醫療器械是指用于醫療診斷、治療或預防疾病的各種設備、器具、儀器、材料以及其他相關產品。醫療器械廣泛應用于醫療、衛生、保健等領域，包括醫用影像設備、手術器械、醫用電子儀器、診斷試劑、人工器官、藥物輸送設備等。

醫療器械廣泛應用于醫療、衛生、保健等領域

醫療器械的用途十分廣泛，可以幫助醫療工作者提高醫療效率和質量，同時也可以幫助患者恢復健康和提高生活質量。例如：

診斷器械：如血壓計、體溫計、心電圖機、X光機、CT機、MRI機等，用于診斷和評估患者的病情。

手術器械：如手術刀、縫合針、電凝刀、吸引器等，用于手術操作和治療。

治療器械：如藥物泵、呼吸機、輸液泵、康復訓練器等，用于治療患者的疾病或損傷。

監測器械：如心率監護器、血糖儀、呼吸頻率監測器等，用于監測患者的生命體征和病情變化。

康復器械：如矯形器、助行器、假肢、輪椅等，用于幫助患者康復和恢復日常生活功能。

醫療器械的生產制造過程中通常需要進行氣密性（也叫防水性）測試，以確保其在正常使用過程中不會出現泄漏或失效等問題，保障患者的安全和治療效果。具體需要進行氣密性測試的醫療器械包括但不限于：

輸液器、藥物泵、注射器等液體輸送器械

氣管插管、氧氣面罩等呼吸器械

心臟起搏器、除顫器等心臟電生理設備

耳鼻喉鏡、內窺鏡、手術器械等醫療影像和外科設備

測試方法包括壓力測試（氣檢）、真空測試（氦檢）、水密性測試（水檢）、噴淋測試（水檢）等，可以在生產制造過程中或者出廠前進行檢測，確保醫療器械符合相關的安全標準和規定。
今天我們主要介紹壓力測試（氣檢），行業內叫壓降法，一般是用氣密性測試儀進行的。

精誠工科部分醫療器械行業氣密性檢測案例

顧名思義，壓力測試的原理是：將被測試的醫療器械封閉在一個密閉的容器中，通過增加腔體內部壓力，經過一段時間后觀察壓力有沒有波動來判斷被測產品是否泄漏。

壓降法：在被測工件內充入設定壓力的氣體，經過充氣、平衡（即氣體充滿工件并均勻分布），檢測一定時間間隔內的壓力下降值，并根據氣體狀態方程計算出泄漏量是否在設定范圍內，從而判斷工件是否泄漏。

使用氣密性測試儀時，我們需要做的就是將被測的醫療器械樣品放入工裝夾具內，直接調用氣密儀廠家出廠時調好的測試方案，啟動儀器后會進行自動測試，簡單快速即可上手。

氣檢：調出測試方案后，儀器會自動測試判斷產品氣密性狀態

通過觀察泄漏值，當產品測試泄漏，氣密儀界面會顯示當前的NG樣品泄漏值；當產品氣密性良好，界面上此時的泄漏值為0或有極小的泄漏值。是不是特簡單？此方法避免了水密性測試和噴淋測試測完產品后還需干燥，效率慢、步驟繁瑣的尷尬局面。

當然，除了氣檢和水檢外，市場上還有真空測試，也叫氦檢，市面上的氦質譜檢漏儀動輒幾十萬的設備造價，但是缺點就是貴，成本較高，一臺氦質譜檢漏儀夠買很多臺氣密性測試儀了……

總結：氣密性測試儀在醫藥器械上應用方案和技術已經非常成熟了，逐漸成了醫械生產企業和自動化產線的標配，由于其超高的檢測效率和性價比，已經成為自動化檢測設備中最耀眼的那顆星。