近日，北京新羿生物科技有限公司（以下簡稱 “新羿生物”）宣布完成 1.5 億元 B 輪融資，本輪融資由禮來亞洲基金領投、華創資本、高瓴創投及老股東青島禹峰、重遠匯晨跟投。融資金額將用于新羿生物數字 PCR 平臺的進一步發展，相關產品的臨床應用及商業化布局，同時推動分子診斷試劑盒等的研發。

與實時熒光定量 PCR（qPCR）一樣，數字 PCR（dPCR）也是對核酸進行定量的一種技術，但是，它可以精確的看到 DNA 的數目，是對起始樣品的一種絕對定量。簡單來說，dPCR 是將原來在 qPCR 中進行 PCR 體系利用微液滴技術，打散成體積大約在 1nl 的微液滴，對這些微液滴進行 PCR，之后讓這些微液滴通過熒光傳感器，統計出來微液滴中帶的信號之后，就可以準確知道有多少 DNA 分子了。

dPCR 的過程包括微液滴的制作、PCR、以及熒光信號的收集，一般來說，樣品液滴數分的越多，分析的越準確，該領域的領跑者 Bio-Rad 的儀器每 20μl 樣本可以生成 20,000 個高度均一的納升級微液滴。

新羿生物創立于 2015 年，主要進行數字 PCR 的研發以及體外診斷試盒的研發，涵蓋了從芯片、儀器、軟件到原料、試劑、耗材全系統的研發。根據官網顯示，新羿生物目前已有的數字 PCR 平臺 TD-1 包括 Drop Maker 樣本制備儀、Chip Reader 生物芯片分析儀，以及配套的試劑。同時，新羿生物也已成功開發了新冠病毒核酸檢測試劑盒。

圖 | 數字 PCR 平臺 TD-1（來源：公司官網）

根據公開消息，新羿生物的微液滴生成和 PCR 可以一步進行，隨后移到生物芯片分析儀中進行信號的讀取與分析。該平臺一次可同時進行 1-8 個樣本的液滴生成操作，一次可同時進行 1-96 樣本 PCR 擴增。官網顯示，新羿生物樣本制備儀可以做到 30μl 樣本可制備約 50,000 個液滴。

根據此前披露的信息，新羿生物也在研發全新的全封閉式微液滴芯片結構，可以讓芯片與反應管之間形成密閉的連接，整個過程中保持了嚴格的密閉， 避免微液滴核酸擴增產物氣溶膠的污染。

據了解，新羿生物的數字 PCR 平臺 TD-1 主要應用于感染性疾病的早期診斷、腫瘤基因檢測以及無創產前篩查等。目前，TD-1 已經取得國家醫療器械上市許可，并在 2020 年 7 月份成功出口。

目前，數字 PCR 的市場并大，全球約 2.5 億美元，根據 Fortune Business Insights 的預測，到 2026 年，市場可以達到約 8 億美元，中國研發數字 PCR 的包括泛生子、領航基因、銳迅生物、科維思生物、達普生物等。

原文標題：中國數字PCR領域最大融資出爐，新羿生物數字PCR產品已獲國家醫療器械上市許可

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責任編輯：haq