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筆式注射器用硼硅玻璃套筒性能測試方案

濟南米萊儀器有限公司 ? 2024-06-06 15:02 ? 次閱讀

筆式注射器用硼硅玻璃套筒,通常被稱為卡式瓶,是專為筆式注射器設(shè)計的玻璃容器部分,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域,特別是在基因工程、生物工程、胰島素注射及其他需要精確給藥的治療場景中。它采用中性硼硅玻璃材質(zhì),具有極低的熱膨脹系數(shù)、優(yōu)秀的化學(xué)穩(wěn)定性和耐水性能,能確保藥物長期儲存的穩(wěn)定性和安全性,不受容器材質(zhì)影響。筆式注射器用硼硅玻璃套筒的性能檢測依據(jù)YBB00132004-2015標(biāo)準(zhǔn),測試項目主要有線熱膨脹系數(shù)、耐水性、耐熱沖擊、內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差等。
(1)線熱膨脹系數(shù)
取本品適量,照平均線熱膨脹系數(shù)測定法(YBB00202003-2015)或線熱膨脹系數(shù)測定法(YBB00212003-2015)測定,中硼硅玻璃的線熱膨脹系數(shù)應(yīng)為(3.5~6.1)10^-6K^-1(20~300°C);高硼硅玻璃的線熱膨脹系數(shù)應(yīng)為10^-6K^-1(20~300°C)。
筆式注射器用硼硅玻璃套筒線熱膨脹系數(shù)的測試選用XRY-01玻璃線熱膨脹測試儀,計算機自動分析、計算膨脹系數(shù)、線膨脹量,10.2寸大屏實時顯示參數(shù)和數(shù)據(jù)曲線。
(2)121℃顆粒耐水性
取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級(YBB00252003-2015)測定,應(yīng)符合1級。
(3)內(nèi)表面耐水性
取本品適量,照121℃內(nèi)表面耐水性測定法和分級(YBB00242003-2015)測定應(yīng)符合HC1級。
(4)耐熱沖擊
取本品適量,照熱沖擊和熱沖擊強度測定法(YBB00182003-2015)第一測定經(jīng)受60°溫度的熱震實驗后不得破裂。
筆式注射器用硼硅玻璃套筒耐熱沖擊測試使用RCT-10玻瓶耐熱沖擊試驗儀,實驗自動化,全自動提籃換槽,PID智能升溫,快速精準(zhǔn),高、低溫槽溫度實時顯示,溫控器對溫度可自由設(shè)定。
(5)內(nèi)應(yīng)力
取本品適量,照內(nèi)應(yīng)力測定法(YBB00162003-2015)測定,退后的最大久應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/mm。
(6)垂直軸偏差
取本品適量,照垂直軸偏差測定法(YBB00192003-2015)測定,應(yīng)符合表1規(guī)定。

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