由上海交通大學材料科學與工程學院、張江高等研究院李萬萬研究員領銜,浙江東方基因生物制品股份有限公司、杭州深度生物科技有限公司和上海萬子健生物科技有限公司共同成功研發量子點液態生物芯片多指標體外檢測系統,為在我國普及應用液態生物芯片技術,進一步提高我國的體外診斷技術水平,發展具有我國自主知識產權的液態生物芯片技術作出了重要的貢獻。
液態生物芯片對核酸和蛋白類標志物均適用,其檢測通量大,檢測靈敏高,可同時分析單管樣本中的數十種目標物,檢測效率顯著提升,對臨床實驗室檢測具有革命性推動作用。液態生物芯片技術核心在于特殊的熒光聚合物微球,以及相應的信號解析。
針對我國對發展高質量、多指標液態生物芯片檢測技術的迫切需求,上海交通大學材料科學與工程學院李萬萬研究員團隊,與浙江東方基因生物制品股份有限公司開展合作,在科技部重點研發計劃、國家自然科學基金和上海市科委生物醫藥支撐計劃等項目的支持下,歷經18年,實現了從量子點熒光微球、檢測分析儀到配套檢驗試劑的完整全鏈條技術突破,成功創建了具有自主知識產權的量子點液態生物芯片技術平臺,打破了國際壟斷。
李萬萬團隊在國際上率先提出量子點熒光編碼微球的膜乳化法制備策略。量子點是2023年獲得諾貝爾化學獎的明星發光材料,光學調節能力強,發光顏色純、效率高,可顯著提升熒光微球的編碼能力,獲得超過100種的編碼信號;同時,通過膜乳化制備策略得到的熒光微球,粒徑均一、可控,表面可連接多種生物分子,為高通量的多指標檢測奠定堅實基礎。核心編碼微球的制備得到突破后,基于可通過同一激發光激發量子點熒光編碼信號的特點,上海交大團隊聯合浙江東方基因,成功自主研發出目前國際上唯一采用單激光技術的全自動液態生物芯片系統。
該系統具有體積小、全自動、通量高、樣本量少、準確性高、重復性好、線性范圍寬、成本低等優點。同時,基于該檢測系統進行了癌癥、自身免疫疾病、心血管疾病和感染性疾病等系列蛋白/核酸的多指標檢測試劑的開發,目前,系列檢測儀和配套檢測試劑盒已經獲得歐盟CE認證和中國NMPA醫療器械注冊證15項,還有更多的系列聯檢試劑也處于申請或審批的進程中,已形成了與國外同類高端技術裝備競爭的能力,并在全球范圍全面實施推廣,打破了國際大公司的壟斷。
近年來,上海交通大學積極響應政府號召,面向市場導向的應用研究“融合區”,聚焦重點產業和新興產業升級發展中的前瞻性、先導性、探索性的技術問題,關注基礎科研和技術創新的能力提升,打造高水平國際合作、多學科交叉、產學研用協同的開放創新合作模式,加強產學研深度融合,推動中長期前沿科技研究和關鍵技術基礎科研攻關,促進科技成果轉化,以求盡快形成新質生產力。
上海交大李萬萬研究員團隊與浙江東方基因生物制品股份有限公司一直保持密切的科研合作,成立了“東方基因-上海交大體外診斷新材料與技術研發中心”,依托轉化醫學國家重大科技基礎設施(上海)和金屬基復合材料國家重點實驗室,上海交大團隊負責基礎理論研究和關鍵技術攻關,浙江東方基因負責產品化研發、生產及產業推廣。同時,為了保障高校原創技術的產業落地,專門建設了占地面積超過10000平方米的上海嘉定工廠,投入量子點液態生物芯片系列產品的生產。
在多年攻關過程中,李萬萬研究員領銜的科研團隊,充分體現了上海交大敢為人先的創新精神和堅韌踏實的科研作風,以解決實際問題為導向,以及探索以高新技術為基礎的產、學、研、用模式,有力促進了我國體外診斷行業高端技術國產化的跨越式發展以及自主創新能力的提高。
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原文標題:量子點液態生物芯片多指標體外檢測系統
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