11月9日晚間,美國生物制藥公司輝瑞和德國生物制藥公司BioNTech公司共同宣布,其合作研發的mRNA疫苗有效率高達90%,而普通流感疫苗也只有70%左右的有效率,遠超預期,更遠遠高于FDA要求的50%以上即可獲批上市。
輝瑞公司董事長兼首席執行官Albert Bourla博士在接受CNBC記者采訪中說:“我認為我們可以看到曙光,如果要評價它對公共衛生和全球經濟的影響,這很可能是過去100年來最重大的醫學進步。”
特朗普發文稱,“股市大漲,疫苗即將上市,報告90%有效。這是多好的消息!”
拜登也發聲明表示:輝瑞的新冠疫苗進展是極好的消息,但距離在美國進行大規模接種還需要數月。今天的新聞并沒有改變這個緊迫的現實。美國人將不得不依靠隔離,疏遠,接觸追蹤,洗手和其他措施來確保自己明年安全。
新冠疫情近一年來,已經奪去了120多萬人的生命,全球制藥商和研究中心正爭先恐后地研發一種安全有效的疫苗。
輝瑞公司與BioNTech宣布第三期疫苗有效率高達90%后,美國股票期貨價格暴漲。道指期貨漲超5%,標普500指數期貨漲逾3%。歐股漲幅則繼續擴大,意大利富時MIB指數漲超6%,德國DAX指數漲超5.5%,法國CAC40指數漲超7%。
與此同時,航空公司和郵輪公司的股票在上市前交易中暴漲,一些股票上漲了20%和30%——這兩個行業都受到了全球新冠疫情的嚴重影響,疫苗成功研制可能讓旅游行業死灰復燃。
2020年5月6日,輝瑞表示已開始在美國測試一種實驗性疫苗以對抗新冠病毒。輝瑞表示,美國第一批受試者接種了新冠實驗性疫苗BNT162。
如今,第三階段臨床試驗迎來了重大突破。
實驗總共招募了43,538個志愿者,其中有42%的志愿者擁有不同背景來源,實驗中沒有觀察到嚴重的安全問題。
公告中表示,目前所有參與者中已經確認出現94名新冠患者,后續隨著確診人數達到164人的將進行最終分析,并在達到FDA要求的安全里程碑后盡快向監管部門申請緊急使用許可。
根據目前的預測,輝瑞和生物技術公司預計在2020年生產5000萬劑疫苗,2021年生產13億劑疫苗。這種疫苗每人需要兩劑。今年7月,兩家公司與美國政府達成了近20億美元的協議,供應1億劑。
“美國食品和藥物管理局為Covid-19疫苗獲得批準的閾值設定為50%有效性,一個90%有效性疫苗將是非同尋常的,”全球健康專家、牛津大學斯科爾社會創業中心主任Peter Drobac博士通過電子郵件說。
“我們需要獨立審查結果。讓我們深呼吸,但這是一個非常有希望的消息,”他補充道。
這是一個創紀錄的時間框架,通常情況下,一種有效和安全的疫苗需要大約10年的時間才能研發出來。歷史上,流行性腮腺炎疫苗的開發速度是最快的,共花了四年多的時間才在1967年獲得許可。
根據美國疾控中心的數據,一劑有效性超過90%的冠狀病毒疫苗與一劑有效性約為93%的麻疹疫苗大致相當。相比之下,流感疫苗只能將流感患病風險降低40%至60%。
牛津大學教授,英國政府疫苗顧問John Bell也對此消息表示祝賀,甚至說到春天可以開始恢復正常生活。
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