ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization，翻譯成中文就是"國際標準化組織"。它成立于1947年2月23日。ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動。ISO現有157個成員，包括157個國家和地區。ISO的最高權力機構是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構是中央秘書處，設在瑞士的日內瓦。中央秘書處現有170名職員，由秘書長領導。ISO的宗旨是"在世界上促進標準化及其相關活動的發展，以便于商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經濟領域開展合作。"ISO通過它的3093個技術機構開展技術活動，其中技術委員會（簡稱TC）共201個，分技術委員會（簡稱SC）共542個，工作組（WG）2287個，特別工作組63個。

ISO的3093個技術機構技術活動的成果（產品）是"國際標準"。ISO現已制定出國際標準共17000多個，并且每年制訂新標準大約1100個，主要涉及各行各業各種產品（包括服務產品、知識產品等）的技術規范。

ISO制定出來的國際標準除了有規范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發布所號（方括號中的內容可有可無），例如ISO08402：1987、ISO900-1：1994等，分別是某一個標準的編號。

??? 但是，"ISO9000"不是指一個標準，而是一族標準的統稱。根據ISO9000-1：1994的定義："ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國際標準。"

??? 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術委員會，它成立于1980年，全稱是"質量保證技術委員會"，1987年又更名為"質量管理和質量保證技術委員會"。TC176專門負責制定質量管理和質量保證技術的標準.

??? ISO是一個國際標準化組織,其成員由來自世界上100多個國家的國家標準化體組成,代表中國參加ISO的國家機構是中國國家技術監督局(CSBTS)。ISO與國際電工員會(IEC)有密切的聯系，中國參加IEC的國家機構也是國家技術監督局。ISO和IEC作一個整體擔負著制訂全球協商一致的國際標準的任務，ISO和IEC都是非政府機構,它們訂的標準實質上是自愿性的,這就意味著這些標準必須是優秀的標準,它們會給工業和務業帶來收益,所以他們自覺使用這些標準.ISO和IEC不是聯合國機構,但他們與聯合國許多專門機構保持技術聯絡關系.ISO和IEC有約1000個專業技術委員會和分委員會,各員國以國家為單位參加這些技術委員會和分委員會的活動。ISO和IEC還有約3000個工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個國際標準。

??? 標準的內容涉及廣泛,從基礎的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品,其技術領域及信息技術、交通運輸、農業、保健和環境等。每個工作機構都有自己的工作計劃，計劃列出需要制訂的標準項目(試驗方法、術語、規格、性能要求等)。

??? ISO的主要功能是為人們制訂國際標準達成一致意見提供一種機制。其主要機構及運作規則都在一本名為ISO/IEC技術工作導則的文件中予以規定，其技術結構在ISO是有800個技術委員會和分委員會,它們各有一個主席和一個秘書處，秘書處是由各成員國分別擔任,目前承擔秘書國工作的成員團體有30個，各秘書處與位于日內瓦的ISO中央秘書處保持直接聯系。

??? 通過這些工作機構，ISO已經發布了9200個國際標準,如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(目前世界上95%的海運集裝箱都符合ISO標準)、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統互聯(OS2)系列(廣泛用于信息技術領域)和有名的ISO9000質量管理系列標準。

??? 此外,ISO還與450個國際和區域的組織在標準方面有聯絡關系,特別與國際電信聯盟(ITU)有密切聯系。在ISO/IEC系統之外的國際標準機構共有28個。每個機構都在某一領域制訂一些國際標準,通常它們在聯合國控制之下。一個典型的例子就是世界衛生組織(WHO).ISO/IEC制訂的85%的國際標準，剩下的15%由這28個其他國際標準機構制訂。

ISO9000標準產生的歷史背景

???????? （一）科學技術和生產力的發展，是形成和產生ISO9000族標準的社會基礎。隨著生產力的發展，產品結構日趨復雜，商品一般都通過流通領域銷售給用戶，這時，用戶很難憑借自己的能力和經驗來判斷產品的優劣程度。生產者為了使用戶放心，采用了對商品提供擔保的對策(如我們常見的"三包")，這就是質量保證的萌芽。

??? （二）ISO9000族標準是世界質量管理發展最新階段的必然產物。在世界范圍內，質量管理的發展先后經歷了質量檢驗、統計質量控制、和全面質量管理三個階段。尤其是六十年代初美國的質量管理專家菲根堡姆博士提出的全面質量管理的概念逐步被世界各國接受，并不斷完善、提高，為各國質量管理和質量保證標準的相繼產生提供了堅實的理論依據和實踐基礎。

??? （三）世界各國質量保證的成功經驗，推動了ISO9000族標準的制定和發展。1959年美國國防部發布MIL-Q-9858A《質量大綱要求》，這是世界最早的質量保證標準。美國軍工產品質量優良，發展很快，與制定和實施這些標準是分不開的。在軍工生產中的成功經驗被迅速應用到民用工業上，首先是鍋爐、壓力容器、核電站等涉及安全要求較高的行業，之后迅速推行到各行各業中。