隨著制藥行業以及監管機構對藥品質量問題的日益關注,溶出度成為了藥品質量的關鍵檢查項目以及藥品注冊中不可缺少的指標。本文中的溶出度指的是藥物在規定的介質中從片劑或膠囊劑等固體制劑中溶出的速度和程度。溶出度不僅可以用于對藥物在動物體內生物利用度進行預測,而且是對藥物研發和批次間質量控制的一種重要而很有價值的工具。藥物的溶出度雖然與體內生物利用度不一定具有恒定的相關性,但是因其簡單可靠,已經成為新藥開發和藥品質量控制方面的一個重要工具。基于這些基本的考慮,口服速釋固體制劑,如片劑和膠囊,其體外溶出度試驗可用于:
① 評價制劑批間質量的一致性。
② 指導新制劑的開發。
③ 產品發生某些變更后,如處方、生產工藝、生產場所變 更和生產工藝放大后,確保藥品質量和療效的一致性。
溶出取樣系統系列產品主要是通過精密注射器或蠕動泵形式將溶出試驗后所需檢測的樣品取樣到專用試管中,其中自動取樣溶出HTY-DS803系統是高得?泰林秉承9年溶出儀制造經驗,吸收國際多項溶出先進技術,獨立開發而成。系統由溶出儀和自動取樣儀組成,是模擬人體內的胃腸環境及運動,專門用于檢測片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體劑溶出度的一種藥物檢測儀器。符合國內外藥典對溶出取樣的要求且產品滿足中國藥典、美國藥典、EP等藥典的使用要求。
目前隨著制藥過程自動化的實現,部分制藥廠家使用液位來控制液位。依據液位開關利用液體導電的性能來監測液位高低。如根據液位高低,控制灌裝緩沖罐內的液位,電極棒使用不銹鋼材料,將高、中、低不同液位輸入到PLC中,不同廠家的PLC輸入開關的信號電壓范圍為DC 5~24 V。其適用于導電液體的液位檢測,液位一旦觸及對應的極棒便產生開關信號,信號經處理后用于控制液位。其實液位開關結構簡單,可測量不同液位,適用于不要求連續顯示具體液位的場合。在日常生活中,水罐污水池的排水溝常使用電極液位開關。水池補水過程中,在低液位時開泵,高液位時停泵;排水過程中,在高液位時排水,在低液位時停泵;也可用于監控水池液位,發出報警信號。
針對制藥行業中自動溶出取樣系統中的自動加液控制工釆網提出了采用英國SST 液位開關 液位傳感器 Honeywell LLE 系列替代品 - LLC101000的解決方案,英國SST 液位開關 液位傳感器 LLC101000 具有設計緊湊、低功耗、低成本且可根據不同的檢測環境選擇不同的安裝方式(內部或外部)同時液位傳感器,幾乎可以檢測所有液體類型;油基或水基等特點。
英國SST 液位開關 液位傳感器LLC101000 參數:
輸出值:
輸出電壓輸出高 2(Vout)
lout = 100mA
輸出高
Vout = Vs - 1.5V max
輸出低
Vout = 0V + 0.5V max
技術參數:
供電電壓(Vs)
4.5V DC ~15.4V DC
供電電流 (ls)
2.5mA max. (Vs = 15.4V DC )
輸出灌電流
和拉電流(lout)
100mA
工作溫度
-25°C~ +80°C
存儲溫度
-30°C ~ +85°C
外殼材料
聚楓
傳感器端接
24AWG, 250mm PTFE電線,8mm 鍍錫
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