目前心電監護的儀器設備已被廣泛地應用到臨床各科。而心電監護又是最有價值的診斷技術之一,對于臨床診斷、治療及危重病人救治方案的制定就起著十分重要的作用。臨床各科使用多參數心電監護的報道屢見不鮮,但患者在高壓氧艙中治療時的應用則少有報道。
LabVIEW是一種程序開發環境,由美國國家儀器(NI)公司研制開發的,類似于C和BASIC開發環境,但是LabVIEW與其他計算機語言的顯著區別是:其他計算機語言都是采用基于文本的語言產生代碼,而LabVIEW使用的是圖形化編輯語言G編寫程序,產生的程序是框圖的形式。
病人監護儀介紹:
病人監護儀屬醫療設備,用于臨床實時監護病人的ECG(心電圖), SPO2(血氧飽和度),NIBP(無創血壓),IBP(有創血壓),Temperature(溫度), etCO2(末端二氧化碳/呼吸)等各種生理特征參數。
測試系統的架構
測試系統以工控機為控制平臺。由內部的GPIB和串口卡來對外圍的可編程儀器的控制;由數據采集卡對測試信號進行采集;DIO (數字輸入輸出) 對自制夾具內部的繼電器切換控制;由直流電源控制電磁閥進行測試氣體回路管理;通過網路服務器進行測試數據庫,測試報表,登錄信息的存儲管理;
圖一 系統結構
測試系統的界面
1) 用戶管理:
為了測試系統的操作安全和信息安全,該測試站只允許培訓合格的用戶訪問。該系統還根據使用者的級別定義了相應的操作權限。所有訪問信息都會通過網絡傳入服務器的登錄數據庫中。
圖二 登錄界面
2) 測試界面:
該測試界面記錄了測試站名稱,版本號,待測物的型號,序列號,操作者名稱,測試時間,測試數據等必要信息。測試過程還會實時顯示當前測試項名稱,進度條。
圖三 測試界面
心電監護儀的測量原理
1) ECG心電功能
心電圖(electrocardiogram)心臟在每個心動周期中,由起搏點、心房、心室相繼興奮,伴隨著生物電的變化,通過心電描記器從體表引出多種形式的電位變化的圖形(簡稱ECG)。心電圖是心臟興奮的發生、傳播及恢復過程的客觀指標。
ECG心電圖人體非常重要的生理信號,該信號可以反應心率和強度,醫生以從中分析病人心臟的狀態,如早搏,缺損,室顫,停搏等。
a) 標準心電信號測試
按標準ANSI/AAMI EC13由NI PCI-6733 高速模擬輸出通道(AO)產生標準心電信號;
圖四 標準心電信號
按標準ANSI/AAMI EC13設計ECG心電測試信號切換器,NI USB-6251 USB高速M系列多功能DAQ的數字輸入輸出負責內部繼電器的切換。
圖五ECG心電測試信號切換器
b) 心電信號仿真測試
NI RS232 通信模塊通過NI PCI RS232/4(777642-04) 通信板卡向Fluke MPS450多參數病人信號模擬儀發送控制指令,設置ECG的心率 (Heart Rate) 和幅度 (Amplitude) .該模擬還可以模擬多種病理性心電信號。
2) NIBP無創血壓功能
無創血壓功能的檢測要點是對其內部的氣壓的精度進行校準。本系統采用可串口編程的Kakogawa MT210 Digital Manometer數字壓力儀,該儀器具有很高的測量精度。
3) SPO2血氧飽和度功能
測試系統通過串口控制卡,設置血氧模擬儀 Fluke SPO2 Index2,輸出仿真血氧模擬信號;將信號輸入到監護儀,對其精度和相應速度進行測量。
4) IBP有創血壓功能
有創血壓用于直接測量人體血管組織內的壓力。實際測試中由工控機串口控制MPS450輸出仿真信號,來模擬血管壓力傳感器的信號。
5) etCO2末端二氧化碳/呼吸功能
EtCO2末端二氧化碳/呼吸功能是利用呼出氣體中CO2的分壓力量來偵測病人的呼吸率的。本系統采用一瓶標準含量的CO2混合氣,來模擬人體呼出的氣體。該氣體經過減壓閥、流量計、電磁閥組成的氣體通路到達待測產品。測試系統通過GPIB總線,設置可編程模塊化電源 Agilent N6700,輸出直流電壓來控制電磁閥的通斷。
6) YSI400體溫測量功能
YSI400是一種相當成熟的體溫測量方法。該方法利用電阻的熱敏效應測量溫度,即特定的溫度下該電阻會顯現特定的電阻值。測試系統擁有自制的YSI400溫度模擬器,是一種可控電阻陣列。NI USB-6251 USB高速M系列多功能DAQ的DIO16~23可將該模擬器的切換到不同電阻值,對待測物的各個溫度點進行校準。
7) SMbus智能電池接口功能
SMbus是目前比較流行的一種智能電池接口,工作在3.3VDC.它由+,Temperature,SCL,SDA,Ground組成,其結構與I2C非常類似。測試系統采用USB-I2C總線適配器。該總線適配器附有LabVIEW驅動,測試程序可以調用該驅動,與監護儀的SMbus接口通訊。
8) 時鐘信號校準
時鐘信號是由待測物主板上晶體振蕩器產生的振蕩信號,它的頻率特性相當穩定,用作系統時鐘的源信號。但晶體振蕩器個體之間的頻率卻是有差異的。測試系統通過GPIB總線讀取Agilent 53132A的高精度頻率讀數,然后將之轉換成32位碼存入寄存器中。監護儀在啟動后會自動讀取該寄存器以計算時間。
9) 電路板模擬電信號分析
待測物的電路板預留很多測試點,這些信號通過針床被引入NI USB-6251 USB高速M系列多功能DAQ的模擬輸入通道。使用該數據采集卡的用戶不必具有很深硬件知識,可以通過NI DAQmx模塊中的DAQ Assist助手快速定制用戶所需的測量類型,測量范圍,采樣率,觸發方式,觸發延時等。
NI Signal Processing Toolkit 是一種非常有用的信號處理工具,系統使用該工具對采集到的原始信號進行濾波處理,功率譜分析等。
10) Bluetooth藍牙功能
為了更加方便地向中心基站傳送病人數據,許多病人監護儀都帶有藍牙天線。 測試系統中采用了USB 藍牙適配器,測試程序中調用NI Bluetooth Communication Driver藍牙通訊模塊,實現適配器和待測物的藍牙無線互連。
以太網通信接口是另一種向中心基站傳送病人數據的方式。測試系統更多地將其視為測試接口。所有的待測物的狀態設置,數據獲取都是通過該接口完成。LabVIEW中的NI TCP Communication Driver支持以太網通訊。
12) 安規測試
醫療標準對產品的絕緣和漏電流有專門明確的規定。這里對該標準不贅述。本測試系統設計了一種安全測試切換器,由可耐高壓的繼電器陣列構成。該繼電器陣列由PCI-6528 24路光隔離通道來控制,切換來自Vitrek V4高壓測試儀和Metron QA-90漏電流測試儀的電路,實現絕緣特性和漏電流等安規指標的測試。
13) 測試數據的管理
為了保證數據安全,測試系統的測試規格數據庫,測試報表,訪問記錄被存儲在網絡服務器中。
a) 測試規格數據庫(Test Specification Database)
測試規格數據庫以Access的文件形式存儲于網絡服務器中,測試站終端通過Database Connectivity Toolkit數據庫連接工具包來調用該數據庫。
b) 訪問記錄(Login History)
該文件的存儲位置和調用方式與a)類似。每當有操作者登錄測試站是就會自動記錄下來,以備將來查證。
c) 測試報告(Test Report)
系統調用報告生成工具(NI Report Generation Toolkit)來產生Excel報告。生成的報告會被存儲于網絡服務器中。
14) 項目化管理和執行程序的封裝
LabVIEW 8.0開始向用戶提供項目管理的編輯環境,使程序看上去更有條理,有利于大型程序的編寫。
我們可以將NI Application Builder 生成的執行程序進一步封裝成安裝文件。用戶可直接將該文件安裝到目標測試平臺上,還可以通過操作系統中的"Add/Remove Programs"工具移除測試程序文件。
心電監護儀測試系統的性能評估
心電監護儀傳統的手動測試非常耗時費力,結果更多地依靠測試人員判斷,一致性和可靠性都不好。而本系統屬全自動測試系統,測量的重復性可靠性非常好,而且測試效率得到了大幅度提升。
結束語
目前多參數監護儀廣泛應用于臨床,從醫療監護儀的發展來看,隨著國家對醫療制度的相關改革以及人們對健康重視程度的提升,使用先進醫療設備、確保診斷信息的完整、準確、安全,便成為各地醫療機構提高醫療水平的重點。醫用監護儀已經是各大家醫院普遍應用的醫療設備,主要用于手術室、急診室、復蘇室和ICU/CCU病房等,主要監測范圍可涉及心電(ECG)、呼吸(RESP)、血氧飽和度(SPO2)、無創血壓(NIBP)、雙通道體溫(TEMP)、雙通道有創血壓(IBP)等,同時也可適用于成人、小兒和新生兒的床旁監護。
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