2016~2040年人造器官市場及發展路線預測人造器官領域的下一輪突破預計將會在未來5~10年之間，將為人們帶來人造肺和人造腎臟。首款得到認證的商業化人造器官將會是可穿戴系統，例如Wearable Artificial Kidney Foundation, Inc.（WAKFI）的可穿戴人造腎臟系統。在此之后，我們將會很快看到可移植的人造器官，例如由美國加州大學、舊金山大學和范德堡大學合作的腎臟項目所開發的人造移植器官。除了易得性以外，人造器官還包括許多其它優勢，例如更少的生物相容性問題，消除了器官販賣的倫理問題，當然，還降低了移植成本。2017年，人造器官市場規模預計為13億美元，未來五年內的復合年增長率預計可達20%，到2022年將增長至35億美元。本報告介紹了人造器官市場動態、廠商以及面臨的技術挑戰。人造心臟和人造胰腺已經為引爆人造器官市場做好準備將一款新的人造器官推向市場，需要漫長的過程和大量的資金成本。開發一款如此復雜的技術，平均需要15~25年的時間，此外還需要5~10年的測試和法規認證。因此，漫長的開發周期解釋了為什么人造器官擁有如此巨大的市場前景，仍僅有少數幾家公司會投資人造器官的開發。如果開發者決定將這種技術實現商業化，投資人需要有足夠的耐心。據麥姆斯咨詢報道，心室輔助醫療器械已經成為比較成熟的市場，擁有Abbott（雅培）和Medtronic（美敦力）等產業巨頭，它們倆分別收購了該領域的兩家領先廠商——Thoratec公司和HeartWare公司。不過，完全人造心臟市場現在仍是一個新興的領域，Syncardia作為該領域的唯一廠商已經多年。隨著新進廠商的加入，完全人造心臟市場將在預測期內獲得15%的復合年增長率。

人造器官：開發周期及資金來源1型糖尿病人群對人造胰腺解決方案期盼已久，因此，我們預計人造胰腺的市場滲透將會很快獲得較高的增長。2017年，僅有Medtronic有一款人造胰腺系統獲得了美國食品藥品監督管理局（US Food and Drug Administration, FDA）的認證，不過，還沒有類似產品獲得歐盟CE認證。但是，許多廠商已經為認證和商業化做好了準備，尤其是兩個合作聯盟：一個包括Diabeloop、Dexcom和Cellnovo；另一個包括TypeZero、Dexcom和Tandem。經過數十年的研發，人造器官產品現在已經為進入醫療器械市場做好了準備。Yole在本報告中以獨特的視角，詳解了未來幾年內即將到來的人造器官革命。人造器官由過去的機械組件發展到現在的電子化，未來它們將變得更加智能您一定看過“超人”主題的電影，或許大家也談論過是否會選擇更換超人的肺，或永生的自供能心臟。您和您的朋友或許在選擇上還會有不同的意見，但是，一番爭辯后，大家肯定會認為這種設想還很遙不可及?，F在看來，這種設想或許在未來幾年內就可以實現了?，F在的人造器官僅含有數個傳感器。但是，在不遠的將來，下一代人造器官將會嵌入大量的傳感器，用以檢測病患的體征，并會加入人工智能來應對生理參數的變化。

人造器官嵌入式軟件的類型和語境控制這些人造器官的軟件，必需和工程開發同步。目前，尤其是對于人造胰腺，已經開發出了許多不同的算法，它們各有優劣，但是都具有內在的控制規律。它們跨越了非常簡單的二進制答案，以及來自傳感器、物理定律和精確輸出計算的多種數據的復雜組合，所有這些都嵌入在一個復雜、快速的算法中。下一代算法正在開發中，我們非常期待更大的提升。機器學習和深度學習等新的時髦方案，當能夠獲得所需要的數據后，將通過模糊邏輯算法進行研究。這些方案應該很有前景，能夠實現人造器官的完全自動控制。本報告闡述了人造胰腺和完全人造心臟中的多種不同算法。本報告還介紹了助力人造器官發展的相關技術，例如生物相容性、電池和傳感器等。