2020年1月1日，國家藥監局和國家衛健委聯合發布的《定制式醫療器械監督管理規定（試行）》正式實施，我國3D打印醫療器械將迎來蓬勃發展，3D打印的各類醫療用品所應用的場景也越來越多元。

定制外固定支具

醫生通過CT掃描患者骨折部位，獲得患者骨折的相關數據，然后通過計算機軟件對CT數據進行處理，最后利用3D打印技術，個性化打印一個適合患者的外固定架。復位固定時，只需要將打印好的外固定架與固定針連接，就可以輕松完成骨折的復位與固定，節約時間且效率高，安裝完成后患者即可下地行走。

定制個性化假體與體內植入物

金屬3D打印被應用于制造骨科植入物的主要目的是模仿骨骼的復雜結構，以增加植入物的骨整合。多孔材料的主要優點是減少了骨骼與植入物合金之間的彈性模量不匹配，減輕了應力屏蔽效果并改善了植入物的形態，為組織向內生長提供了生物材料錨固效應。有了3D打印，過去無法治療的骨腫瘤等骨科嚴重疾病有了新的治療方式。

藥物研發、釋放和劑型的研究

3D打印過程的自動化，尤其是FDM技術的高精確度，都使藥品打印過程更加安全。它還可以避免劣質產品的出現，改善個性化藥物的質量。FDM是一種3D打印技術，常用于制造給藥裝置。通過3D打印制藥生產出來的藥片內部具有豐富的孔洞，具有極高的內表面積，故能在短時間內迅速被少量的水融化。這樣的特性給某些具有吞咽性障礙的患者帶來了福音。

術前規劃，如術前病變模型的打印制作

3D打印頭部模型的優點之一是大部分都是透明的，這意味著工作人員可以看到拭子及采集的動作，使得工作人員可以更清楚地演示應如何插入、旋轉和移除拭子。人體模型集成了可移動的鼻甲、舌頭、咽和懸雍垂后，學員還可以練習使用壓舌器等輔助器械。3D打印物可以較好地還原目標器官的解剖結構，在觸感、彈性上都與真實器官相似，從而幫助醫生更清晰地了解病灶情況，有效提高病變檢測的準確度。

制作手術導航模板，輔助手術的精準進行

手術導板是醫生在手術中輔助手術的重要工具。3D打印手術導板作為輔助手術的重要工具，意義重大。作為實現精準外科手術的有力工具，手術導板基于三維重建、手術模擬，通過數字化設計并3D打印而成。醫療領域的導板，可以幫助醫生在術中實施精準手術，有效提高手術的精準度，并縮短手術時間。

組織工程支架，有利于再生醫學的個性化應用

目前，骨組織工程領域中十分常用的3D打印技術有光固化成型（SLA），選擇性激光燒結（SLS），熔融層積成型（FDM），噴墨印刷（ink jet printing）、生物墨水（bioink）。隨著3D打印技術的發展，3D打印技術在生物醫學工程領域得到了廣泛的應用。SLA系統包括一個光敏液體樹脂罐、可移動的搭建平臺、紫外線（UV）激光照射樹脂及動態反射鏡系統。

結語：

近年來，隨著3D打印技術的發展和個性化醫療需求的增長，3D打印技術在醫療領域的應用廣度和深度都得到了顯著發展。在應用的廣度方面，從最初的醫療模型快速制造，逐漸發展到3D打印直接制造助聽器外殼、植入物、復雜手術器械等。未來，3D打印在牙科、骨科等細分場景將得到更為深入的應用。
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