區(qū)塊鏈(Blockchain)可望改變醫(yī)療業(yè),特別是藥房供應(yīng)鏈。這種分布式分類帳技術(shù)可在法遵、物流和患者安全方面為醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理帶來好處。就美國而言,區(qū)塊鏈非常符合藥品供應(yīng)鏈安全法案(Drug Supply Chain Security Act;DSCSA)的要求。
據(jù)報導(dǎo),DSCSA概述為期10年的時間框架,要求包括藥物追蹤、產(chǎn)品驗(yàn)證及須向利益相關(guān)者通知非法藥物。行動技術(shù)服務(wù)公司DMI市場開發(fā)主管Tapan Mehta表示,預(yù)防偽藥是區(qū)塊鏈在醫(yī)療領(lǐng)域的主要用途。
偽藥每年造成全球2,000億美元損失,因此藥品供應(yīng)鏈的完整性可能是區(qū)塊鏈最相關(guān)、最迫切的用途?;趨^(qū)塊鏈的系統(tǒng)能在個別藥物的層級追蹤供應(yīng)鏈的每一步。
制藥業(yè)已在探索區(qū)塊鏈的潛在應(yīng)用。以BlockRX計劃為例,利用分布式數(shù)碼分類帳來支持和管理藥物開發(fā)生命周期,解決藥品供應(yīng)鏈的完整性問題。在過程中還能加入智能合約等附加功能,智能合約有助于減少欺詐和降低成本。而透明度和可追溯性是區(qū)塊鏈的應(yīng)用關(guān)鍵。
若藥品運(yùn)輸中斷或失蹤,儲存在共享分類帳上的數(shù)據(jù)能讓各方快速追蹤,并確定誰最后處理了貨物。分類帳的公開可用性能讓各方追蹤每種藥品,一直追溯到原材料的來源。而分類帳的分布式結(jié)構(gòu)將使任何一方都不可能擁有分類帳的所有權(quán),也不可能為己利而操縱數(shù)據(jù)。
IBM Watson Health創(chuàng)新副總裁兼科學(xué)長Shahram Ebadollahi則提出4個特別適合藥房供應(yīng)鏈的區(qū)塊鏈用例。
首先,是DSCSA的法遵和溯源與追蹤。DSCSA要求美國所有處方藥制造商及分銷商須建立電子、可互通系統(tǒng)來辨識及追蹤在美國分銷的處方藥,而其它國家正在實(shí)施類似計劃。
其次,是管制物質(zhì)監(jiān)測。美國聯(lián)邦政府越來越要求制藥業(yè)負(fù)責(zé)監(jiān)控供應(yīng)鏈上非法和不合格的二級管制藥的訂購,并會懲罰未盡責(zé)的分銷商。制造商也擔(dān)心很快將被追究責(zé)任。
再者,為冷鏈監(jiān)控。Ebadollahi表示,F(xiàn)DA、USP-NF、歐盟GDP和世界衛(wèi)生組織(WHO)的指導(dǎo)方針和規(guī)定均要求確保整個供應(yīng)鏈中藥品的溫度完整性。而在2014~2020年冷鏈貨運(yùn)量預(yù)計成長52%。最后是活性藥物成分。透過活性藥物成分分階段制造,和最終產(chǎn)品生產(chǎn)來監(jiān)測原料藥中活性藥物成分的來源。另一方面,IEEE標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會新興社區(qū)和項(xiàng)目開發(fā)主管Maria Palombini表示,區(qū)塊鏈可為制藥供應(yīng)鏈提供最佳化。美國分銷模式是由制造商、批發(fā)商和藥店這三大貿(mào)易伙伴構(gòu)成,而當(dāng)前供應(yīng)鏈既孤立且分散。如此碎片化的基礎(chǔ)設(shè)施,為網(wǎng)絡(luò)藥房和偽藥交易的發(fā)展創(chuàng)造機(jī)會,沒有任何病人能真正確認(rèn)藥品來源。
這種藥物分配模式的本質(zhì),使這三大伙伴在審計和追蹤存貨方面須具有同等的透明度,因一方靠另方來確保藥物盡可能安全快速地送給患者。因此,這三大伙伴需擁有供應(yīng)鏈的可見性,若供應(yīng)鏈上的每個實(shí)體都能看清庫存情況,并審核藥品的分配情況,則偽藥就很難進(jìn)入市場。
制造商,批發(fā)商和藥店目前使用各種工具來完成上述流程。但區(qū)塊鏈能辦到的更多。例如,大型制藥公司目前使用多個軟件和數(shù)據(jù)庫來管理藥品供應(yīng)。DMI的Mehta表示,區(qū)塊鏈的去中心化(decentralization)也使其有別于其它技術(shù)。
大多數(shù)制藥公司使用中央數(shù)據(jù)庫來管理供應(yīng)鏈,讓系統(tǒng)管理員可編輯、修改或刪除記錄。而區(qū)塊鏈上的紀(jì)錄是永久性的,不能以任何方式進(jìn)行修改,將確保最可靠的數(shù)據(jù)傳輸。因此,企業(yè)可避免人為錯誤、物流延誤和成本。
Lipscomb大學(xué)藥學(xué)與健康科學(xué)學(xué)院副教授Kevin Clauson表示,其分布式結(jié)構(gòu)將實(shí)現(xiàn)真正的端到端供應(yīng)鏈管理,并能讓多個利益相關(guān)者參與。但這樣做的最大挑戰(zhàn)之一是與傳統(tǒng)系統(tǒng)的互通性。
Hashed Health的Ward表示,區(qū)塊鏈可從多方面來簡化流程或增強(qiáng)藥品供應(yīng)鏈中的數(shù)據(jù)。在線性、透明的過程中,誰能為交易增加價值,而誰只是尋租者就會變得非常清楚。
大型制藥公司透過復(fù)雜的中央系統(tǒng)運(yùn)行,阻礙了供應(yīng)鏈的最佳效率。有了區(qū)塊鏈,企業(yè)可簡化藥物的開發(fā)、測試和分配,使供應(yīng)鏈管理變得更靈活,透明和安全。簡言之,透過區(qū)塊鏈,制造商更能預(yù)測藥品短缺,及鎖定要召回的藥物。區(qū)塊鏈的自主性和去中心化簡化藥品供應(yīng)鏈的運(yùn)行,消除手動支付流程、發(fā)票和常規(guī)人為錯誤。
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