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FDA一般指美國食品藥品監督管理局。FDA由美國國會即聯邦政府授權,是專門從事食品與藥品管理的最高執法機關,也是一個由醫生、律師、微生物學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。
FDA一般指美國食品藥品監督管理局。FDA由美國國會即聯邦政府授權,是專門從事食品與藥品管理的最高執法機關,也是一個由醫生、律師、微生物學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。
FDA成立于1906年;之前美國的藥品沒有任何監管,藥品通過廣告進行銷售;1938年要求對藥品證明安全性后,才可以銷售;1962年,要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷售。
AN-1404: 利用DiffAmpCalc簡化全差分放大器系統設計
DiffAmpCalc?是一種交互式設計和參數仿真工具。它使耗時的計算自動化,從而輕松確定增益、終端電阻、功耗、噪聲輸出及輸入共模電壓的優質水平。Dif...
如何使用一個balun類型的FDA,從而實現信號鏈與額外性能的對接
想象一下,如果你不使用高級器件——FDA集成電路來驅動差分ADC。除了balun,一個解決方案就需要通過兩個運算放大器來提供差分信號,其中一個運算放大器...
本文首先介紹了電子耳蝸的概念及基本組成,其次介紹了FDA批準首個遠程設定電子耳蝸程序的醫療方法,最后介紹了人工耳蝸未來的發展。
Quanterix宣布Tau217血液檢測被美國FDA授予 "突破性器械 "認證
3月4日,Quanterix宣布其Simoa磷酸化Tau217(p-Tau 217)血液檢測已被美國FDA授予 "突破性器械 "認證...
2024-03-12 標簽:FDA 2308 0
調查顯示,Neuralink 位于加利福尼亞州的動物實驗設施存在質量管理不合格的問題,然而得克薩斯州的同類設施審查則未見此情況。Redica Syste...
FDA特別強調,目前市面上的智能手表以及其他同類設備尚無一款能直接且非侵入式地檢測出患者的血糖水平。假使測量的數據不準,接受連續血糖監測的糖尿病患者可能...
基于雷達實現非接觸式病患監護,Neteera完成B輪擴展融資
據麥姆斯咨詢報道,突破性非接觸式病患監護初創公司Neteera Technologies,近日宣布成功完成約670萬美元B輪擴展融資。
2023-11-25 標簽:FDA 1576 0
隨著“健康中國”戰略不斷推進落實,一系列創新藥物和器械發明正在積極發揮領先示范作用,加速催化我國醫療衛生事業向更新、更高、更強發展。對于一家專注于腫瘤放...
細菌療法已成為腫瘤免疫治療的未來發展方向之一。包括嵌合抗原受體T細胞免疫療法(CAR-T)和溶瘤病毒在內的人工生物系統療法已取得顯著的臨床治療效果,多款...
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