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膠囊內鏡發展史及六大生產廠家及其代表性產品匯總

0KOd_MEDTECCHIN ? 來源:lp ? 2019-03-08 17:00 ? 次閱讀

膠囊內窺鏡是一種使用微型無線攝像頭拍攝消化道照片的裝置。膠囊內窺鏡攝像頭位于您吞咽的維生素大小的膠囊內。當膠囊穿過你的消化道時,相機會拍攝數千張照片,這些照片會傳輸到你腰部佩戴的記錄器上。

在過去50多年中,腸胃病學家從僵硬的食管胃鏡到有靈活范圍和高清晰度電視屏幕的上下消化道內鏡,都是使用傳統內窺鏡對腸胃道進行直接顯像。然而,推入式腸鏡只能顯示小腸長度的50%,小腸整體顯像的問題亟需解決。

20世紀80年代初,確切地說是1981年,住在波士頓同一個社區的兩名以色列人,一位是Rafael公司正在休年假的光電工程師,Gabi Iddan,一位是也在休假的腸胃病醫生,Eitan Scapa。他們偶然相遇,互相溝通了解雙方的需求和討論當時光學纖維內窺鏡在小腸整體顯像技術上的局限性,萌發了研發小腸整體成像設備的想法。

10年后的1991年,他們兩位再次探討這個想法。同一時期,(用于相機的)小尺寸圖像傳感器(CCD)被研制出來,并取代纖維鏡應用于新一代內窺鏡。

這啟發Gabi Iddan提出,截斷內窺鏡讓它隨消化道自然運動,再通過一根細“臍帶”電纜連接內窺鏡的想法。這個想法在他知道小腸的實際長度之后很快就被否決了。

Gabi Iddan的第二個想法,是想用變送器代替電纜。裝有變送器的照相機一直沒有被研制出來。儀器本身也存在一些基本問題,例如“鏡頭如何保持清晰?”“它穿過小腸需要多久?醫生是否能8小時待命?”“不考慮變送器所需能量和照明能量,微型電池能否使用超過10-15分鐘?”這些壓倒性的挑戰幾乎導致Gabi Iddan放棄該項目。但他還是決定依次處理各個問題。

這是最初的模型們之一:

1993年,當所需能量更少的新一代CCD成像儀被開發出來的時候。Gabi Iddan的想法取得了突破性的進展。他將設備分為三部分:成像儀+變送器、記錄器和工作站。這個解決方案使醫生能夠無需持續實時觀察,可在工作站分析結果。為保證接受的正確性,Gabi Iddan還增加了多天線陣列系統,這為后來的吸收定位系統奠定了基礎。

1995年,Gadi Iddan將他的設想告訴了一家生產小型纖維鏡照相機公司Applitec的老板Gavriel Meron。1997年,他們兩聯合成立了一家新公司。他們在當時就意識到了比CCD的圖像質量更高,所需能量更少的互補金屬氧化物半導體成像(CMOS相機)的發展,這對于膠囊內窺鏡的發展至關重要。

事實上,自1981年起,另一個由腸胃病學家Paul Swain領導的研究小組致力于研究激光射頻裝置治療腸胃道出血。后來,他們發明了一種無線PH膠囊。這種膠囊被縫在胃壁上。20世紀90年代早期,他們開始探索用于內窺鏡的無線技術,并從相機和攝影公司獲得了微型相機和變送器。

1994年,在世界腸胃病學大會上,Paul Swain在演講中提出了無線內窺鏡的想法。1996年,他的團隊將一個大的原型設備、相機、微波傳輸器、光源和一個電池塞進了豬的胃,進行測試。實驗表明,這套裝置能以每秒30幀的速度,持續20分鐘獲取圖像。

1997年,Gadi Iddan和Paul Swain分別領導的團隊首次會面。1998年,這兩個團隊展開了合作。1999年初,他們在以色列進了了原型機試驗,隨后在Eitan Scapa的私人診所進行了由Paul Swain親自進行的第一次人體吞咽11*33毫米膠囊的人體實驗。實驗持續了2小時。為確認膠囊通過了幽門,Paul Swain還進行了胃鏡檢查。實驗的第二天,Paul Swain在他的旅館房間吞下了第二顆膠囊,膠囊抵達了盲腸,傳遞了6小時的高質量圖像。

2000年,最初的發現發表在了《消化疾病周》期刊上。接下來的第一次病人實驗也開始進行。這項發明被發表在了《自然》雜志上。同一年,膠囊內窺鏡獲得了FDA的認證

自那時起,Given Imaging生產了第二代和第三代小腸膠囊內窺鏡(pillcam sb3),研制了兩代雙向食管膠囊內窺鏡(pillcam colon2),并開發了兩代開放膠囊內窺鏡。

人類對上消化道磁性膠囊的研究由Given imaging和Olympus領導。有許多自我推進膠囊正在研發和進行動物實驗中。此外,很多韓國、日本、中國和美國的公司都已經生產出具有競爭力的小腸膠囊。小腸膠囊內窺鏡已經在全球范圍內推廣。

在科學家和廠家的努力下,膠囊內鏡從一個構想到成功的商業化。器械之家搜集整理了目前主流的六大膠囊內鏡廠家及其代表性產品

Given Imaging:PILLCAM?SB 3膠囊

以色列初創公司Given Imaging是領先的膠囊內窺鏡研發商,2013年被Covidien公司以8.6億美元收購。2014年,美國醫療設備制造商Medtronic以430億美元收購Covidien公司,從而將Given Imaging納入囊中。

PillCam?SB 3系統

采用最先進的膠囊內窺鏡技術優化組織覆蓋。當系統確定膠囊移動速度更快時,捕獲圖像速率從2到6 fps變化。提高幀速率靈活性可最大限度地提高粘膜覆蓋率,并支持組織采集,這種組織采集特別適合每位患者的運動。高質量成像支持更高的診斷信心 - 在一項調查中,100%的地理標志 ,對PillCam?SB 3系統提供的圖像清晰度,自然組織顏色,平衡照明和整體圖像質量進行了排序,高于上一代。專有的軟件算法可實現更智能視頻編輯,比PillCam?SB 2系統效率高40%。

OLYMPUS: EndoCapsule10

在EndoCapsule過程中捕獲的數萬個圖像中,智能Omni模式讀取算法會檢查所有捕獲的圖像,并僅提供臨床上唯一且相關的圖像供您查看。因此,Omni Mode的智能算法可以消除重復和臨床無關的圖像,在讀取時間內可以加速高達64%,而不會減少對主要病變的檢測

EndoCapsule 10

奧林巴斯光電數字技術提供了卓越的高分辨率圖像和擴展的廣角視圖,有助于改善小腸的成像。通過160°廣角視野優化可視化。與其他膠囊內窺鏡平臺相比,可視化10%以上的粘膜。就像用于小腸的GPS一樣,用戶可以參考3D Track,然后將膠囊位置與程序圖像相關聯,從而有助于為將來的治療提供信息。采用順行或逆行方法進行深度腸鏡檢查。告知相關的下游醫生懷疑病變位置,以獲得更精確的后續步驟。

JINSHAN: OMOM Capsule Endoscopy

新膠囊的外殼輕巧緊湊,同時擁有令人難以置信的圖像傳感器,增加了視角,更自然的色調和細致的圖像。

它保持了超過10小時的長電池壽命。LED照明系統可確保均勻的光分布和最佳照明。

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原文標題:膠囊內鏡發展史及六大生產廠家及其代表性產品匯總

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