YY/T 1536-2017表面滑動(dòng)性能測(cè)試概述

YY/T 1536-2017是關(guān)于非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)的文件，它提供了評(píng)估一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)Ｐ秃头椒āＲ韵率荵Y/T 1536-2017中表面滑動(dòng)性能測(cè)試方法的詳細(xì)概述：

一、測(cè)試目的

評(píng)估一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管（以下簡(jiǎn)稱導(dǎo)管）表面滑動(dòng)性能，以減少進(jìn)入體內(nèi)時(shí)的摩擦力、降低患者痛苦，并達(dá)到潤(rùn)滑、防止感染等效果。

二、測(cè)試條件

溫度：37°C的水浴環(huán)境，模擬人體溫度。

夾持力：通過硅膠片向?qū)Ч軐?dǎo)絲施加夾持力，范圍通常為2-5 N。

提升速度：通常為200-600 mm/min，以模擬實(shí)際使用中的運(yùn)動(dòng)速度。

摩擦次數(shù)：10-30次，以確保結(jié)果的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。

硅膠片：邵氏(A)硬度為(55±5)的膠片制成，表面光滑無劃痕，相精度(Ra)為(0.6±0.2)um，厚度為(5±0.2)mm，寬度為(15±0.3)mm，長(zhǎng)度為25±0.5mm。

三、測(cè)試步驟

準(zhǔn)備樣品：取待測(cè)樣品，確保樣品符合測(cè)試要求。

浸泡樣品：將樣品浸泡在37°C的水浴中，確保試驗(yàn)段充分潤(rùn)濕，一般浸泡時(shí)間不低于60秒。

安裝樣品：將待測(cè)樣品上端用夾具夾緊，樣品保持垂直方向，下端穿過兩硅膠片中間調(diào)整至合適測(cè)試位置。

設(shè)置參數(shù)：根據(jù)測(cè)試要求設(shè)置測(cè)試參數(shù)，如夾持力、提升速度、摩擦次數(shù)等。

開始測(cè)試：清零傳感器后啟動(dòng)測(cè)試，觀察并記錄測(cè)試結(jié)果。

導(dǎo)出數(shù)據(jù)：測(cè)試完成后，導(dǎo)出夾持力、摩擦力和摩擦系數(shù)曲線等結(jié)果。

四、測(cè)試數(shù)據(jù)處理

實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)：通過實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)供試樣品在多次反復(fù)過程中的摩擦力/摩擦系數(shù)變化情況，可以在一定程度上反映涂層的牢固程度。

結(jié)果分析：根據(jù)測(cè)試結(jié)果，分析導(dǎo)管的滑動(dòng)性能，并與標(biāo)準(zhǔn)或同類產(chǎn)品進(jìn)行比較。

五、注意事項(xiàng)

在測(cè)試過程中，確保測(cè)試設(shè)備、硅膠片和測(cè)試環(huán)境等符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

嚴(yán)格按照測(cè)試步驟進(jìn)行操作，避免人為因素對(duì)測(cè)試結(jié)果的影響。

定期對(duì)測(cè)試設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)，確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

通過YY/T 1536-2017規(guī)定的表面滑動(dòng)性能測(cè)試方法，可以準(zhǔn)確評(píng)估非血管內(nèi)導(dǎo)管的滑動(dòng)性能，為導(dǎo)管的設(shè)計(jì)和制造提供科學(xué)依據(jù)。

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