據外媒AppleInsider報道,一旦美國食品和藥物管理局(FDA)批準公開銷售,未來將有一款使用iPhone查詢結果的家庭COVID-19快速檢測試劑盒可以在 Kroger購買。目前,Gauss COVID-19快速抗原家庭測試正在等待FDA批準緊急使用授權,允許其向公眾分發和供應。在等待該批準的過程中,Kroger Health 公司已經概述了該測試的分銷計劃。
該零售商的健康部門計劃在網上以及其在全美的2200家藥店和220家診所提供該測試。AppleInsider已經要求該公司提供更廣泛的可用性的細節,如果有計劃的話。
Gauss生產了第一批150萬件的檢測試劑盒,一旦EUA被批準,零售商將立即開始分發。生產商聲稱,在滿負荷生產的情況下,每月能夠生產多達3000萬個檢測試劑盒。
該測試由一個拭子盒和一個iPhone應用程序組成,該應用程序提供了正確收集鼻拭子樣本和處理鼻拭子樣本的步驟說明。放入測試盒后,經過15分鐘的等待,應用程序會提示用戶使用iPhone攝像頭掃描測試盒的標記。然后,應用程序會盡可能清晰地將測試結果提供給用戶。該應用還能夠按照正常的HIPAA合規規則,與公共衛生機構分享結果。
提交給FDA以支持該申請的臨床試驗確定,與現有的緊急使用授權PCR測試相比,該檢測的陽性準確率為93%,陰性準確率為99%。
“公共衛生領導人一致認為,人們需要在自己家中獲得按需、可靠、快速的測試,而這正是我們的測試所提供的,”Gauss創始人兼首席執行官Siddarth Satish在一份聲明中說。
雖然相對簡單地使用iPhone進行指導和讀取結果,但該檢測是iPhone和應用程序幫助對抗正在發生的流行病的另一種方式。蘋果-谷歌COVID-19 API和暴露通知系統被世界各地的醫療機構采用,以協助追蹤病毒在大量人群中的傳播情況。
蘋果最近也開始管理推出 “health pass”應用,即進入建筑物或親自服務的數字憑證。蘋果公司上周三表示,這類應用必須由與公共衛生部門有關系的公司創建,才能提交到App Store中。
責編AJX
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