作為繼口服、注射后的第三大給藥途徑，透皮給藥（一種“將藥物貼于皮膚表面”的用藥方法出現(xiàn)）優(yōu)勢(shì)顯著，包括避免肝臟首過(guò)效應(yīng)、可持續(xù)控制給藥速度且無(wú)痛無(wú)創(chuàng)，在有效給藥的同時(shí)也能給患者良好的體驗(yàn)，“透皮給藥”也因此成為各大藥企關(guān)注的新焦點(diǎn)。

血液循環(huán)、淋巴循環(huán)與微針給藥

在所有的透皮給藥手段中，可溶解微針是一種較為受歡迎的方式，它透過(guò)皮膚的角質(zhì)層到達(dá)表皮，吸取表皮內(nèi)的組織液后溶解釋放，并通過(guò)淋巴循環(huán)與血液循環(huán)的關(guān)聯(lián)，將藥物成分送往病灶部位進(jìn)行治療，是一種全新的給藥技術(shù)和給藥方式，具有安全、無(wú)痛、方便、定量釋放的優(yōu)勢(shì)。

青瀾生物在上述領(lǐng)域展開(kāi)了重要布局。這家公司成立于2020年7月，如今已建成3條生產(chǎn)線，單線產(chǎn)量為400萬(wàn)貼/月，年產(chǎn)量1.5億貼。

青瀾生物創(chuàng)始人江林博士表示，微針給藥技術(shù)一個(gè)平臺(tái)技術(shù)，無(wú)論是藥品活性成分還是化妝品的活性成分，都可以通過(guò)這種給藥技術(shù)給到人體，從而發(fā)揮更好的作用。為此，公司已橫向開(kāi)發(fā)了多款微針產(chǎn)品，譬如祛斑貼、去皺貼、減肥貼、生發(fā)貼等。

微針給藥特點(diǎn)

結(jié)合整個(gè)行業(yè)背景來(lái)看，目前將微針技術(shù)與藥物結(jié)合開(kāi)發(fā)成微針給藥劑型仍然停留在科研階段，江林介紹到，市面上所謂的“微針”并非真正意義上的“微針”——譬如滾輪針或其他導(dǎo)入儀器的針、單晶硅微針、玻尿酸基體類聚合物微針貼產(chǎn)品，它們要么是不能載藥，要么功效成分難以釋放，存在一定缺陷。

相較之下，可溶解微針給藥技術(shù)不僅能夠安全有效的將藥物成分無(wú)痛無(wú)創(chuàng)地透過(guò)角質(zhì)層給到體內(nèi)，還可為不同藥物的給藥方式帶來(lái)更多的想象空間，從而改善藥物生物利用度，提高用藥順應(yīng)性。

不過(guò)，要做到可溶解微針給藥技術(shù)的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化，還存在一定技術(shù)瓶頸，包括選材、制劑學(xué)配方、模具、工藝和設(shè)備。青瀾生物創(chuàng)始人江林博士表示：“它不像做片劑、針劑有‘藥機(jī)’這個(gè)行業(yè)提供服務(wù)，但做微針就沒(méi)有，必須自己做設(shè)備、自己定工藝。這就造成不同產(chǎn)業(yè)化能力工廠的產(chǎn)能、成本、價(jià)格差別非常大，水平參差。青瀾生物在這些方面已經(jīng)取得了一定優(yōu)勢(shì)。”

與此同時(shí)，搭載不同藥物也會(huì)影響微針帖的生產(chǎn)。江林舉了個(gè)例子，在做完祛斑帖之后公司就做減肥貼，換了藥之后就要換輔料，即便是有了過(guò)往經(jīng)驗(yàn)，因?yàn)樗幬锖洼o料的不同，針的強(qiáng)度可能也要再調(diào)整。

“譬如減肥用的是左旋肉堿，從祛斑活性成分換到左旋肉堿，做針的材料全部都要換，換了之后第一針有可能不扎，第二針扎進(jìn)去之后可能不吸水，就會(huì)不溶解，藥物就沒(méi)辦法釋放。這些都要求我們不斷優(yōu)化配方。”

生產(chǎn)車間在線品質(zhì)控制

截至目前，真正的“可溶性微針”也未實(shí)現(xiàn)大規(guī)模應(yīng)用，他認(rèn)為這是個(gè)新興的藍(lán)海市場(chǎng)。據(jù)悉，江林博士早在2019年便帶領(lǐng)科研團(tuán)隊(duì)將可溶解微針技術(shù)成功產(chǎn)業(yè)化，并經(jīng)過(guò)2年的工藝工程集成化研究和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)的開(kāi)發(fā)，已實(shí)現(xiàn)規(guī)模量產(chǎn)，也吸引了國(guó)內(nèi)外多個(gè)科研機(jī)構(gòu)或業(yè)界團(tuán)隊(duì)尋求技術(shù)合作。

目前，青瀾生物戰(zhàn)略布局了醫(yī)美線和醫(yī)藥線，不過(guò)考慮到國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)號(hào)獲取的周期非常長(zhǎng)，現(xiàn)階段主要將醫(yī)療美容作為技術(shù)落地的切入點(diǎn)。

江林指出，目前人們對(duì)皮膚的保養(yǎng)、護(hù)理需求越來(lái)越大，各種產(chǎn)品更是琳瑯滿目，但多數(shù)效果有限，還可能對(duì)皮膚角質(zhì)層造成破壞，而可溶解微針透皮給藥技術(shù)能更好地解決上述難題，為醫(yī)美皮膚科帶來(lái)顛覆性的變革。

青瀾生物產(chǎn)品

在銷售布局上，青瀾生物主要將渠道重心放在三甲醫(yī)院、藥店、美容院和整形醫(yī)院上，“基本上能買到藥和化妝品所有的渠道我們都會(huì)做”，多款產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)多家三甲醫(yī)院、藥店和美容院成功實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用。江林表示，在打穿渠道、做好原始積累之后，公司也會(huì)啟動(dòng)藥品的研發(fā)。

接下來(lái)，青瀾生物還將圍繞微針材料的選擇、生產(chǎn)技術(shù)的優(yōu)化以及微針制劑配方技術(shù)等方面展開(kāi)創(chuàng)新研發(fā)，推動(dòng)微針給藥技術(shù)的臨床應(yīng)用。

責(zé)任編輯：lq