據悉,天津中新科炬生物制藥股份有限公司(簡稱:科炬生物)率先突破技術壁壘,以微流控芯片技術推出6分鐘快速檢測新冠疫苗中和抗體試劑盒,該產品已經開始在國內多個一線城市疾病預防控制中心和傳染病醫院進行臨床驗證。
2020年起,全球投入新冠疫苗研發的企業超過140家,目前已經宣布疫苗上市的廠家接近10家,世界各國先后啟動了新冠疫苗的接種工作,除了安全性,新冠疫苗的保護效力是民眾最為關注的問題。
科炬生物近期發布的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體檢測試劑盒,獲得多方關注。據悉,該產品突破傳統技術對新冠病毒蛋白片段的研究,通過體外構建新型冠狀病毒空間模型及細胞表面受體空間模型,模擬人體內中和抗體競爭性多位點阻斷病毒侵染受體細胞的動態過程,快速檢測中和抗體含量,較傳統手段能夠更真實有效的評估中和抗體中和新型冠狀病毒的能力。
中和抗體檢測原理圖
以此為依據,科炬生物通過微流控免疫熒光生物芯片技術實現6分鐘快速完成人體內中和抗體判讀,測試CV值<5%,靈敏度達到0.005μg/mL,r2值為0.99996,該產品已申請國家專利并獲得歐洲CE認證!
該檢測產品推出之前,市場上對中和抗體的檢測主要有活病毒中和試驗(cVNT)、酶聯免疫吸附(ELISA)、假病毒中和實驗幾種方式,其中活病毒中和試驗結果最為真實,但需要P3實驗室和專業人員操作,不適合大眾群體推廣使用。
微流控生物芯片技術是科炬生物2019年突破國際技術封鎖實現國產化的國際先進生物技術,其裝置特征主要是其容納流體的有效結構(通道、反應室和其它某些功能部件)至少在一個緯度上為微米級尺度,操控微小體積的流體在微小空間中活動,在微小的芯片上構建化學或生物實驗室,從而將多種化學和生物學的反應過程集成到快速、自動的微流控系統上。
科炬生物總經理李洲先生
據悉,科炬生物的微流控技術平臺已獲得心腦類指標檢測注冊證,該技術還可實現感染類、腫瘤類、傳染病類等多種指標的檢測。其微流控相關技術已取得14項新型專利,1項發明專利。公司創始人李洲表示:“未來免疫層析能做的項目,微流控平臺都能夠做,公司將把免疫層析平臺逐步升級到微流控精準快速檢測平臺,實現POCT技術迭代,新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體檢測試劑盒只是迭代品的開始”。
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原文標題:科炬生物:微流控技術6分鐘即可判讀新冠疫苗中和抗體
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