對于制藥企業而言,應當按照有關要求對制藥廠內的倉庫溫濕度進行驗證。筆者了解到,2010年出臺的《藥品生產質量管理規范》,以及2012年頒布的《藥品經營質量管理規范》都強化了驗證管理工作。包括對儲存物料及成品的冷庫、儲運溫濕度監測系統以及冷藏運輸等設施設備等。
ZCLOG無線溫度驗證儀、熱分布測試儀、多路巡檢儀對于絕大多數的設備工藝的溫度驗證,能夠輕松地替代傳統的有線溫度驗證系統,其特殊的設計,可以用于凍干機板層、SIP以及管道等具有特殊要求的溫度驗證。通過配套使用隔熱罐,無線數據采集器還可以滿足隧道烘箱的驗證。使用zclog無線數據采集器對高壓蒸汽滅菌器進行驗證,將使整個驗證過程更加便捷。ZCLOG無線溫度驗證記錄儀ZC01TS無線溫度驗證系統 應用于制藥、食品飲料、醫療、貨品運輸及存儲等涉及溫度控制的行業,可用于以下設備或過程驗證或監控:環氧乙烷滅菌,蒸汽滅菌,食品加工和生產,飲料加工和生產,制藥生產,藥品穩定性研究,高壓滅菌鍋,去熱源,巴斯德滅菌,凍干機等。
溫濕度分布驗證的重要性
通過對倉儲區進行溫濕度分布的驗證,確認倉儲區內各位置達到物料儲存溫濕度條件要求,同時確定庫區內溫濕度的極端狀態,不僅能為倉儲區溫濕度的日常檢查和監控提供科學依據,還能確保相關設備系統符合規定的設計標準、要求,以保證藥品的藥效和安全性。
我們無線驗證儀是一款體積較小的高精度鉑電阻溫度記錄器,高精度,低功耗,靈活多樣的溫度探針,采用了當今世界上極為先進的電子技術和結構設計,使性能提升的同時還明顯減小了體積。在耐高溫、防水、耐壓和低功耗等方面處于世界高水平,是穩定可靠,值得信賴的好助手,維護簡便,用戶可自行更換電池校準。
審核編輯 黃昊宇
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