YY_T 0497-2018注射器剛性韌性試驗方法

YY/T 0497-2018是關于《一次性使用無菌胰島素注射器》的標準，其中包含了注射器的剛性和韌性試驗方法。

剛性試驗方法

試驗原理：
通過施加一定的壓力或力量來測量注射針的剛度。這種測試儀通常包括一個機械裝置，用于模擬注射針在穿透皮膚時所受到的力量。

技術參數：

撓度測量范圍：0-6mm，精度±0.01mm

設定載荷：0-100N，精度±0.1N

跨距：0-100mm，精度0.5mm

針管規格：0.3mm-3.4mm（正常壁、薄壁、超薄壁）

加載速度：測試時v=1mm/min，精度±0.1mm/min

試驗步驟：

將針管位于剛性試驗儀器上，調整針管和剛性試驗儀器，使跨距、施力推桿位置與針管規格相對應。

使針管與兩個擱針架柱和施力推桿保持垂直，同時使針管中心線與擱針架中心線重合。

按標準中該針管公稱規格相對應的力，以1 mm/min的速率通過施力推桿對針管向下施加彎曲力。

測量并記錄施力點處的針管撓度，精確到0.01mm。

韌性試驗方法

試驗原理：
將針管的一端固定，從固定點到規定跨距的針管上施加一個力，首先向一個方向，然后向相反方向彎曲一個規定的角度，如此反復彎曲規定次數。

技術參數：

實驗頻率：0.5HZ±0.025HZ

彎曲角度：15°、20°、25°

雙向施力：20次

管壁類型：正常壁、薄壁、超薄壁

公稱規格：0.1~3.4mm

彎曲精度：±0.1mm

試驗步驟：

將針管一端牢固地固定在夾具上，按標準規定調整被測針管所對應的跨距和選擇彎曲角度。

在規定跨距位置施加一個足夠大的力，以0.5 Hz頻率，雙向施力20次。

目力觀察針管折斷情況，并記錄結果。

技術特征

觸摸屏控制，操作簡便，數據結果直觀。

內置程序，一鍵化操作，儀器自動判斷實驗結束和結果。

試驗角度、次數自由選擇，適用不同醫用不銹鋼針。

用戶分級權限管理功能，保證數據完整性和規范性。

儀器可存儲多組數據，配備微型打印機可快速打印測試結果。

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