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FDA一般指美國食品藥品監督管理局。FDA由美國國會即聯邦政府授權,是專門從事食品與藥品管理的最高執法機關,也是一個由醫生、律師、微生物學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。
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Quanterix宣布Tau217血液檢測被美國FDA授予 "突破性器械 "認證
3月4日,Quanterix宣布其Simoa磷酸化Tau217(p-Tau 217)血液檢測已被美國FDA授予 "突破性器械 "認證...
2024-03-12 標簽:FDA 2493 0
調查顯示,Neuralink 位于加利福尼亞州的動物實驗設施存在質量管理不合格的問題,然而得克薩斯州的同類設施審查則未見此情況。Redica Syste...
FDA特別強調,目前市面上的智能手表以及其他同類設備尚無一款能直接且非侵入式地檢測出患者的血糖水平。假使測量的數據不準,接受連續血糖監測的糖尿病患者可能...
基于雷達實現非接觸式病患監護,Neteera完成B輪擴展融資
據麥姆斯咨詢報道,突破性非接觸式病患監護初創公司Neteera Technologies,近日宣布成功完成約670萬美元B輪擴展融資。
2023-11-25 標簽:FDA 1711 0
隨著“健康中國”戰略不斷推進落實,一系列創新藥物和器械發明正在積極發揮領先示范作用,加速催化我國醫療衛生事業向更新、更高、更強發展。對于一家專注于腫瘤放...
細菌療法已成為腫瘤免疫治療的未來發展方向之一。包括嵌合抗原受體T細胞免疫療法(CAR-T)和溶瘤病毒在內的人工生物系統療法已取得顯著的臨床治療效果,多款...
由美國北卡羅來納大學教堂山分校醫學院(UNC School of Medicine)William Polacheck博士領導的研究小組設計了一種基于微...
Deloitte 專家在其《數據完整性報告 1》中表示,“由高度監管的生命科學公司生成的數據保持完整性至關重要,原因在于,在產品得到審批并隨后投放到市場...
系統報警提示操作員關于 HMI 設備和 PLC 的操作狀態。系統報警涵蓋了從注意事項到嚴重錯誤非常廣泛的范圍。
Qorvo COVID-19 抗原快速檢測獲得 FDA 授權
國食品和藥物管理局 (FDA) 已為 Qorvo 的 Omnia? SARS-CoV-2 抗原檢測頒發了緊急使用授權 (EUA),使其可用于現場護理 (...
梅奧診所(Mayo Clinic)的研究人員開發了一種人工智能算法,可以通過蘋果手表上的單導聯心電圖(ECG)檢測出心臟泵功能較弱的情況。研究人員說,早...
溫度分布驗證是通過在規定的研究時間內測量定義區域內的多個點來確定特定溫度控制環境或過程(如冷凍柜、冰箱、培養箱、穩定室、倉庫或高壓滅菌器)的溫度分布的過程。
最近”元宇宙”又火了起來,這和VR/AR技術風靡不無關系。而且,云計算、芯片、5G和人工智能技術的高速發展,也刺激了元宇宙的概念復蘇。在設計和生產VR設...
? 和黃醫藥港股首日漲逾 50% 擬尋求科創板上市。 最新上市 和黃醫藥港股首日漲逾 50% 6 月 30 日,生物醫藥公司和黃醫藥( 00013.HK...
Implandata推出用于青光眼遠程護理的生物傳感器Eyemate-SC獲準上市
Implandata公司的可植入式青光眼生物傳感器Eyemate-SC曾于今年4月獲得了FDA突破性設備認定(Breakthrough Device D...
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