體積小、重量輕、攜帶方便......只需在指尖抽取幾微升的血液就可以完成白細(xì)胞的檢測(cè)！

日前，全球首款微流控白細(xì)胞計(jì)數(shù)儀在龍崗面世并成功獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書。這款計(jì)數(shù)儀具有什么樣的功能？能給國(guó)人就診帶來什么樣的便利？8月17日，記者來到深圳中科芯海智能科技有限公司（簡(jiǎn)稱“芯海智能”），了解產(chǎn)品背后的曲折故事。

深圳中科芯海智能科技有限公司就坐落于龍崗街道深圳國(guó)際機(jī)器人城內(nèi)。微流控白細(xì)胞計(jì)數(shù)儀從提交注冊(cè)申請(qǐng)書到產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市，以中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院成員為骨干力量的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，已經(jīng)在這里堅(jiān)持了將近3年時(shí)間。

為什么能在微流控白細(xì)胞檢測(cè)領(lǐng)域飲得頭啖湯？公司負(fù)責(zé)人游璠告訴記者，這與他們的專業(yè)背景息息相關(guān)。“雖然微流控白細(xì)胞計(jì)數(shù)儀今年才推出，其實(shí)它的技術(shù)沉淀已經(jīng)超過了8年?！庇苇[是中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院的一名研究員。中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院作為一家以科技惠民為主要使命的科研機(jī)構(gòu)，通過技術(shù)創(chuàng)新，構(gòu)建面向個(gè)人、家庭和社區(qū)的低成本健康體系?！?006年成立不久后，中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院創(chuàng)建了低成本健康集成技術(shù)工程中心和重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，并承擔(dān)了中科院“健康百千萬(wàn)億——低成本健康工程”中大量的科研項(xiàng)目，負(fù)責(zé)實(shí)施中科院全民低成本健康海云工程。

“在實(shí)施海云工程的過程中，我們發(fā)現(xiàn)，中國(guó)的村、鎮(zhèn)級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)醫(yī)療裝備十分匱乏，很多鄉(xiāng)村衛(wèi)生室只有聽診器、體溫計(jì)、血壓計(jì)，無法進(jìn)行血常規(guī)、尿常規(guī)等檢驗(yàn)檢測(cè)。使得廣大群眾即使是小小病痛也不得不去大醫(yī)院就診，客觀上造成了看病難以及醫(yī)療資源分配不均等現(xiàn)象的進(jìn)一步惡化。”公司市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人表示：“村鎮(zhèn)醫(yī)生身兼多職的現(xiàn)象較為普遍，既要看病又要開藥、跟蹤病人檔案等，沒有專人和專門的場(chǎng)所維護(hù)大型檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備。即使購(gòu)買了設(shè)備，操作不到位、故障率高也是面臨的一大問題。”

2011年，中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院在龍崗成立了“低成本健康”產(chǎn)業(yè)育成中心，游璠等人應(yīng)邀來到龍崗，開始了新的創(chuàng)業(yè)旅程。2017年，看好低成本檢驗(yàn)檢測(cè)這一商機(jī)，游璠聯(lián)合20余名科研人員，成立了深圳中科芯海智能科技有限公司，致力于以微流控技術(shù)推動(dòng)常規(guī)檢驗(yàn)手段在基層的普及應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)全民“隨時(shí)隨地”的普適健康。

傳統(tǒng)的血常規(guī)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備體積龐大、價(jià)格昂貴，較為適用于檢測(cè)需求量多的大醫(yī)院。“比如說日本SYSMAX的檢測(cè)儀，一臺(tái)就得花費(fèi)上百萬(wàn)元，維護(hù)成本也不小，需要有專人操作機(jī)器、處理廢液?！毙竞Ｖ悄苁袌?chǎng)部負(fù)責(zé)人告訴記者，“在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可能一天內(nèi)進(jìn)行血液檢測(cè)的人數(shù)并不多，高通量、流水線作業(yè)的大型檢測(cè)儀就不適合。而我們公司生產(chǎn)的這種檢測(cè)儀，體積小、功能簡(jiǎn)潔、操作方便、價(jià)格控制在萬(wàn)元以內(nèi)，面向個(gè)人進(jìn)行實(shí)時(shí)檢查，就診者不需排隊(duì)等待，可以快速出結(jié)果?！?/p>

“通過實(shí)地調(diào)研，我們發(fā)現(xiàn)，血常規(guī)檢查主要針對(duì)的是白細(xì)胞方面的問題。因?yàn)榘准?xì)胞關(guān)系到身體的免疫系統(tǒng)，作用重大。而紅細(xì)胞的缺乏會(huì)導(dǎo)致貧血，目前來說還沒有非常好的治療方法，對(duì)病人的危害性也相對(duì)較小。”游璠說，基于成本、功效和體積方面的考量，最后他們選擇了白細(xì)胞檢測(cè)作為主攻方向。

據(jù)介紹，該微流控白細(xì)胞計(jì)數(shù)儀綜合運(yùn)用材料學(xué)、電學(xué)、光學(xué)、流體力學(xué)等多種學(xué)科技術(shù)，使用微流控芯片取代傳統(tǒng)設(shè)備復(fù)雜的液路系統(tǒng)，真正實(shí)現(xiàn)微米尺度上對(duì)微液體的驅(qū)動(dòng)及控制，在滿足自動(dòng)進(jìn)樣需求的基礎(chǔ)上，仍然沿用傳統(tǒng)的細(xì)胞分析所用的經(jīng)典技術(shù)——庫(kù)爾特阻抗法，能夠快速鑒別發(fā)熱病人白細(xì)胞總數(shù)的變化情況，保證了白細(xì)胞分析的準(zhǔn)確性及可比性。

“雖然它的價(jià)格低，但品質(zhì)并沒有隨之降低。”游璠信心滿滿地說道。為驗(yàn)證臨床使用的準(zhǔn)確性及可靠性，他們?cè)趦杉胰揍t(yī)院通過雙盲法，將產(chǎn)品與日本希森美康株式會(huì)社血細(xì)胞分析儀XN20分別檢測(cè)樣本，進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)，回歸相關(guān)曲線R2達(dá)到0.9997，靈敏度高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

在去年湖南某地鄉(xiāng)村的一次臨床試用中，這款小小的計(jì)數(shù)儀就發(fā)揮了讓村醫(yī)意想不到的大作用?！爱?dāng)時(shí)有位老人來到村衛(wèi)生室看病，顯示不出任何外在的癥狀，只是說有點(diǎn)頭暈乏力。由于缺乏檢測(cè)儀器，如果按以往慣例，可能就按照貧血治療了。結(jié)果用上我們的儀器一看，發(fā)現(xiàn)白細(xì)胞數(shù)量是正常值的3倍。當(dāng)時(shí)醫(yī)生就直接讓其去縣醫(yī)院再次檢查，檢查結(jié)果仍是一樣，馬上就轉(zhuǎn)診到省醫(yī)院了。從衛(wèi)生室體檢到省醫(yī)院確診為白血病，前后只花了5天時(shí)間。如果沿用貧血的老方法，可能一個(gè)月還在衛(wèi)生室治療，這樣就大大延誤了患者的治療時(shí)間?！痹摴臼袌?chǎng)部負(fù)責(zé)人告訴記者。

“中國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)有94萬(wàn)3000多個(gè)，每年門診數(shù)量多達(dá)44.1億人次，占全國(guó)門診量的53%。我覺得未來的市場(chǎng)大有可為。”游璠表示，他們希望通過自己的努力，解決中國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)手段缺乏的棘手問題，提高醫(yī)生診斷水平，為全民健康出一份力。“未來，我們還將研發(fā)體積更小、價(jià)格更低的檢測(cè)儀，小孩有個(gè)頭疼發(fā)熱就可以用它在家進(jìn)行檢查，免去了去醫(yī)院的折騰和潛在的感染風(fēng)險(xiǎn)，惠及更多群眾和家庭?！?/p>