新冠肺炎（COVID-19）疫情肆虐全球，至目前已有1000多萬人確診，51萬多人死亡，造成全世界恐慌，各國紛紛投入疫苗及相關檢測藥物研發(fā)，希望能遏止疫情的擴散。臺灣成功大學生物科技與產(chǎn)業(yè)科學系許觀達助理教授以納米科技制作出COVID-19蛋白檢測芯片，測試COVID-19個案血液抗體對新冠蛋白的辨識反應，其準確性與精準度高達95%以上，操作流程平均僅需12分鐘。

許觀達指出，一般的新冠病毒檢測使用核酸檢測，以鼻咽采檢非常不舒服且增加傳染風險，核酸檢測病毒的遺傳物，在病毒量低或是采檢不到的地方是沒辦法測出的。根據(jù)深圳醫(yī)院研究指出，約59%的人由第一次核酸檢測確診，因此國內(nèi)以送檢3次為確診依據(jù)。相反的，以血液抗體檢測檢測人體對外來病毒的免疫反應，在患病7日后到痊愈數(shù)個月后仍可測得，加上采血容易，成為實驗室研究開發(fā)重點。

受新冠病毒感染的免疫反應存在極大的個體差異，有人癥狀很嚴重而有些人沒明顯癥狀，很難以一個或兩個病毒蛋白抗原做為檢測標準，因此市面出現(xiàn)的血液快篩檢測常常不甚準確，有鑒于此，實驗室跟市場走完全不同的方向，扎實地囊括多種新冠病毒蛋白，更增加了檢測其他高致病冠狀病毒，準確并廣泛地研究新冠病毒感染后的免疫反應及專一性。

納米科技制作的COVID-19蛋白檢測芯片

許觀達談到蛋白質(zhì)芯片是高通量篩選平臺，非常適用于解析免疫反應，在一月新冠病毒爆發(fā)時期，他開始苦思設計冠狀病毒蛋白芯片，于二月完成雛形并于三月試量產(chǎn)，經(jīng)由一系列的生產(chǎn)和品管，得到高品質(zhì)的新冠病毒蛋白芯片，100%的蛋白表達與25-50 pg的抗體檢測極限，這個檢測能力比快篩試紙或是酵素免疫分析法強1000倍以上，所以可以在少量的血液檢體中獲得最大量的抗體免疫信息。

接著進一步使用臨床檢體，驗證冠狀病毒蛋白芯片的臨床效應，測定30位新冠確診患者及30位健康受試者血液中的IgG及IgM，獲得97%的敏感性及97%的特異性。一片冠狀病毒蛋白芯片可以同時檢測14個血液樣本，耗時約150分鐘，平均一個檢體耗時約12分鐘，由于蛋白芯片上有許多病毒蛋白，他們進一步歸納出一組高效的生物標志物，可用來生產(chǎn)更準確的快篩試劑。

蛋白質(zhì)芯片的技術是許觀達在美國約翰霍普金斯Heng Zhu實驗室學習而來，攜家?guī)Ь鞖w國半年以來，忙碌奔波建立新實驗室之際，卻恰巧遇上新冠疫情，發(fā)揮了返鄉(xiāng)的目地，以專長設計制造出冠狀病毒蛋白芯片，在研究室初創(chuàng)之際，無論在經(jīng)費、儀器和產(chǎn)品推廣上都有很大的困難，他很感謝成功大學育成中心及圓夢計劃給予經(jīng)費的支持，陳健生教授借予儀器，何宗憲醫(yī)師、中研院林宜玲研究員、高雄國軍醫(yī)院周怡佑護理師的幫忙與支持，以及學生杜品咸、Batuhan日以繼夜的付出。

許觀達表示當初在美國學到的技術，如今授權給美國公司CDI Laboratories（世界最大的人類蛋白質(zhì)芯片公司）在歐美銷售，是非常大的肯定。冠狀病毒蛋白芯片已經(jīng)進入量產(chǎn)及技術授權階段，未來將朝著全自動蛋白質(zhì)芯片診斷系統(tǒng)，以及新時代快篩試劑并進。