溫度敏感的貨物在制造和儲存中保證最佳質量是一個不小的挑戰,許多藥品在運輸過程中容易損壞,對溫度、相對濕度、傾斜、震動、光線等的波動高度敏感。運輸過程中發生的損壞可能導致數百萬數千萬的藥物損失。甚至于貨物沒有安全抵達,無法滿足患者的需要。
在這些高度敏感的條件下,實時冷鏈監測技術十分突出。傳統的GPS或GSM(2G/3G/4G)實時測量設備連接到集裝箱上,24小時全天候不間斷讀取數據并實時分享。
虹科ELPRO的最新的技術——輕巧便攜的HK-LIBERO G系列,使用4G LTE移動網絡和新的NB-IoT(窄帶物聯網)技術,提供通過LPWAN(移動物聯網)安全共享有價值的數據。該解決方案為移動和固定應用提供不受限制的低功率接入,并在建筑物內深度滲透。
什么是實時監測?
Real-Time Monitoring
以需要冷凍溫度才能保持活力的獨特樣品為例。如果在運輸過程中溫度波動到報警條件,人們很可能會失去珍貴的樣本。另一方面,擁有合適的實時溫度監測系統將有助于保存樣本。警示信號總是在數據中,所以人們可以進行預測。
隨著技術的進步,實時監測可以成為相互關聯的計算設備網絡的一部分,無需人工交互的即可收集和共享數據。這種類型的系統被稱為物聯網(IoT)。
實時監測的優勢
Benefits
通過防止貨物受損實現利潤最大化。這是如何做到的:
及時警報
評估情況的嚴重性,以及可以采取哪些措施來挽救產品。輕微的溫度變化會提醒監測系統,而監測系統又會發出通知。
精確性
由于獨立收集數據的快速和可靠的自動化過程,消除了人為錯誤的風險。
定制指示器
有了合適的實時溫度監測系統,可以隨時根據產品類型定制指示器。
自動化
發送方和接收方的流程可以自動化(自動啟動、自動停止、自動上傳)。更有效地管理供應鏈。
報告和分析
實時溫度監測系統自動生成報告,這對于分析趨勢和設計新措施至關重要。這些數據可用于預測隨時間變化的趨勢,并在情況變得危急之前識別故障。
資產位置跟蹤
使用實時溫濕度監測傳感器在同一設備中提供溫度/濕度和位置,為資產位置跟蹤提供了新的機會。物流服務供應商可以提供更高的服務水平(主動干預),從而減少穩定性預算浪費和產品損失。此外,他們可以利用現有信息更有效地管理。
數據的可訪問性
只要有互聯網接入的地方,任何擁有既定賬戶的人都可以獲得信息。人們告別不得不打電話或手動詢問溫度讀數保持更新的日子。有了實時溫度監測系統,人們可以跟蹤整個供應鏈的溫度波動,而無需檢索數據記錄儀、安裝軟件或培訓人員上傳文件。
降低管理成本
匯總的溫度/濕度和位置數據可用于改善冷鏈并降低成本(熱圖、保險案例)。
實時數據記錄儀
虹科Libero Gx系列
干預時機。主動出擊——在偏差發生前通知物流服務提供商(LSP)。這將減少穩定性預算的浪費,減少產品損失。
安全性和可靠性。發送方和接收方的流程可以自動化(自動啟動、自動停止、自動上傳)。容易出錯的流程轉為穩定、安全、可靠的流程。
來自大數據的糾正措施和預防措施(CAPA)。LSP的性能可以通過收集的數據進行總結。匯總的溫度和位置數據可用于改善冷鏈并降低成本(熱圖,保險案例)。
實時數據記錄儀的應用
Applications
· 細胞和基因治療與高風險運輸
當運輸高價值、敏感的生物藥品時,溫度和時間至關重要。由于產品的高價值,溫度偏差導致的產品損失是不能允許的。
· 資產位置跟蹤和合規性
擁有和運營冷鏈設備(集裝箱、多用途箱、卡車和貨車)車隊的LSP必須提供合規的溫度監測。傳統上,LSP使用物流跟蹤器和溫度監測數據記錄儀來監測貨物的位置。這些是由托運人提供的,有時作為附加功能提供。智能LSP將這些功能組合到一個設備中,提高了運營效率,節省了成本。
· 復雜的全球供應鏈
許多大型制藥公司的產品、運輸方式和包裝方法多種多樣。由于成本和復雜性,將其所有監測設備從PDF轉換為實時不是一個選項。他們想要一個溫度監測數據庫,同時提供所有選項:實時跟蹤器、PDFUSB數據記錄儀和低成本箱級指示器。
· 臨床供應鏈
臨床試驗通常被運往較遠的目的地,在那里,產品的責任并沒有移交給客戶或接收者,而是由產品所有者承擔。在這種情況下,電池壽命長達2年的數據記錄儀用于監測運輸、在目的地放行產品,并跟蹤產品進入當地倉庫或冷藏室。數據存檔和報警必須在中央控制之下。
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