隨著全球糖尿病患病率的增加和衛(wèi)生機構(gòu)指導(dǎo)方針的改變，連續(xù)血糖監(jiān)測（Continuous Glucose Monitoring，CGM）市場猶如植物生長在肥沃的土地上一般迅速成長。

據(jù)麥姆斯咨詢報道，2023年3月，意大利一名自行車手在一場公路賽中因佩戴連續(xù)血糖監(jiān)測傳感器貼片而被取消參賽資格。盡管該傳感器貼片在自行車公路賽中被列為禁用裝置，但似乎并沒有多少人知道該參賽者手臂上的這項“小裝置”是做什么用的。

與媒體對胰島素價格的廣泛報道相比，人們對糖尿病的其它常備物品的態(tài)度似乎有所不同。

引人注目的胰島素市場

糖尿病給醫(yī)療保健服務(wù)提供者和患者都帶來了沉重的經(jīng)濟負擔(dān)。英國國民健保制度（National Health Service，NHS）表示，他們每年在糖尿病上的支出約為100億英鎊——占其全部預(yù)算的10%。根據(jù)美國糖尿病協(xié)會（American Diabetes Association，ADA）的數(shù)據(jù)，糖尿病患者的醫(yī)療支出是非糖尿病患者的2.5倍——平均每人每年近1.7萬美元。

在公眾和醫(yī)療保健行業(yè)內(nèi)部進行了多次討論后，美國喬·拜登（Joe Biden）總統(tǒng)于2022年8月簽署了《降低通貨膨脹法案》（Inflation Reduction Act），使其成為美國法律。該法案主要針對胰島素制藥商——將胰島素的價格限制在35美元。

禮來（Eli Lilly）、諾和諾德（Novo Nordisk）和最近的賽諾菲（Sanofi）等主要制藥公司已經(jīng)采取行動控制胰島素價格的飆升，以避免公眾情緒的進一步反彈，而糖尿病患者使用的醫(yī)療設(shè)備并未受此波及。

連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)是糖尿病醫(yī)療設(shè)備的一個類別，在過去十年中取得了很大的技術(shù)進步。這是一種通過皮下傳感器實時測量血糖水平的可穿戴設(shè)備，隨后將信息傳輸?shù)脚c其連接的手持設(shè)備或智能手機。它還可以配置一個胰島素泵來自動調(diào)節(jié)血糖水平。

“連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)對我的日常生活來說非常重要。”1型糖尿病（T1D）患者Simon Openshaw說，“我已經(jīng)用了五六年了，每天監(jiān)測約15到20次血糖，這對我的短期和長期血糖水平都有重大影響。連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)給了我信心，并在外出騎自行車或長途步行時提供幫助。”

糖尿病患者對連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)的反饋很積極、正向——該系統(tǒng)提供了一個完整的、持續(xù)的血糖水平的分析圖像，還可以回顧、共享并設(shè)置警報。也許因為它只是監(jiān)控血糖，并不提供治療，所以連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)本身并未得到醫(yī)藥類主流待遇。

雖然連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)被推薦使用，特別是對于1型糖尿病患者，而且確實已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用，但個人使用者通常不具備完整的技術(shù)知識。英國青少年糖尿病研究基金會（JDRF）和英國糖尿病協(xié)會（Diabetes UK）等糖尿病慈善機構(gòu)以及DigiBete等社會企業(yè)與英國國民健保制度合作，為1型糖尿病患者提供各種環(huán)境下的血糖信息，在圍繞技術(shù)選擇和準入標準，建立技能、知識和信心方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。

連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)被越來越多人采用

雖然連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)在兩種類型的糖尿病中都有作用，但對1型糖尿病來說，在改善血糖控制和降低低血糖方面的應(yīng)用更為成熟。隨著技術(shù)構(gòu)建的簡易化，部署成本的低廉化，近期，醫(yī)療健康指南極力促進了連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)的廣泛使用。

2022年8月，英國國民健保制度向所有1型糖尿病患者推出了連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)。十年前，這樣一個較綜合的計劃是不可能實現(xiàn)的。在糖尿病診斷率不斷上升的背景下，技術(shù)的進步促使衛(wèi)生機構(gòu)推動連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)津貼的發(fā)放。

近期，Medical Device Network采訪了英國糖尿病慈善機構(gòu)青少年糖尿病研究基金會的政策和通訊總監(jiān)Hilary Nathan和技術(shù)訪問負責(zé)人Lesley Jordan。

“根據(jù)更新后的2022年國家健康與護理卓越研究所（NICE）指南，現(xiàn)在，英格蘭和威爾士90%的人可以使用掃描或連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)。”Nathan和Jordan表示，“青少年糖尿病研究基金會與英國糖尿病協(xié)會和英國國民健保制度英格蘭糖尿病計劃（NHS England Diabetes Program）聯(lián)合，正在仔細審查當(dāng)?shù)氐恼{(diào)試實踐，以確保他們的政策符合2022年國家健康與護理卓越研究所指南，該指南指出，英格蘭和威爾士每個1型糖尿病患者都應(yīng)該在英國國民健保制度免費獲得掃描或連續(xù)血糖監(jiān)測相關(guān)產(chǎn)品。”

英國國民健保制度很重視與Dexcom的合作，Dexcom是美國醫(yī)保覆蓋范圍最廣、報銷最多的連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)制造商，其對于能夠在如此龐大的群體中提供連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。

Dexcom連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)

“隨著越來越多的臨床證據(jù)顯示出的連續(xù)血糖監(jiān)測技術(shù)在不同人群中的使用益處，連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)的使用適應(yīng)癥和報銷范圍將繼續(xù)擴大。”DexCom首席執(zhí)行官（CEO）Kevin Sayer告訴Medical Device Network說，“在過去幾年里，糖尿病和糖尿病前期的患病率以驚人的速度增長，目前美國約有3730萬人患有糖尿病。同一時期，我們看到連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)的采用率迅速增加，Dexcom的全球用戶數(shù)從2017年底的27萬增長到2022年底的170萬。”

英國青少年糖尿病研究基金會的Nathan和Jordan解釋說，員工培訓(xùn)和患者技術(shù)支持方面的進步有助于推動連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)的普及。

他們說：“影響連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)使用的第一個因素（推廣和接納）是員工培訓(xùn)，即他們支持愿意嘗試新技術(shù)的人學(xué)習(xí)使用該技術(shù)，并對其感到舒適的能力。第二個因素是提供一系列信息、支持和同伴支持，以便人們能夠做出合適的選擇。”

加入可穿戴科技浪潮

連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)的使用和創(chuàng)新與可穿戴技術(shù)的普及齊頭并進毫不意外。據(jù)數(shù)據(jù)分析和咨詢公司GlobalData預(yù)測，到2024年，可穿戴技術(shù)行業(yè)的市場價值將達到1560億美元，其中醫(yī)療可穿戴設(shè)備是一個關(guān)鍵驅(qū)動力。

新冠肺炎（COVID-19）疫情改變了患者對自身健康的態(tài)度，人們意識到需要自主管理和監(jiān)測健康參數(shù)。這種觀念一直持續(xù)到新冠疫情之后，在當(dāng)下的衛(wèi)生文化中已經(jīng)根深蒂固。

最近，移動健康應(yīng)用程序（App）市場的激增也在推廣像連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)這樣的設(shè)備——許多最新一代系統(tǒng)可以在用戶的智能手機上顯示血糖信息。

三諾生物的連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)在智能手機App上展示

當(dāng)前血糖測量的技術(shù)前沿是試圖將血糖監(jiān)測技術(shù)集成到可穿戴手表中。據(jù)報道，蘋果（Apple）公司正處于為其智能手表添加基于光學(xué)吸收光譜法的血糖監(jiān)測功能的早期開發(fā)階段。總部位于法國巴黎的PKvitality公司開發(fā)的智能手表K'Watch通過皮膚使用生物傳感器進行血糖監(jiān)測，目前正在進行臨床試驗。

智能手表K'Watch可以在血糖水平異常（高或低）時候提醒糖尿病患者

“耗資1000萬歐元研發(fā)的智能手表K'Watch的發(fā)布備受期待，開發(fā)者期望在2023年內(nèi)的某個時候正式發(fā)布。連續(xù)血糖監(jiān)測手表可能會擾亂可穿戴領(lǐng)域，因為它不僅對糖尿病患者非常有用，而且對于任何有健康意識的人來說，也是一種監(jiān)測血糖的可行手段，而無需每隔幾個月更換一次昂貴的連續(xù)血糖監(jiān)測傳感器貼片。”GlobalData分析師Shabnam Pervez在接受Medical Device Network采訪時表示，“像這樣的創(chuàng)新對糖尿病前期人群和一級親屬患有糖尿病的人群特別有用。”

連續(xù)血糖監(jiān)測的未來潛力

GlobalData的一個市場模型表明了連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)充滿前景的未來，估計到2030年，全球連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)的市場規(guī)模將超過20億美元，遠高于2015年的6億美元。

Dexcom公司不斷創(chuàng)造新技術(shù)，并將其應(yīng)用于血糖監(jiān)測設(shè)備中。例如，Dexcom的G7連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)在2022年獲得了美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準，并成為第一個在美國獲得批準的供患有所有類型糖尿病（包括妊娠期糖尿病）的孕婦使用的設(shè)備。通過這款新設(shè)備向新市場的擴張，比如患有糖尿病的女性，將促進連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)更快的普及。

Dexcom的G7連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)

技術(shù)創(chuàng)新還將使連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)與自動胰島素泵具有更大的兼容性。從治療的角度來看，這兩種設(shè)備有著內(nèi)在的聯(lián)系，它們的市場可能會相互驅(qū)動——GlobalData預(yù)測，到2030年，胰島素和血糖監(jiān)測市場的總規(guī)模將達到200億美元。

青少年糖尿病研究基金會的Nathan和Jordan表示：“隨著自動化胰島素系統(tǒng)獲得國家健康與護理卓越研究所的批準，并在英國和國際上被更大比例的1型糖尿病患者使用，未來將有更廣泛的傳感產(chǎn)品和更大的互操作性。”

糖尿病患病率的升高正在積極推動這一市場，公共和私營醫(yī)療系統(tǒng)以及糖尿病慈善機構(gòu)的更有力支持正在促進糖尿病相關(guān)設(shè)備的廣泛采用和連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)的普及。

Nathan和Jordan補充道：“隨著患2型糖尿病的人口比例不斷的增加，依賴胰島素的人數(shù)將成比例增加，因此對血糖監(jiān)測相關(guān)產(chǎn)品的需求也會增加。這反過來可能刺激規(guī)模經(jīng)濟，提升國民保健服務(wù)的購買力。”

最終，在排除技術(shù)趨勢的更基本的層面上，糖尿病護理市場的穩(wěn)定從根本上取決于持續(xù)的個人需求。正如Dexcom的Kevin Sayer所解釋的那樣：“消費者越來越多地尋找易于使用的傳感技術(shù)，這種技術(shù)可以無縫地融入他們的生活，對醫(yī)療設(shè)備的期望也不例外。”

審核編輯：劉清