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電子發(fā)燒友網(wǎng)>電子資料下載>醫(yī)療電子>靶向治療和伴隨診斷是個(gè)性化醫(yī)療時(shí)代的兩個(gè)重要工具

靶向治療和伴隨診斷是個(gè)性化醫(yī)療時(shí)代的兩個(gè)重要工具

2017-09-22 | rar | 0.19 MB | 次下載 | 免費(fèi)

資料介紹

  個(gè)性化醫(yī)療時(shí)代,靶向治療和伴隨診斷作為提供個(gè)性化治療最重要的兩個(gè)工具,就像是一對(duì)雙生花。所謂伴隨診斷就是與特殊藥物/治療相關(guān)聯(lián)的診斷試驗(yàn),使用的相應(yīng)藥物就是伴隨藥物。從某種意義來說,藥物治療的變化催生伴隨診斷,伴隨診斷的發(fā)展進(jìn)一步促進(jìn)藥物研發(fā)。伴隨診斷的兩種分類一般來說,伴隨診斷試驗(yàn)有兩組,一組是售后試驗(yàn),即在藥物流入市場后對(duì)藥物使用說明開發(fā)或增加的試驗(yàn);另一組就是共同開發(fā)的伴隨診斷,在這種情況下,伴隨診斷與研究藥物同時(shí)開發(fā)和獲批,通常也被批準(zhǔn)為組合產(chǎn)品

  

  1998 年,全球首個(gè)乳腺癌靶向治療藥物 Herceptin 與其伴隨診斷試驗(yàn)——人類表皮生生長因子受體(Her2)/中性粒細(xì)胞(neu)試驗(yàn)同時(shí)獲得美國 FDA 批準(zhǔn)。這是第一個(gè)伴隨診斷試驗(yàn)。此后,越來越多的藥物與伴隨診斷試驗(yàn)同時(shí)獲得批準(zhǔn)。

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