非酒精性脂肪肝疾病（NASH）診斷一直是該疾病治療發展的困境。近日，開發非侵入性生物傳感器來監測和追蹤NASH的生物工程公司Glympse Bio，于美國肝病研究協會年會（AASLD）上發表臨床一期數據，數據指出在與基因表現交叉驗證下，有13種蛋白酶能在兩個獨立的數據集上對二級以上的纖維化NASH患者進行準確分級。

目前尚無批準用于治療NASH的藥物，許多大藥廠在NASH療法開發上屢屢挫敗，如吉利德（Gilead）在2019年接連宣布停止三項NASH相關的臨床試驗、以及最接近批準的Intercept也在今年六月因不良反應疑慮被FDA拒絕，大藥廠皆在尋找更好的方法開發NASH療法。

肝臟穿刺切片檢查是目前NASH最可靠的黃金標準檢查，但由于取樣的誤差、病理學家的經驗不一等問題，在評估肝纖維化的準確性上仍備受質疑，使診斷成為許多臨床試驗納入不同階段患者時最大挑戰。

Glympse Bio于2015年成立，致力于開發新型生物傳感器平臺Glympse，以非侵入性的方式，診斷和追蹤NASH的生物標記活性。該生物傳感器可在疾病初篩時，幫助臨床試驗參與者的疾病階段分類，以進一步了解NASH治療的效果。

Glympse的核心技術是對每種疾病，以生物工程方式設計不同納米粒子傳感器，生物傳感器可于患者組織中定位，在注射后的一個小時內，生物傳感器會從尿液中排出，研究人員可通過尿液收集，在針對疾病狀態以專有的分類器進行分析。

Glympse于去年11月已提供臨床前數據，證明他們的技術可幫助NASH患者提早發現，此次在AASLD年會上發表的臨床一期數據，數據結果指出來自不同年齡、體重與不同肝酶酵素表現患者，可通過13種蛋白酶表現，對NASH患者組織瘢痕形成的嚴重程度進行分類。

Gilead在經歷失敗后也找上Glympse，一同為NASH生物標記開發合作，今年7月，Glympse也獲得投資人青睞，成功募集4670萬美元新資金，以增強該生物傳感器平臺的診斷技術。

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