潔凈室作為一種高潔凈度環境,廣泛應用于各行各業,主要分為工業類潔凈室 (ICR) 和生物技術類潔凈室 (BCR) 兩大類:
工業類潔凈室 (ICR)
主要應用于半導體、面板、電子、汽車、精密機械等行業,更注重工藝上的需求,例如控制生產環境中的微粒粒徑和濃度,以達到產品的潔凈程度。
生物技術類潔凈室 (BCR)
主要應用于制藥、醫療器械、醫療、化妝品、食品等行業,法規要求較多,例如PIS/GMP、P2、ISO13485等,需要嚴格控制環境中的微生物和微粒,確保產品質量和安全。
潔凈室設計要點
Cleanroom
潔凈等級是設計潔凈室最基本的前提,此外還需要考量以下設計要點:
場地大小
法規要求 (建筑、消防等)
成本估算
時標評估
預期項目復雜程度
設計方案比較(對比不同設計方案優劣勢,選擇最優方案)
設施維護要求
設施靈活性
設施備用能力
設計可建設性
品質計劃
潔凈室空調系統設計
Cleanroom
經過評估,一旦選定符合需求的設計院并設計出潔凈室的原圖,且該設計圖獲得相關管理單位的審批后,接下來需要針對潔凈室的空調系統設置進行如下決策:
潔凈室形式(層流或非層流)
潔凈室潔凈等級
潔凈室氣流沉降模式
潔凈室氣流循環次數
潔凈室氣流方向及氣壓差
其他需求
經過上述評估及審批流程后,可以規劃并決定潔凈室空調系統的具體設置,包括是否需要采用高架形式、確定FFU的數量、MAU的大小以及冷熱主機的功率等。潔凈室的設計至關重要,若潔凈等級未能達標,將無法滿足法規要求及工藝需求。然而,若潔凈等級要求過于超標,不僅可能使建造成本成倍增加,還會導致日后的維護保養費用上升,日常運作也會更加耗能。
潔凈室檢測與維護
Cleanroom
在確認潔凈室是否能達到預期的潔凈等級時,必須進行相應的檢測工作。這一過程可以參照ISO 14644國際標準,對潔凈室的以下三種狀態進行確認:
空態As-built cleanroom(剛完工的無塵室)
設施已經建成,所有動力已接通并處于運行狀態,但無生產設備、材料或人員在場。
靜態At-rest cleanroom(準備中的無塵室)
設施已經建成,生產設備已安裝,并以用戶和供應商共同商定的方式運行,但無人員在場。
動態Operational cleanroom(操作中的無塵室)
設施以規定的方式運行,有規定數目的人員在場,并以雙方同意的方式進行工作。
此外,運行中的潔凈室需要定期(半年/一年)進行連續的相符性測試和監測。
SGS提供潔凈室全方位服務
設計與建造
提供設計圖制作、建造(含空調效能驗證)、改善工程等咨詢服務。
訓練與顧問
提供供應商潔凈室審核、潔凈室培訓課程和潔凈室管理文件等服務。
量測與確認
提供潔凈室驗收測試、空調系統效能驗證、連續符合性評估、超純水和壓縮空氣品質檢測、潔凈室設備符合性評估等服務。
關于SGS半導體服務:
SGS集團創建于1878年,是國際公認的測試、檢驗和認證機構,是質量和誠信的全球基準。SGS半導體及可靠性服務團隊憑借廣泛的全球服務網絡,專業的技術團隊及先進的實驗室,提供全面的半導體產業解決方案,服務范圍可覆蓋供應鏈上下游。面對蓬勃發展的半導體行業,SGS始終走在行業前端,積極開發一系列半導體及可靠性相關服務,如潔凈室服務及SEMI標準、進料檢驗分析、芯片可靠度、失效及材料分析服務、PCB/PCBA產品測試服務、半導體相關解決方案等,致力于協助企業把控良率、為質量護航,并助力行業穩健發展!
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原文標題:技術干貨 | 潔凈室設計全攻略,打造高效無塵環境
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