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FDA一般指美國食品藥品監督管理局。FDA由美國國會即聯邦政府授權,是專門從事食品與藥品管理的最高執法機關,也是一個由醫生、律師、微生物學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。
FDA一般指美國食品藥品監督管理局。FDA由美國國會即聯邦政府授權,是專門從事食品與藥品管理的最高執法機關,也是一個由醫生、律師、微生物學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。
FDA成立于1906年;之前美國的藥品沒有任何監管,藥品通過廣告進行銷售;1938年要求對藥品證明安全性后,才可以銷售;1962年,要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷售。
本文首先介紹了電子耳蝸的概念及基本組成,其次介紹了FDA批準首個遠程設定電子耳蝸程序的醫療方法,最后介紹了人工耳蝸未來的發展。
如何使用一個balun類型的FDA,從而實現信號鏈與額外性能的對接
想象一下,如果你不使用高級器件——FDA集成電路來驅動差分ADC。除了balun,一個解決方案就需要通過兩個運算放大器來提供差分信號,其中一個運算放大器...
AN-1404: 利用DiffAmpCalc簡化全差分放大器系統設計
DiffAmpCalc?是一種交互式設計和參數仿真工具。它使耗時的計算自動化,從而輕松確定增益、終端電阻、功耗、噪聲輸出及輸入共模電壓的優質水平。Dif...
特瑞普利單抗成為首個美國FDA突破性療法認定的國產抗PD-1單抗
特瑞普利單抗成為首個獲得美國FDA突破性療法認定的國產抗PD-1單抗,這是繼2020年5月特瑞普利單抗治療鼻咽癌獲得FDA孤兒藥認證后又一重要進展。
德州儀器 (TI) 宣布推出全球首款可編程差分放大器 (PDA)LMH6881和LMH6882。這款PDA整合了全差分放大器 (FDA) 與數字可變增益...
該藥片的傳感系統通過發送信息到一個可穿戴貼片中,再將信息傳輸到移動應用程序。病人可以在智能手機上查看和跟蹤藥物攝入情況。此外,在病人的允許下,這些信息也...
二度獲準FDA, 達芬奇SP 型手術機器人可用于特定耳鼻喉手術
近日,美國醫療機器人公司Intuitive Surgical(ISRG)宣布,該公司達芬奇SP (Da Vinci SP)型手術機器人已獲得FDA批準,...
最近”元宇宙”又火了起來,這和VR/AR技術風靡不無關系。而且,云計算、芯片、5G和人工智能技術的高速發展,也刺激了元宇宙的概念復蘇。在設計和生產VR設...
2018年在年初經歷了美國政府停擺,FDA取消檢查,過門而不入,讓中國制造商進不是,退也不得的尷尬境地
FDA批準首個可預測死亡的AI產品,可在發生致命事件6小時前發出預警
大名鼎鼎的FDA(美國食品藥品監督管理局)最近批準通過了首個可以預測死亡的AI產品,這個產品名叫Wave Clinical Platform,由醫療科技...
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