某醫(yī)療器械主要用驅(qū)動板和控制板兩大主要控制單元組成，用于控制高能紅光和經(jīng)皮刺激兩大功能。在實施靜電放電（ESD接觸放電±6KV、空氣放電±8KV）、脈沖群（±2KV）等電磁兼容試驗時，控制高能紅光的驅(qū)動板出現(xiàn)復位故障。在實施安規(guī)耐壓試驗（試驗電壓4kV），耐壓試驗不通過。詳細的分析和整改如下：

一、安規(guī)耐壓（試驗電壓4kV）整改

經(jīng)多次試驗和分析評估：該產(chǎn)品主要是因為驅(qū)動板上繼電器耐壓級別不夠、交直流干耦合（如圖1所示），引起安規(guī)耐壓不通過。

整改方法：

對原有電路進行優(yōu)化和增加濾波電路（如圖2所示），詳細整改如下：

1、根據(jù)現(xiàn)有PCB板圖（無網(wǎng)絡表）和原理圖（原理圖部分電路缺失），將電源的交直流分開布線，避免交直流互擾問題；

2、高能紅光輸出經(jīng)過濾波；

3、優(yōu)化高能紅光直流電路；

4、更新具有耐壓等級的繼電器。

二、靜電放電、脈沖群整改

實施靜電放電（ESD接觸放電±6KV、空氣放電±8KV）、脈沖群（±2KV）時，由于交流電在進入開關電源時，原有電源濾波器無法有效地抑制脈沖群抗擾和驅(qū)動板至控制板的連接插座端無濾波電路，無法有效的抑制空氣放電的干擾。

整改方法：

1、驅(qū)動板至控制板的連接插座端各信號、電源加濾波電路；

2、AC端設計脈沖群抑制器。

3、經(jīng)皮刺激接口處增加ESD泄放電路。

三、其它

根據(jù)安規(guī)要求，需要對產(chǎn)品不符合安規(guī)要求的進行改動。

1、將指示燈（紅色）換成綠色；

2、將開關改為上開下關。

四、電磁兼容測試

該產(chǎn)品經(jīng)過改版后，進行了靜電放電、脈沖群、浪涌、安規(guī)耐壓、輻射發(fā)射、傳導發(fā)射等電磁兼容試驗，如圖3所示（輻射發(fā)射測試結(jié)果）。在試驗現(xiàn)場已通過各項試驗。

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