專欄簡介

我們將通過FMEA系列文章，從理論出發結合豐富案例分析，深入淺出地帶大家系統的學習FMEA相關知識，掌握潛在失效分析方法并能高效落實進行風險管控和預防，解決產品設計和過程設計可能出現的問題。

相信大家一定都想問，在什么情況下需要做FMEA，以及應該由誰來參與。今天，我們將詳細地聊一聊。

FMEA——主動預防

我們在哪些情況下需要做 FMEA？有的朋友說是在客戶審核的時候。聽上去好像沒問題，但是做FMEA不能僅僅是為了審核，更不能將其視為被動輸出的工具，而是應該把它當做主動預防的工具。

那在什么時候需要預防呢？

● 第一種情況：新設計、新技術、新工藝的出現。

在這些過程中，你會遇到許多以前沒有遇到過的問題。這其中的風險以及不確定因素是最多的。因此，我們需要使用 FMEA來降低風險。

● 第二種情況：對現有設計或過程的新應用。

一家建在北方的工廠，為了擴大業務，在南方也建了一座。這兩個廠的生產工藝還有設計都是一樣的，是不是意味著FMEA就可以直接復制，直接照搬？當然不是。不同地區的環境、場地，可能會存在巨大差異，特別是對生產環境有一定要求的工藝或技術，溫濕度的細微改變，都會影響機器參數設置。

所以我們要基于新環境、新場地，對現有設計或過程的影響重新做FMEA分析。

● 第三種情況：對現有設計或過程的工程變更

在設計或過程的工程上，一定會有新的生產需求，如果繼續基于之前的設計或過程作判定必然是不準確的。因此，我們也要重新做FMEA分析。

● 第四種情況：企業建立FMEA數據庫

企業想要將成熟的FMEA經驗做成標準化的知識庫沉淀，為現有的技術作延伸，又或者為后續新產品、新技術、新流程的開發做積累鋪墊，那么FMEA分析自然也是需要不斷更新迭代的。

如今是企業發展數字化轉型，追求創新的時代，5G、大數據、人工智能、云技術逐漸興起。隨著技術不斷地更新，FMEA自然也需要不斷地更新。因此更需要我們積極主動地啟動FMEA，讓它變成一個行之有效的主動預防工具。

FMEA——團隊協作

既然明確了FMEA的啟動時間，那么我們接下來再來看一下決定FMEA成敗的人。

首先必須明確的是，想要做好FMEA，單靠個人是完成不了的，個人的知識經驗固然重要，但是絕對離不開團隊的幫助。

尤其是像FMEA這樣的工作，需要全方位、多角度、分布式考慮，個人能力再強也不可能面面俱到。所以這里就需要強調FMEA團隊的重要性，既然是團隊協作，那必然有所分工，大家各司其職。

大體上來說我們一般將FMEA團隊分為核心成員以及擴展成員兩部分。

● 核心成員必不可少，屬于常駐人員，其工作需要從FMEA的開始到結束。

● 擴展成員則是僅在需要的時候提供一定幫助的成員。比如遇到一些與產線員工，設備維護，甚至是和客戶相關的某些特定問題不知道該怎么辦時，往往就需要依靠這些擴展成員的幫助。

無論是DFMEA還是PFMEA，其核心成員里面都需要一個FMEA主持人，又稱協調員（Moderator）。顧名思義，就是帶領并協調團隊成員，順利開展FMEA工作，能夠把握FMEA的整體方向以及輸出節奏的人。FMEA主持人能夠為團隊成員做一些方法和思路上的正確引導以及過程上的合理管控。方法和思路都正確了，那其余人員需要做的就是往里面填充內容，也就是我們FMEA內容的輸入者（Input）。

FMEA主持人是方法的主導者，擅長FMEA思維邏輯，俗稱FMEA專家。我們可以看到，在FMEA團隊之中，并非所有人都得是FMEA方面的專家。

正所謂術業有專攻，我們只需要一個思路清晰的人帶領大家就可以了。由FMEA主持人負責所有FMEA的更新，變更等工作，其余成員不需要每個人單獨輸出一份FMEA，只需要提供各自經驗即可。這才是一個FMEA團隊的正確分工，才可能輸出一份有價值的FMEA。

由此可見我們在做FMEA的時候一定要把FMEA當做一個主動預防的工具，在有新設計、新應用、工程變更等情況時就要開始做FMEA了。

另外想要做好FMEA，就要建立FMEA團隊，只有團隊協同，FMEA才能順利進行。

下一期，我們將一起了解FMEA的邏輯思維。

審核編輯黃宇