最近，有傳聞稱蘋果正在開發(fā)一種新型可穿戴設(shè)備，能夠在不破壞皮膚表層的情況下持續(xù)追蹤用戶的血糖水平。這對于血糖偏高和糖尿病患者來說，是一個巨大的進步，可以讓這部分人群擺脫目前那些需要刺破皮膚采血的痛苦體驗。而現(xiàn)在有專家表示，如果傳聞屬實，那么蘋果想要開發(fā)這種新技術(shù)，將面臨非常巨大的困難。要知道在之前的數(shù)十年里，許多公司都曾嘗試過這樣的想法，但是最終都以失敗告終。

　　從蘋果的角度出發(fā)，如果真的正在開發(fā)一種無針型血糖監(jiān)測儀，其實并不讓人感到驚訝（雖然蘋果現(xiàn)在拒絕對此發(fā)表評論）。畢竟這是一塊擁有非常大潛力的市場。光在美國，就有超過3000萬人患有糖尿病，同時還有很多人患有由血糖高而引發(fā)的疾病。而糖尿病患者必須要非常小心的注意日常的飲食，嚴重的患者還需要每天注射胰島素，防止血糖升高危及生命。因此，定期測量血糖，成為了這部分人每天都要面對的難題。

　　不過現(xiàn)在，測量血糖的體驗并不讓人愉快。糖尿病患者必須要刺破手指采血來測量血糖。嚴重的還需要在皮膚下埋一個小針管，通過顯示屏來持續(xù)測量體液中的血糖含量。因此，如果真的能有一種無針型、并且可以持續(xù)監(jiān)測血糖水平的設(shè)備問世，對全世界的糖尿病患者來說，無疑是一個巨大的福音。

　　“這是非常神圣的目標。”Scripps Translational科學(xué)研究所負責人Eric Topol表示，他同時也是血糖設(shè)備制造商Dexcom的董事會成員。而這也是為什么在蘋果之前，許多公司也進行了類似的嘗試。之前，另一家科技巨頭谷歌曾嘗試開發(fā)一種智能隱形眼鏡，通過檢測眼淚中的葡萄糖含量來檢測血糖水準，但是自從制藥巨頭Novartis在2014年獲得了許可之后，這項研究慢慢就沒有了動靜。后來Novartis公司一位發(fā)言人通過電子郵件表示，公司很快會進行大規(guī)模的臨床測試，但是暫無具體的時間表。

　　“這是一個難以置信的難題，”Vanderbilt大學(xué)麻醉師、糖尿病專家Mark Rice表示。“每家公司都認為自己有辦法做到這點，但是迄今為止，所有人都以失敗告終。”至于失敗的原因，里面有很多，我們可以來一起看看。

　　葡萄糖是一種很難測量的分子

　　首先第一個問題就是葡萄糖通常是以漂浮的形式在血液中存在，著名專家John L.Smith在自己的著作《The Pursuit of Noninvasive Glucose：Hunting the Deceitful Turkey》闡述了這一觀點。所以從一開始就沒有太多的葡萄糖可以用來測量。其次，葡萄糖是一種非常“無聊”的分子，它無色、體積小，沒有更多的特征。而這也是為什么現(xiàn)在測量葡萄糖含量的方式都是將其通過化學(xué)反應(yīng)轉(zhuǎn)化成更容易追蹤的分子再繼續(xù)測量。要么為其染色，要么就讓電流通過它們。

　　這些測試都可以在臨床試驗中進行，從上世紀70年代開始，我們在家里就可以進行測量。不過無論是哪種情況，都得抽血。對于糖尿病患者來說，需要將手指刺破，采一點血到試紙中檢測。而如果想要連續(xù)的測量，那么就要在皮膚下方埋一根導(dǎo)線，每個幾分鐘就會測量一次，并且將結(jié)果發(fā)送到智能設(shè)備上，比如智能手機或Apple Watch。不過不管怎么說，都得要刺破手指，才能獲得最精確的測量結(jié)果。

　　事實上，這兩種方式其實都并不是完全準確。如果沒有被恰當?shù)谋４妫嚰垥凰幬锘瘜W(xué)干擾，而微生物和組織可能在測量的過程中粘結(jié)起來，這具有相當?shù)奈ｋU性。不準確的結(jié)果可能導(dǎo)致在不需要胰島素的時候注射了胰島素，或者滅有及時注射，甚至導(dǎo)致昏迷或者死亡。

　　不刺破皮膚測量血糖更難

　　像谷歌的隱形眼鏡這種設(shè)備存在的問題是，我們的身體喜歡對保持糖分的狀態(tài)。當然，如果血糖含量太高，葡萄糖就會滲透到眼淚、唾液、汗液甚至是尿液中（17世紀甚至有一位醫(yī)生親口嘗了糖尿病患者的尿液，并且明顯感覺到了甜味，就像蜂蜜一樣）。而隨著血糖水平的下降，身體會立刻對糖分進行保護，并且停止其滲透到體液中。而這種方法在不刺破皮膚的情況下，就無法通過體液的方式測量血糖含量。

　　還有一些方法也不使用針頭采血，但是需要監(jiān)測皮膚下的體液狀態(tài)。在21世紀初，F(xiàn)DA批準了一種名為GlucoWatch的裝置。這種裝置可以利用低電流將葡萄糖從人體中提取出來，并且通過佩戴手表背面的傳感器來測量葡萄糖含量。

　　不過根據(jù)來自非盈利組織ECRI研究所的報告顯示，這種設(shè)備使用起來也有局限性。由于手表要與皮膚非常緊密的接觸，因此有80%的使用者出現(xiàn)了嚴重的皮疹。同時在測量之前需要3個小時的“熱身”，然后才能開始進行測量。另外，毛發(fā)重的用戶需要定期將毛發(fā)剃干凈才能讓傳感器起到作用。同時如果出汗太多，傳感器也會失效，而這個缺陷是最致命的。我們知道血糖下降的征兆就是出汗，而這也成為了GlucoWatch最終并沒有大批量上市的原因。

　　那么開發(fā)這種傳感器就不可能了嗎？

　　從技術(shù)上來說，這很難。目前為止，F(xiàn)DA沒有批準任何一種非侵入性的葡萄糖追蹤設(shè)備，而迄今為止兩種嘗試的方法都并不成功。

　　但是通過皮膚測量血糖含量檢測結(jié)果其實從理論上來說是有可能的，而這主要取決于皮膚的反射率。如果你的葡萄糖含量太高，那么皮膚就會變熱，并且變得更有光澤。因此理論上來說，是可以有一種設(shè)備來監(jiān)測這種變化的能力。

　　不過最大的問題在于還有其它分子也能引起這種變化，所以測量結(jié)果并不是每天都很準確。“有很多技術(shù)都與葡萄糖檢測很像，而這也是許多方法容易被欺騙的原因。”Rice表示。

　　另外一種更直接的方式就是測量實際葡萄糖分子散射或者吸收的光量，確定血液中的血糖含量。“現(xiàn)在有很多專利都在這樣申請，甚至連我自己都有。”Rice承認。

　　例如，可以有一種裝置，通過皮膚比較薄的部分，比如耳垂，通過近紅外光將光線透過另一側(cè)來測量波長。但問題是葡萄糖只是人體復(fù)雜化學(xué)組成中微不足道的一部分，因此這個方法最大的難度就是如何將葡萄糖相關(guān)的信號從復(fù)雜的分子干擾中剝離出來。

　　“這就是所有的秘密”，Iowa大學(xué)分析化學(xué)家Mark Arnold表示。他一直都在實驗室中研究這個方法，并且發(fā)現(xiàn)在老鼠身上已經(jīng)能夠取得一定的效果。而這種想法還有一個問題，那就是設(shè)備的體積像冰箱那么大，不能像手表一樣戴在手腕上。

　　FDA批準還需要數(shù)年

　　就算蘋果公司最終取得了成功，通過某種方式繞過了皮膚的“阻礙”，開發(fā)出了一種可靠又準確的血糖監(jiān)測設(shè)備，但是FDA的政策和批準依然是另外一大障礙。ECRI研究所醫(yī)療設(shè)備評估師Brad Bonnette表示：“作為一家醫(yī)療設(shè)備制造商和一家消費電子產(chǎn)品公司相比，完全不是一回事。雖然蘋果有實力做到，但是過程會有很大的不一樣。”

　　Bonnette表示，一般這種非侵入式的血糖監(jiān)測設(shè)備會被劃分成第三類醫(yī)療設(shè)備，而這種專門針對病人的設(shè)備如果失敗了，會嚴重損害病人的身體健康。因此一家公司在產(chǎn)品推向市場之前，往往要等待數(shù)年FDA的批準過程。

　　就算設(shè)備最終上市，依然還有一系列的挑戰(zhàn)要面對。Bonnette預(yù)測，非侵入式的血糖監(jiān)測設(shè)備最初只有醫(yī)生開具處方的情況下才能使用。生產(chǎn)設(shè)備的公司要說服保險公司為其風險買單。蘋果必須要向保險公司證明，這是值得投資的項目。

　　因此，不僅僅是蘋果，還包括其它想要進軍這一領(lǐng)域的公司來說，考慮一下GlucoWatch的前車之鑒是很有必要的事情。要克服所有的這些障礙，只依靠一臺能賺錢的設(shè)備并且取得成功，也遠遠不夠。你可以推向市場，但是效果，誰都無法保證。