1、什么是真空衰減法密封儀,這種方法的優勢.
濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的真空衰減法密封儀,是根據國內包裝完整性方面的檢測標準GB/T 15171-1994《軟包裝件密封性能試驗方法》生產制造的。通過對檢測儀器的真空室抽真空,使浸在真空室水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,若試樣在抽真空和真空保持期間無連續的氣泡產生,則試樣密封性合格。或通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,通過觀察試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,判斷試樣的密封性能。這種方法的優勢在于無需樣品制備,無損、定量、可靠、可重復、客觀;設備參與制定ASTM 真空衰減法測試標準,具有多個實驗室的精密度與偏差研究數據支撐,獲得的數據更客觀,可重復,更可信。
2、現行方法的缺陷
傳統水檢法能穩定檢測直徑約20微米的漏孔, 而對于密封要求極為嚴格的藥品包裝,若采用水檢法,極易忽視20微米以下孔徑的漏孔造成的氧氣、水蒸氣的滲入,從而導致藥品在保質期內出現質量劣變。因此,水檢法遠遠滿足不了藥品包裝的密封性能質控要求。而且水檢法的測試結果無法定量出具泄漏值,是通過人工目測是否產生連續氣泡的方式判定密封效果,其結果不可重現,受人為影響較大。另一個缺陷就是,水檢法是破壞性的實驗方法。
從以上我們不難看出,真空衰減法密封儀的優勢還是恨明顯的,也是更適合藥品包裝密封性檢測的方法。
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