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華龕生物推出系列仿生3D細胞技術產品

我快閉嘴 ? 來源:高雨杉 ? 作者:億歐網 ? 2020-09-03 13:38 ? 次閱讀

億歐大健康9月3日消息,北京華龕生物科技有限公司(以下簡稱“華龕生物”)近日宣布完成了數千萬元的A輪股權融資。本輪融資由北京首發展天璣基金、德同資本和某國際產業集團共同投資,浩悅資本在本次交易中擔任獨家財務顧問。

華龕生物成立于2018年,由清華大學醫學院杜亞楠教授科研團隊領銜創建,清華大學參股共建。基于自主知識產權的原創3D微組織工程技術,華龕生物推出了系列仿生3D細胞技術產品,主要專注于定制化、自動化、規模化、智能化的干細胞培養擴增工藝;研發干細胞3D微組織治療新藥;開發3D細胞高通量藥物篩選產品,為客戶提供創新性的3D細胞技術產品與服務。

華龕生物的3D FloTrix?細胞擴增工藝通過核心專利產品3D FloTrix?細胞擴增套裝(包含3D TableTrix?細胞微載片及3D FloTrix? Digest裂解液)及自主研發的3D FloTrix?生物反應器,旨在實現間充質干細胞的大規模擴增培養。

目前干細胞的生產工藝大多依賴于傳統2D人工培養,不僅真實模擬體內細胞三維立體生長狀態的本質,同時存在人工成本高、生產空間需求大、細胞產品批次生產數量有限及批次間質量不穩定等問題,這導致該工藝已不能滿足干細胞臨床轉化中對標準化、細胞質量與數量的要求。相較于傳統人工2D的細胞培養,華龕生物的技術可以節省約90%空間、90%人力、50%試劑耗材、50%時間成本,實現定制化、規模化、智能化細胞生產制備。

根據全球透明市場研究機構(Transparency Market Research)的報告,到2025年底全球干細胞市場規模預計達到2705億美元。全球注冊在案的干細胞臨床研究機構為5000多家,涉及的疾病種類有140多種,目前國際上已經獲批上市的間充質干細胞產品有10款。截至今年7月底,我國已批準成立干細胞臨床研究備案機構119家,14款干細胞藥品獲藥監局受理,其中12款干細胞藥品獲批進入臨床試驗(2020年上半年8款獲批),77項干細胞臨床研究項目通過國家衛健委審批備案允許開展臨床研究。

目前,華龕生物已經擁有了2000平方米的GMP生產平臺,同時,其擁有的1000平方米的研發中心相關技術已獲得過30余項專利成果,30余篇國際期刊報道,核心技術項目已獲得2017年國家重點研發計劃專項的支持與應用,同時獲得2019年中關村顛覆性技術研發和成果轉化項目立項支持。

另外,華龕生物的產品目前已實現GMP級別的批量化生產及穩定銷售,同時已獲得相關產品質量檢驗報告及醫療器械資質,核心產品正處于臨床注冊申報階段。公司已與多家細胞治療IND許可企業及新藥申報企業簽署戰略合作協議,共同推進細胞治療新藥領域的產業化發展。

據悉,華龕生物已與多家細胞治療IND許可企業及新藥申報企業簽署戰略合作協議,下一階段將在平臺建設,規模化工藝開發,微組織新藥研發等方面進行重點布局及發展。
責任編輯:tzh

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