走向資本市場，是取得突破的必要途徑?？苼嗎t(yī)療IPO消息出現(xiàn)之后，二級市場將成為這些第一梯隊(duì)企業(yè)，最終進(jìn)化成“大而強(qiáng)”的終極關(guān)卡。 雷鋒網(wǎng)《醫(yī)健AI掘金志》消息，3月16日，科亞醫(yī)療正式向港交所遞交申請版本招股書，擬在香港主板掛牌上市，獨(dú)家保薦人為中金公司。

至此，經(jīng)過6年的發(fā)展，醫(yī)學(xué)影像AI行業(yè)或?qū)⒄接瓉黹_花結(jié)果，而在2020年獲得首張AI三類證的科亞醫(yī)療，也將成為首家上市企業(yè)代表影像AI征戰(zhàn)資本市場。

招股書都披露了什么？

1、科亞醫(yī)療5年融資共10億元，本次IPO主要用于深脈分?jǐn)?shù)的推廣及新產(chǎn)品線開發(fā)。

其中30%用于核心產(chǎn)品深脈分?jǐn)?shù)和深脈腦卒中的推廣和海外注冊、35%將應(yīng)用于推進(jìn)深脈智能PCI、深脈血管介入機(jī)器人等新管線的研發(fā)和臨床試驗(yàn)、15%用于擴(kuò)大產(chǎn)品組合投資、10%用于營銷活動、最后10%作為企業(yè)運(yùn)營資金。

2、報(bào)告期內(nèi)，科亞醫(yī)療2019年、2020年?duì)I收分別為116.7萬元、70.9萬元。

這些收入主要來源于和醫(yī)院合作的科研服務(wù)，深脈分?jǐn)?shù)醫(yī)療AI產(chǎn)品還沒有產(chǎn)生任何商業(yè)化營收。

3、報(bào)告期內(nèi)，科亞醫(yī)療研發(fā)總投入超1.5億元，其中2019年為3543.5萬人民幣，2020年為1.2億人民幣。

研發(fā)投入包括臨床前研究和臨床試驗(yàn)過程中向CRO、SMO、醫(yī)院等支付的合作費(fèi)用，以及研發(fā)人員薪資，2020年費(fèi)用增長的主要原因來自研發(fā)團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)張。

4、報(bào)告期內(nèi)，科亞醫(yī)療運(yùn)營總虧損約5億元，其中2020年全年虧損約4.8億人民幣（包含3.1億元股權(quán)激勵(lì)支出）。

5、科亞醫(yī)療的核心產(chǎn)品深脈分?jǐn)?shù)已先后打通多個(gè)省份物價(jià)環(huán)節(jié)，包括河北（2020年9月）、安徽（2020年12月）、山東（2021年2月）、江蘇（2021年2月）。

6、科亞醫(yī)療行業(yè)差異化來自創(chuàng)新賽道和獨(dú)特的臨床價(jià)值。

在醫(yī)療領(lǐng)域，與其它幫助醫(yī)生做出診斷并節(jié)省時(shí)間的人工智能設(shè)備不同。深脈分?jǐn)?shù)提供了一種即使經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生也無法提供的全新診斷方案，能夠幫助患者避免不必要的ICA測試和PCI手術(shù)，并大大節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用（根據(jù)灼識咨詢的資料，每位患者節(jié)省約7000元）。

7、科亞醫(yī)療的未來競爭力來自于海量的臨床數(shù)據(jù)和更豐富的產(chǎn)品管線。

目前，科亞醫(yī)療已經(jīng)與解放軍總醫(yī)院、華西醫(yī)院、阜外醫(yī)院等醫(yī)院合作完成19項(xiàng)臨床試驗(yàn)。

此外還同時(shí)建成腦卒中、肺部CT、數(shù)字病理、手術(shù)導(dǎo)航、介入機(jī)器人等17種產(chǎn)品或在研產(chǎn)品組成的全面組合，其中11種為深度學(xué)習(xí)三類醫(yī)療器械，6種為融入人工智能技術(shù)的二類醫(yī)療器械。

8、科亞醫(yī)療實(shí)際控股人為周亞輝，持股約43.21%，其他股東為：宋麒博士9.73%，雅惠干灃6.27%，王立偉5.23%，新余科亞5.23%。

另外，投資機(jī)構(gòu)總共持股約30.32%，其中包括IDG資本、昆侖資本、中金公司、紀(jì)源資本、上海人工智能基金、國方資本、源碼資本等。

科亞醫(yī)療五年的創(chuàng)業(yè)征程

科亞醫(yī)療成立于2016年1月，是一家人工智能醫(yī)療器械公司，專注于大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的落地應(yīng)用，用AI賦能影像和醫(yī)療大數(shù)據(jù)信息。

2016年下半年，科亞醫(yī)療基于CT成像的深脈分?jǐn)?shù)FFR產(chǎn)品就已初步打磨成型。

但在初期階段，因?yàn)閲鴥?nèi)檢驗(yàn)?zāi)芰?a target="_blank">認(rèn)證環(huán)境的缺乏，深脈分?jǐn)?shù)的落地曾走過一些彎路。

科亞醫(yī)療研發(fā)總裁曹坤琳曾對醫(yī)健AI掘金志表示：“當(dāng)時(shí)國內(nèi)還沒有任何一家機(jī)構(gòu)具備醫(yī)療AI產(chǎn)品的檢驗(yàn)?zāi)芰?，而且評審要點(diǎn)也沒有發(fā)布，我們的深脈分?jǐn)?shù)產(chǎn)品在2016年10月獲得注冊檢測報(bào)告之后，等待了近一年時(shí)間，才迎來首個(gè)國家級產(chǎn)品檢測中心的成立。”

在產(chǎn)品檢測中心成立之后，科亞醫(yī)療很快就完成了前瞻性多中心試驗(yàn)。

隨后又分別通過了北京安貞醫(yī)院、解放軍空軍總醫(yī)院、滄州市中心醫(yī)院三家醫(yī)院的倫理委員會批準(zhǔn)，逐步開始產(chǎn)品落地。

在2019年底之前，科亞醫(yī)療已先后在中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院、北京阜外醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)順德醫(yī)院等100家醫(yī)院完成了落地推廣。

之后的2020年，科亞醫(yī)療又迎來了自己的首個(gè)高光時(shí)刻。

2020年1月15日，旗下深脈分?jǐn)?shù)產(chǎn)品獲得國內(nèi)首個(gè)NMPA人工智能三類醫(yī)療器械注冊證。

此后，科亞醫(yī)療開始了大踏步的前進(jìn)步伐。

首先，主攻產(chǎn)品商品化。產(chǎn)品認(rèn)證之后，科亞醫(yī)療從2019年底的120家合作醫(yī)院，達(dá)到目前728家落地和合作醫(yī)院，涵蓋我國55%的三甲醫(yī)院。

雖然從招股書信息來看，科亞醫(yī)療目前還沒有完成醫(yī)療AI的商業(yè)化營收。

但深脈分?jǐn)?shù)作為一種創(chuàng)新檢查方式，且是目前唯一獲批的CT-FFR深度學(xué)習(xí)產(chǎn)品，未來的市場占有率可能會大幅提升。

其次，擴(kuò)寬產(chǎn)品線。伴隨深脈分?jǐn)?shù)的成熟，科亞醫(yī)療又將視線拓展到更多產(chǎn)品擴(kuò)張當(dāng)中。

曹坤琳對醫(yī)健AI掘金志表示，科亞醫(yī)療的產(chǎn)品線拓展將重點(diǎn)沿兩條線布局：

首先，利用心內(nèi)科積累的先發(fā)優(yōu)勢，解決深層次的臨床需求，例如冠脈影像斑塊的結(jié)構(gòu)化分析、冠心病患者的術(shù)前導(dǎo)航、介入手術(shù)機(jī)器人。

其次，利用AI和血管成像重建的研發(fā)積累，向心內(nèi)科、神內(nèi)科等其他治療科室延伸，例如在動脈瘤中，通過血管AI重建經(jīng)驗(yàn)和人員的復(fù)用，進(jìn)行幾何結(jié)構(gòu)分析，判別破裂風(fēng)險(xiǎn)和壓力評估，指導(dǎo)后續(xù)手術(shù)治療。

其中深脈腦卒中產(chǎn)品已于2020年4月獲得FDA資格認(rèn)證。

其它冠脈、頭腦、肺部CT、宮頸癌、玻片掃描、數(shù)字病理、手術(shù)規(guī)劃等產(chǎn)品，目前也已經(jīng)或即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，并預(yù)計(jì)在2022年前后相繼獲得NMPA批準(zhǔn)。

最后，公司和人員的擴(kuò)張。據(jù)《醫(yī)健AI掘金志》了解到，科亞醫(yī)療已在北京、上海建立了新的廠房、用于影像、血管介入機(jī)器人等產(chǎn)品線的開發(fā)。

此外，科亞醫(yī)療還與醫(yī)療器械流通企業(yè)致新醫(yī)療達(dá)成合作，展開醫(yī)療AI產(chǎn)品的全國分銷。

人員方面，據(jù)招股書顯示，到2020年底，科亞醫(yī)療研發(fā)人員已經(jīng)達(dá)到160人，銷售團(tuán)隊(duì)達(dá)到181人，這個(gè)數(shù)字相比2019年整整翻了一倍。

并且預(yù)計(jì)在2021年底公司總?cè)藬?shù)還將再增加一倍。

在過去一年全面擴(kuò)張下，科亞醫(yī)療集中完成了四輪共8.5億人民幣的融資，占到創(chuàng)業(yè)五年融資總額的80%。

醫(yī)學(xué)影像AI企業(yè)為何要現(xiàn)在上市？

隨著去年多個(gè)冠脈、肺結(jié)節(jié)、眼科產(chǎn)品的獲批，目前整個(gè)醫(yī)學(xué)影像AI行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入到最后的閉環(huán)和變現(xiàn)階段。

在這次科亞醫(yī)療披露招股書之前，也有推想科技、Airdoc等AI企業(yè)相繼披露了上市進(jìn)程。

推想科技于2020年12月18日與中信建投證券簽訂上市輔導(dǎo)協(xié)議，擬科創(chuàng)板掛牌上市。

Airdoc主體公司北京鷹瞳于2021年1月8日同中信證券簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議，擬科創(chuàng)板掛牌上市。

據(jù)醫(yī)健AI掘金志了解到，除了已知的科亞醫(yī)療、推想醫(yī)療和Airdoc，像深睿醫(yī)療、數(shù)坤科技等其他幾家已經(jīng)獲得醫(yī)療AI三類證的企業(yè)，也都在加急籌備IPO進(jìn)程當(dāng)中。

這些企業(yè)無疑都處在醫(yī)療AI行業(yè)的第一梯隊(duì)，他們尋求上市，他們既有行業(yè)因素，也有自身的需求。

行業(yè)因素方面，國內(nèi)醫(yī)療AI行業(yè)從2015年出現(xiàn)萌芽到現(xiàn)在，已度過6年時(shí)間，在市場需求和產(chǎn)品成熟度方面，已經(jīng)有了充分的市場驗(yàn)證。

特別是肺結(jié)節(jié)、冠脈等AI產(chǎn)品在2019年底就已打磨成熟，在各個(gè)醫(yī)院被大規(guī)模使用。

但整個(gè)市場，要想從規(guī)模效益轉(zhuǎn)型到經(jīng)濟(jì)效益階段，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療AI產(chǎn)品的盈利，顯然還需要更多資金和社會力量的推動。

此次科亞醫(yī)療招股書也表示，即使已經(jīng)獲得AI首證，未來實(shí)現(xiàn)更大的商品化營收，還需要在研發(fā)成本和市場推廣上繼續(xù)加大投入。

在過去六年時(shí)間里，各個(gè)創(chuàng)投VC已經(jīng)在醫(yī)療AI市場注資達(dá)200億人民幣，完成了多個(gè)AI賽道的早期使命。

從這個(gè)角度來看，現(xiàn)在正好需要那些第一梯隊(duì)企業(yè)完成自己的成年禮，融入更廣闊的空間，獲得社會網(wǎng)絡(luò)，以及各種資源的加持，推動醫(yī)療AI市場走向最終成熟。

此外，醫(yī)療AI市場變得越來越龐大，像CDSS、AI新藥研發(fā)等更多新場景的出現(xiàn)。

這些早期企業(yè)的IPO，也能在醫(yī)療AI泡沫危機(jī)出現(xiàn)之前，為后面大量涌入的創(chuàng)業(yè)者提供正確參照和指引。

自身因素方面，目前籌備上市的幾家醫(yī)療AI企業(yè)，已紛紛獲得三類資格證，占有較大市場份額，發(fā)展成一定規(guī)模。

但他們又都是孤獨(dú)的矛盾體。此前有投資人表示：“醫(yī)療行業(yè)只能存活兩類企業(yè)，要么是小而美，亦或是大而強(qiáng)。”

無論是科亞醫(yī)療、還是推想科技或Airdoc，以他們現(xiàn)在的市場和人員規(guī)模來看，每個(gè)月都要產(chǎn)生巨大的支出，平均都要達(dá)到1000萬到3000萬人民幣級別。

但過去兩年的融資記錄里，這些第一梯隊(duì)企業(yè)，已經(jīng)出現(xiàn)明顯的資金多寡差異，甚至有的企業(yè)因?yàn)槿谫Y過少，出現(xiàn)大規(guī)模的裁員和市場滑坡。

走向資本市場，將是他們?nèi)〉猛黄频谋匾緩?，科亞醫(yī)療IPO消息出現(xiàn)之后，二級市場將成為這些第一梯隊(duì)企業(yè)，最終進(jìn)化成“大而強(qiáng)”的終極關(guān)卡。

編輯：jq