近日,世界各國新冠疫苗研發已經進入沖刺階段,我國目前已有5個新冠病毒疫苗進行Ⅲ期臨床試驗,為大規模生產做準備。美國輝瑞、莫德納兩家公司先后公布其新冠病毒疫苗三期臨床試驗取得積極效果,但必須在-70℃儲存才能保持其效力。當大量疫苗涌入市場之前,疫苗的運輸和存儲問題成為亟待解決的難題,而超低溫冰箱可以說是解決此問題的可行方案。目前海爾、海信、澳柯瑪、中科美菱等家電相關企業正在突破技術難題和產能瓶頸,未來有望迎來廣闊的市場空間。
-70℃的解決方案
根據目前一些國外醫藥公司公布的實驗數據,新冠疫苗存儲條件嚴苛,必須在低溫條件下存儲,要在-20℃以下甚至是-70℃的溫度條件下才可以保持活性。
“相比干冰,使用專業超低溫設備,環境溫度更均勻,不會出現局部溫度差異,影響疫苗效力。”澳柯瑪生物醫療事業部總經理單波表示。
超低溫冰箱是用于醫療衛生、生物樣本存儲、新藥品研發及特殊材料低溫實驗的冰箱產品總稱,是藥品、基因、細胞等生物材料保存的關鍵設備。
記者了解到,一直以來,超低溫冰箱產品作為高端醫療科技,國內大部分市場長期被Thermofisher、PHC(原日本SANYO)等外資品牌壟斷。最近幾年,有個別國產品牌打破封鎖、獲得準入資格。
“新冠病毒疫苗問世,無疑為醫用超低溫冰箱帶來更大的市場空間,而對于中國家電企業來說更是個機會。”奧維云網家電事業部研究總監裴東敏在接受《中國電子報》記者采訪時說。
裴東敏表示,首先,國內生產環境和秩序穩定。自疫情爆發以來,相較于海外市場的產能不足,全球家電產能對中國的依賴度顯著提升,國內冰箱產品出口更是呈現爆發式增長。其次,超低溫冰箱需求穩定增長,國內技術實力可以覆蓋。在埃博拉病毒肆虐期間,澳柯瑪等企業的醫用超低溫冷柜產品就展現出過硬的技術實力,在電力缺乏、氣候高溫等環境下仍能實現超長時間的超低溫冷凍。最后,品牌影響力走出國門。近年來中國家電企業在全球市場的占比逐漸攀升,國際市場中對中國家電品牌的認可度顯著提高。
據了解,海爾生物超低溫冰箱屢獲國際高端市場認可,為丹麥哥本哈根醫療機構提供400臺云芯超低溫產品,中標意大利公立醫院100臺超低溫冰箱采購項目等,并成功在大英生物樣本庫、悉尼大學等知名國外科研單位得到應用。而在疫情期間,倫敦大學研發新冠肺炎疫苗小組,使用海爾生物物聯網超低溫冰箱安全存儲新冠病毒樣本,提速疫苗研制進程。
長久以來,中國醫療領域的超低溫冷凍設備市場被外資品牌壟斷,產品價格昂貴,讓醫療機構、藥企、科研部門、用戶都背負了沉重的經濟負擔。對于行業而言,現在,國內家電企業不斷突破超低溫冰箱的技術壁壘,通過自主創新,不僅填補需求空白,更成為中國低溫制冷行業進步和產業發展的有力推動者。
對于企業而言,通過醫用冷鏈、生物醫學,進入醫療及生命科學更廣闊的領域,打破外資品牌對尖端中國低溫冷鏈市場的長期壟斷,成為中國低溫制冷行業進步和產業發展的推動者,也為企業在生物醫療領域的發展賦予更大可能。
產品可滿足各級超低溫要求
在急性傳染性非典型肺炎之后,流行性傳染病疫苗的研發備受關注,而超低溫冰箱市場也隨之蓬勃發展。就目前而言,醫用超低溫冷柜的技術已經取得突破,但存在一定技術壁壘。
超低溫可達性、長期穩定性和均勻性成為目前超低溫冰箱的技術要點。首先,-196℃、-150℃、-86℃等超低溫、深低溫技術,是達到零下十幾度的普通制冷技術所遠不及的,需要新開發一整套制冷體系;其次,生物醫療低溫存儲講究長期存儲、穩定可靠,不能出現使用時設備突然壞掉導致珍貴樣本損壞等用戶不能接受的狀況,存儲持久穩定性是核心技術中至關重要的一點;最后,生物樣本庫的某一個存儲設備要存儲多達6萬份樣本,要求空間內每個點的溫度都一致,不能出現中心區域和四周溫度不同的情況。
在技術取得突破的基礎上,中國家電企業的超低溫冰箱產品生態逐漸豐富。海爾超低溫冰箱具備包括云芯、雙子芯、云能、星能等在內的四大系列20余個型號,實現-196℃至8℃全溫域全場景低溫存儲方案全覆蓋。提供常溫、低溫疫苗存儲服務,同時可以滿足新冠疫苗-70℃超低溫存儲需求。
海信第三代超低溫冰箱,最低溫度低于-86℃,綠色環保結合智能變頻、耦合優化和強化絕熱等技術,相比第一代超低溫冰箱,節能50%以上,降溫速度提高10%,溫度均勻性達到3℃以內。
澳柯瑪擁有-86℃超低溫冷柜產品,箱內溫度-40℃至-86℃可調;還有-150℃深低溫冷柜產品,箱內溫度-100℃至-150℃可調。此外還有多款疫苗保存箱產品,涵蓋不同的溫度范圍。
中科美菱也自主研發了超低溫冷凍存儲箱、疫苗冷藏箱、血液冷藏箱等產品,產品主要集中在-180℃至8℃全溫區低溫存儲箱、-196℃液氮存儲罐、醫藥冷鏈設備、家用醫療設備以及其他實驗室設備等生物醫療領域綜合解決方案。
超低溫冰箱產能待考
從目前全球情況來看,低溫保存及運輸對于新冠疫苗發放是一項不小的挑戰。據了解,美國于12月中旬開始分發疫苗,導致美國各地超低溫冰箱制造商庫存幾乎售罄。索洛環境設備公司副總裁丹·亨斯勒表示,自今年春季以來囤積的庫存在3周內消耗一空,接下來訂單交貨大概需要6到8周時間。全球范圍內,超低溫冰柜需求旺盛。
其實不僅是在當下,自今年年初疫情爆發以來,低溫存儲板塊臨時性需求大幅增加。在新冠病毒檢測環節,采集病人標本,轉運到檢測地等需要進行樣本存放,超過24小時以上就需要-70℃保存,這就需要用到超低溫產品和轉運箱產品。長期來看,疫情促進國家重視并加大醫療基礎設施投入,這是對行業的長遠利好。
然而,超低溫存儲設備主要應用于醫療行業,對很多企業來說是一個“小而美”的產業方向。現在全球急需大量的超低溫存儲設備,僅憑這十幾家企業的產量,目前很難供應全球的需求。
記者采訪幾家相關企業負責人,得到的結果均是今年下半年醫用冷鏈產品銷售狀況較以往明顯增加,產業淡、旺季界線已經模糊,預計明年市場空間將進一步擴大。
據裴東敏介紹,我國部分企業的超低溫冰箱產能每月不足百臺,與廣大的市場需求仍有較大的差距。一些專業的制冷機制造商也稱,超低溫冰箱發貨可能要等待數月之久。
北京中怡康時代市場研究有限公司白電事業部總經理王宏吉在接受《中國電子報》記者采訪時表示,中國家電企業應該快速準備通行全球的相關產品認證,為中國超低溫冰箱走向全球保駕護航。且另一難題是在全球疫情肆虐的背景下,很多海運通航運力已經緊張,甚至供應不足,需要盡快打通并開拓更多的物流運輸通道。
此外,超低溫冰箱生產企業需要與疫苗生產企業、醫藥公司緊密合作,經過物聯網方案幫助醫療機構進行疫苗、試劑的庫存管理,幫助醫藥商業公司了解市場需求情況,是未來需要探索的共贏模式。
責任編輯:tzh
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