型冠狀病毒等感染快速診斷全集成微流控芯片核酸檢測系統,可用于現場檢測,提取擴增一體化,實現“樣本進,結果出”。這是北京百康芯生物科技有限公司總經理吳國君第二次參加前沿大賽,“云”上路演,他信心十足。去年,他帶來的“用于重癥感染快速診斷的全集成微流控芯片核酸檢測系統”參加大賽,一路殺入總決賽,最終取得第6名的佳績。

北京龍基高科生物科技有限公司自主研發了測序芯片、測序試劑盒以及測序儀,可實現核心技術國產替代。目前,已完成全套測序試劑盒的開發,對照實驗結果與全球基因測序頭部企業Illumina一致。

評審專家關注的是什么?

“微流控芯片的設計形式?液體反應體系?一體機是恒溫還是變溫?全流程檢測時間85分鐘的原理?”坐在屏端的專家評委、北京市心肺血管疾病研究所副所長杜杰,一口氣向路演企業代表拋出4個問題。

來自中國疾控中心、解放軍疾控中心、中科院微生物所、中國醫療器械行業協會、北京市醫療器械檢驗所、市心肺血管研究所以及市屬醫院、垂直行業投資機構的12位病毒檢測領域大咖,擔任大賽評委,在線提問點評。

評審專家表示,病毒檢測是防控疫情的關鍵一環,希望通過大賽挖掘和儲備一批可應用于快速便攜式現場檢測、高通量一體化檢測等能夠解決當前疫情防控需求的檢測技術。同時,專家對病毒檢測技術發展方向、核心技術國產化替代寄予了厚望。

在決賽環節,聯想之星合伙人陸剛發表了《時勢造英雄:生命科技的創業企業》主題演講。他認為,隨著社會老齡化加速、醫療供給不足、公共衛生危機等,社會將面臨多重挑戰。不期而遇的新冠肺炎,將促進生命科技產業大跨度發展,加速其成為我國社會發展所亟需的“基礎設施”的速度。他表示,僅有技術創新與疫情紅利遠遠不夠,生命科技初創企業尤其要具備“快跑+長跑”的能力。

此外,工商銀行北京分行負責人針對企業融資需求,在線上宣介了金融產品,為企業創新創業助力。

最終,經過5個小時的激烈角逐,北京新羿生物科技有限公司、北京百康芯生物科技有限公司等10家企業在決賽中異軍突圍,成功入圍2020年中關村國際前沿科技創新大賽病毒檢測技術領域TOP10。

“未來,中關村將不斷加大對前沿項目的支持和培育力度,引導優質前沿企業不斷加大研發投入,促進企業在中關村這片沃土上迅速成長壯大。同時,我們也會在中關村各分園,結合分園產業定位設立分領域的中關村前沿技術創新中心,聯合分園精準支持全球的前沿技術項目在中關村聚集發展。”劉航表示。

病毒檢測技術專場TOP10榜單

北京新羿生物科技有限公司

北京百康芯生物科技有限公司

北京龍基高科生物科技有限公司

江蘇康為世紀生物科技有限公司

哈爾濱精準基因科技有限公司

北京源生康泰基因科技有限公司

北京金匙基因科技有限公司

北京毅新博創生物科技有限公司

北京吉檢醫療科技有限公司

格物致和生物科技(北京)有限公司

TOP10項目簡介

1.北京新羿生物科技有限公司

項目名稱:基于數字PCR的精準定量新型冠狀病毒核酸檢測平臺

項目簡介:公司研發的數字PCR核酸檢測和定量技術,為清華大學成果轉化項目,該產品可實現核酸單分子級檢測以及不依賴于標準曲線的絕對定量。本項目采用自主研發的微液滴數字PCR技術,開發了新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒,可對低載量的新冠病毒核酸進行精準定量檢測。產品靈敏度高,最低檢測下限3拷貝/反應,或100拷貝/mL;特異性強,可達到100 %,與其他常見呼吸道病原體無交叉反應;準確率高,能達到100%。有望為新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控及臨床檢測提供簡便、精準、定量的核酸檢測手段,降低假陰性。

2.北京百康芯生物科技有限公司

項目名稱:用于新型冠狀病毒等感染快速診斷的全集成微流控芯片核酸檢測系統

項目簡介:通過研發全自動、全封閉、一體化的新冠病毒及相關病原體的現場核酸檢測系統,大幅提升檢測便捷程度,推動診斷前移下移緩解患者確診的檢測壓力。該產品特點:(1)可用于現場檢測,提取擴增一體化,實現“樣本進,結果出”。(2)采用微池式數字PCR技術,新冠病毒靈敏度優于300拷貝/毫升。(3)全流程檢測時間《85分鐘(一般樣本《60分鐘)。(4)可實現多種常見病原體一次性聯合檢測,病原種類≥15個,并可擴展到30個。(5)試劑卡盒常溫保存(2-25℃),無需冷鏈運輸。(6)靈敏度不低于95%,特異度不低于99%。(7)適用樣本包括鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、血液類型。

3.北京龍基高科生物科技有限公司

項目名稱:基于邊合成邊測序(SBS)原理的測序芯片和測序試劑盒

項目簡介:公司主要產品:(1)測序用基因芯片,基于特殊玻璃工藝的超高精度DNA片段反應池,主要技術工藝為芯片制備和玻璃表面處理。(2)測序試劑盒:測序儀上機用反應試劑,由三十多種試劑和酶組合而成,是基因測序的最核心技術模塊。已完成全套測序試劑盒的開發,對照實驗數據達到與Illumina 同等水平。(3)測序儀:已完成內部測試平臺搭建,樣機開發工作已初步完成。芯片及試劑產品擁有自主知識產權,在第三方平臺上檢測數據與進口產品一致,已具備進口替代的能力。

4.江蘇康為世紀生物科技有限公司

項目名稱:一步法、免提取新型冠狀病毒超快速檢測技術的開發

項目簡介:康為世紀開發的病毒核酸檢測技術能夠免去核酸提取,直接進行一步法RT-PCR定量PCR檢測,15分鐘可完成從采樣到檢測的全部過程,而且能夠達到傳統熒光定量PCR方法的靈敏度。公司研發的病毒保存液能夠實現對樣本保存的同時對樣本中的病毒進行裂解、釋放RNA,同時又具有保存RNA的性能,保存液同時具有抗抑制性。公司對本試劑盒所采用的逆轉錄酶也進行了優化改進,使得酶本身就具有一定的抗抑制性,實現了RT-PCR快速反應。部分產品已取得醫療器械注冊證/備案憑證、歐盟CE認證等相關資質,并且已為全球多個國家供應了近千萬人份的相關試劑。

5.哈爾濱精準基因科技有限公司

項目名稱:高靈敏度新冠病毒全封閉一體式微流控核酸檢測芯片

項目簡介:該產品為全封閉、自動化、一體式微流控芯片,產品在采樣間即可進行實驗,檢測各流程更安全,全封閉、試劑全預裝芯片可阻止環境和其它陽性樣本交叉污染,以巢式擴增檢測讀出極大提高檢測靈敏度和特異性。樣本采集50分鐘出具診斷級別檢測結果,無需樣本運輸,可在衛生服務站、海關、機場、學校、寫字樓、火車站等普及應用,用于無癥狀感染人群的早期鑒別與管理。產品準確率高,對病毒多靶點在芯片上以分孔獨立形式擴增讀出,可有效解決現有多重靶點擴增(擴增效率低)和單靶點(核酸降解)造成的假陰性問題。

6.北京源生康泰基因科技有限公司

項目名稱:靶向測序(RT-panelTM)+全面覆蓋(PRI-seqTM) 雙維度感染病原實時精準檢測

項目簡介:源生基因自主研發了靶向試劑盒和一體機系統。一體機系統包括基因智能終端、大數據分析云平臺、知識庫、解讀與報告系統和納米孔測序平臺,產品具有快速、便攜、精準、全覆蓋、一鍵操作、低成本的特點,可在各級醫院現場開展感染病原床旁檢測。產品靈敏度和特異度明顯高于PCR,確診PCR假陰性的新冠患者,最快15分鐘完成病原體鑒定。源生基因目前已開發的核心產品有兩種,一是RT-panelTM重點病原體檢測產品,病原檢測范圍包括 53類120種病原體與20個臨床重點耐藥基因的panel,產品特點是靶向測序、快速、性價比高;另一種是PRI-seqTM納米孔宏基因組學檢測產品,它的病原檢測范圍包括18800種病原體、基因分型、耐藥和毒力,產品特點是全面覆蓋、精準檢測,尤其可以準確鑒定臨床罕見或新發的病原體,敏感度、特異度明顯高于PCR。

7.北京金匙基因科技有限公司

項目名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)分子診斷新技術開發及其臨床轉化應用研究

項目簡介:公司目前已成功研發出基于二代測序技術平臺的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(可逆末端終止測序法),該試劑盒采用宏基因組測序技術(mNGS)。mNGS除RT-PCR的靶標外,也覆蓋新型冠狀病毒基因組的其他區域,彌補了RT-PCR只可檢測少量2019-nCoV已知區域的缺點。能檢測包括2019-nCoV在內的多種冠狀病毒和呼吸道病原感染,為危重病人提供多重感染或繼發感染證據,在新型冠狀病毒感染疑似病例的鑒別診斷和確診患者的混合感染診斷中發揮重要作用。該產品適用Illumina NextSeq系列測序平臺,該系列平臺具有占用空間小,測序質量高,測序時間短,通量適合醫院使用等特點。

8.北京毅新博創生物科技有限公司

項目名稱:新冠病毒飛行時間質譜檢測研究及應用

項目簡介:為應對新冠病毒檢測需求,毅新基于Clin-ToF飛行時間質譜系統,研發了13種呼吸道病原體多重核酸檢測,建立了新冠肺炎蛋白多肽指紋圖譜數據庫。項目包括兩類:1、13種呼吸道病原體多重核酸定性檢測。檢測的病原體包括:7種冠狀病毒:包括新冠病毒、SARS冠狀病毒、MERS冠狀病毒等;4種甲型流感病毒;2種乙型流感。陽性參考品:符合率100%;陰性參考品:符合率100%;本試劑盒對各病原體最低檢測限:10copy/ul。2、新冠肺炎蛋白多肽指紋圖譜數據庫。公司與重慶人民醫院合作,共同開發基于MALDI-TOF-MS的新冠肺炎蛋白多肽檢測方法。該方法的質譜檢測時間在1分鐘以內,每8小時可完成超過200例樣本的檢測,可用于新冠肺炎與其它臨床上癥狀相似疾病的區分。靈敏度不低于90%,特異度不低于85%。

9.北京吉檢醫療科技有限公司

項目名稱:新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(探針富集-熒光PCR法)

項目簡介:本項目通過磁珠-探針法從處理的樣本中捕獲新冠病毒核酸,實現能夠從低病毒載量樣本、質量差的樣本中富集目標核酸分子、并能去除PCR抑制成分,進而于提高新型冠狀病毒的檢出率,降低檢測假陰性情況;同時由于捕獲探針和檢測探針的共同作用,也進一步增加檢測的準確性。產品特點:1)可快速檢測,整個過程僅需1 h左右;2)特異性強,采用磁珠-探針法直接富集樣本中的病原核酸,可去除樣本中的干擾物質及抑制因子。并且由于捕獲探針的加入,也增加了檢測的準確性,聯合體系內UDG酶共同作用,避免產物引起的污染;3)靈敏度高,采用磁珠-探針法直接富集核酸,富集核酸后的磁珠可進入擴增體系,提高樣本核酸擴增的起始濃度。

10.格物致和生物科技(北京)有限公司

項目名稱:基于POCT和基因膜芯片可視化系統的病毒核酸檢測系統發展規劃

項目簡介:基于基因膜芯片可視化平臺開發的呼吸道病毒檢測試劑盒,能夠有效區分新冠和其他流感,快速診斷排查,可避免病人交叉感染,有助于疫情防控,實現早區分、早確認、早分流,產品成本低、操作簡便、自動化、可視化、檢測通量高。產品操作流程簡便,檢測速度快,封閉式系統可有效避免氣溶膠污染,結果判讀可視化,整個過程僅需小型離心機和金屬浴便能達到即時檢驗,可常溫運輸,極大降低了運輸成本。基因膜芯片產品靈敏度達到1000個菌/ml,一次上機能在50min內檢測24個樣本,特異性能夠有效區分新冠及其他病毒,抗其他微生物干擾能力強。
責任編輯:pj

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