日前，十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過了《中華人民共和國疫苗管理法》，并將于今年12月1日起施行。該法律共計11章100條內容，將預防、控制重大疾病的疫苗研制、生產和儲備納入國家戰略，標志著我國疫苗監管進入“最嚴”時代。

這其中，與之相關聯的包裝印刷企業將加快實現產品數字化身份標識的腳步，為智能化生產提供扎實基礎。包裝印刷企業將在為疫苗生產廠家提供更智能、安全、可持續的產品上下功夫，為疫苗行業發展添磚加瓦。

三大關注點

包裝印刷迎利好

在《疫苗管理法》中，筆者認為有三方面需要包裝印刷行業重點關注。

一是國家實行疫苗全程電子追溯制度。法律規定，國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生健康主管部門制定統一的疫苗追溯標準和規范，建立全國疫苗電子追溯協同平臺，整合疫苗生產、流通和預防接種全過程追溯信息，實現疫苗可追溯。疫苗上市許可持有人應當建立疫苗電子追溯系統，與全國疫苗電子追溯協同平臺相銜接，實現生產、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。疾病預防控制機構、接種單位應當依法如實記錄疫苗的流通、預防接種等情況，并按照規定向全國疫苗電子追溯協同平臺提供追溯信息。

二是加強疫苗全生命周期質量管理。疾病預防控制機構、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位應當遵守疫苗儲存、運輸管理規范，保證疫苗質量。疫苗在儲存、運輸全過程中應當處于規定的溫度環境，冷鏈儲存、運輸應當符合要求，并定時監測、記錄溫度。

三是違反法律規定將受到不同程度懲罰。例如，未按照規定提供追溯信息;接收或者購進疫苗時未按照規定索取并保存相關證明文件、溫度監測記錄;違反疫苗儲存、運輸管理規范有關冷鏈儲存、運輸要求等。違反法律規定的將被責令改正，給予警告;情節嚴重者，將依法給予警告及其他行政處理。

以上這些做法和要求都突顯了國家對疫苗管理的特殊性、嚴肅性、權威性。新法規的落實和施行，從包裝印刷企業的角度來講是利好消息。嚴格監管將有利于規范市場行為，促進企業實施標準化服務并區分不同的責任主體。隨著疫苗行業發展和產業化推進，印刷品的需求量將會有一定幅度增長。

技術為支撐

新應用有了方向

目前，企業所生產的包裝及標簽在實現疫苗可追溯、可核查，保證最小包裝單位便于采集方面已沒有問題。很多印刷企業也已引進了不同型號和規格的數碼印刷設備，通過印刷二維碼、監管碼或條碼等方式來保證一物一碼，實現每一件產品的可追溯。

隨著信息技術的發展，一些可實現信息追溯功能的新方式產生。這需要包裝印刷企業及時關注行業發展動態，比如RFID及區塊鏈等技術的應用，就可在實現全產業鏈構建信息追溯體系和智能化管理方面發揮更大作用。另外，疫苗在儲存、運輸全過程中要定時監測、記錄溫度，這也為新產品研發和應用指明了方向，如溫控、溫變顯示標簽的普及，創新型材料和智能包裝的應用等。

做好疫苗電子追溯系統的服務工作，也為包裝印刷企業服務其他產品提供了經驗，便于將疫苗管理方案運用到其他領域。例如，5月31日，商務部等七部門聯合印發了《關于協同推進肉菜中藥材等重要產品信息化追溯體系建設的意見》，就明確指出追溯體系建設是強化質量安全監管、保障放心消費和公共安全、服務消費升級的重要舉措。在保障疫苗電子追溯的同時，包裝印刷企業也可為肉菜、中藥材等重要產品信息化追溯體系建設貢獻自己的力量。