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電子發(fā)燒友網(wǎng)>醫(yī)療電子>FDA發(fā)布醫(yī)療RFID安全應(yīng)用新標(biāo)準(zhǔn)

FDA發(fā)布醫(yī)療RFID安全應(yīng)用新標(biāo)準(zhǔn)

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2021-06-21 07:22:10

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激光器FDA注冊FDA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。因此,在尋求最終市場接受度時,某些標(biāo)準(zhǔn)
2021-01-25 20:55:23

激光筆FDA認(rèn)證,激光模組FDA認(rèn)證,FDA怎么申請

FDA認(rèn)證范圍 食品類產(chǎn)品 醫(yī)療器械產(chǎn)品 化妝品 輻射電子產(chǎn)品 營養(yǎng)保健品 中草藥及成藥 護(hù)理保健器材 罐頭食品申請FDA認(rèn)證的流程FDA申辦形式1、食品類(FOOD):指的是普通食品,除衛(wèi)生檢驗(yàn)外
2019-12-23 09:32:33

激光類產(chǎn)品做美國FDA認(rèn)證

國外認(rèn)證FDA(美國)釋放輻射(非核能)電子產(chǎn)品FDA認(rèn)證介紹多數(shù)進(jìn)口出商知道FDA為美國管理食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器材的主管機(jī)關(guān),但有時很多人卻疏忽了釋放輻射電子產(chǎn)品(radiation
2019-12-23 09:29:56

物聯(lián)網(wǎng)在醫(yī)療保健領(lǐng)域的當(dāng)前和未來應(yīng)用

成為頭條新聞的醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)攻擊事件。 為了應(yīng)對這些風(fēng)險,美國食品和藥品管理局(FDA發(fā)布了許多關(guān)于建立連網(wǎng)醫(yī)療設(shè)備端到端安全指南,監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能會繼續(xù)監(jiān)管患者使用的連網(wǎng)設(shè)備。2018年末,FDA與國土安全
2018-12-17 05:46:08

電子產(chǎn)品美國FDA認(rèn)證辦理相關(guān)流程介紹

電子產(chǎn)品并不會認(rèn)定為一;醫(yī)療器材,惟若制造或經(jīng)銷商宣稱該產(chǎn)品有醫(yī)療功能時,該產(chǎn)品并須符合FDA有關(guān)醫(yī)療器材之規(guī)范。國會立法規(guī)范釋放輻射之電子產(chǎn)品主要理由在于防止消費(fèi)者因使用該類產(chǎn)品對健康造成之影
2021-05-20 11:41:18

講述背提包和旅行箱及其配件的新標(biāo)準(zhǔn)

講述背提包和旅行箱及其配件的新標(biāo)準(zhǔn) 新的《背提包》標(biāo)準(zhǔn)是對QB/T1333-96《背提包》的修訂。新標(biāo)準(zhǔn)主要對原版本做了以下修訂:對織物面料背提包數(shù)量增加的市場需求,增加織物面料背提包要求。技術(shù)要求
2013-04-12 16:48:14

食品接觸材料做美國FDA測試流程周期費(fèi)用

直接事關(guān)使用者的飲食安全和健康,所以對這類產(chǎn)品出口到美國需要按照FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相關(guān)的檢測認(rèn)證。二、FDA食品接觸材料主要檢測標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)為:(1)21 CFR Part 177-2003,即聚合物類物質(zhì)
2021-07-06 15:23:56

鹿途能量石7月8日眾籌開售 打造充電寶行業(yè)安全新標(biāo)準(zhǔn)

控制環(huán)節(jié)和109項(xiàng)檢查點(diǎn),讓每臺產(chǎn)品“比安全安全”。隨著鹿途能量石“安全旅行”充電寶的發(fā)布,充電寶行業(yè)正掀起一股重設(shè)安全充電寶新標(biāo)準(zhǔn)的熱潮。拒絕使用劣質(zhì)充電寶拒絕移動***是許多用戶的心聲,因此我們也
2017-07-10 10:21:02

IEC 2006年12月中、下旬頒布的新標(biāo)準(zhǔn)目錄

IEC 2006年12月中、下旬頒布的新標(biāo)準(zhǔn)目錄 標(biāo)準(zhǔn)號 頒布
2008-09-12 10:50:521106

電池國家最新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布公告

電池國家最新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布公告
2009-11-02 15:55:24870

CSA International發(fā)布電動工具新標(biāo)準(zhǔn)

CSA International發(fā)布電動工具新標(biāo)準(zhǔn) CSA International于近期發(fā)布了電動工具標(biāo)準(zhǔn)CAN/CSA-C22.2 No. 71.2-2008。新標(biāo)準(zhǔn)將于2010年7月31日開始生效。    此次更新主要影響
2009-12-29 08:32:511057

電池輔助無源RFID平臺新標(biāo)準(zhǔn)

電池輔助無源RFID平臺新標(biāo)準(zhǔn) Intelleflex是功能增強(qiáng)型RFID( Extened Capability RFID) 平臺的領(lǐng)軍企業(yè),近期宣布推出新一代、標(biāo)準(zhǔn)化電池輔助無源XC3技術(shù)平臺
2010-05-24 11:22:40529

美國FDA批準(zhǔn)通過RFID血液跟蹤解決方案

近期,FDA通過RFID解決方案跟蹤美國血液供應(yīng)鏈,提高了血液供應(yīng)全程監(jiān)控安全與效率。根據(jù)研究人員稱,這次是首次獲得FDA批準(zhǔn)的反向追蹤,成為業(yè)界先河。
2013-06-08 18:23:421070

醫(yī)療設(shè)備軟件不可或缺的安全性設(shè)計

安全研究人員在很多醫(yī)療儀器中都發(fā)現(xiàn)了安全不足,為了應(yīng)對這種不利的局面,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了關(guān)于管理醫(yī)療設(shè)備安全性的規(guī)范。在醫(yī)療器材研發(fā)過程中,大量的精力被投注于確保安全性和降低患者風(fēng)險的考慮。
2016-11-05 09:42:111147

Wifi新標(biāo)準(zhǔn)802.11 ad發(fā)布 提速四倍

據(jù)外媒報道,Wifi新標(biāo)準(zhǔn)802.11 ad發(fā)布,將無線網(wǎng)絡(luò)的速度再次提升到一個新的高度。802.11 ad最高傳輸速度可達(dá)4.6Gbps,比當(dāng)前最快的802.11 ac標(biāo)準(zhǔn)快4倍,也比以穩(wěn)定高速著稱的有線網(wǎng)絡(luò)快,當(dāng)然,也遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過家庭用戶的寬帶速度。
2016-12-20 11:12:38840

FDA對3D打印醫(yī)療設(shè)備指南進(jìn)行準(zhǔn)確完善

近日,美國食品和藥物管理局(FDA)正在研究3D打印技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用方式。通過針對管理、研究和資源這三方面的探索,FDA將對3D打印設(shè)備的指南進(jìn)行更準(zhǔn)確的完善。
2017-08-24 09:09:4115

我國RFID標(biāo)準(zhǔn)之爭的策略分析

近兩年,我國RFID標(biāo)準(zhǔn)之爭炒得沸沸揚(yáng)揚(yáng),表面上看只是單純的技術(shù)問題,而其實(shí)質(zhì)是利益之爭,而且RFID標(biāo)準(zhǔn)問題還關(guān)系著我國國家信息安全、經(jīng)濟(jì)發(fā)展與產(chǎn)業(yè)鏈完善。本文從RFID標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)實(shí)意義入手,分析了我國 RFID標(biāo)準(zhǔn)建立的困境,提出了國家和企業(yè)應(yīng)對RFID標(biāo)準(zhǔn)之爭的策略。
2017-12-13 07:24:161449

RFID標(biāo)準(zhǔn)問題分析

RFID標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一已經(jīng)得到業(yè)界的廣泛認(rèn)同。RFID 系統(tǒng)主要由數(shù)據(jù)采集和后臺數(shù)據(jù)庫網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用系統(tǒng)兩大部分組成。目前已經(jīng)發(fā)布或者是正在制定中的標(biāo)準(zhǔn)主要是與數(shù)據(jù)采集相關(guān)的,其中包括電子標(biāo)簽與讀寫器之間的空氣
2017-12-13 14:36:01994

FDA批準(zhǔn)首個遠(yuǎn)程設(shè)定電子耳蝸程序的醫(yī)療方法

本文首先介紹了電子耳蝸的概念及基本組成,其次介紹了FDA批準(zhǔn)首個遠(yuǎn)程設(shè)定電子耳蝸程序的醫(yī)療方法,最后介紹了人工耳蝸未來的發(fā)展。
2018-05-25 17:01:365134

愛康醫(yī)療A3全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品在FDA認(rèn)證零的突破

2018年6月22日,北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司(以下簡稱愛康醫(yī)療)收到美國食品和藥品管理局(FDA)的書面通知:A3全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)已經(jīng)通過FDA510(k)認(rèn)證,實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品在FDA認(rèn)證零的突破。
2018-07-12 14:29:009668

醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全問題是行業(yè)的一個大挑戰(zhàn)

FDA發(fā)布醫(yī)療設(shè)備安全行動計劃近一年后,隨著該行業(yè)努力應(yīng)對FDA的指導(dǎo)草案并為該機(jī)構(gòu)提供反饋,醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全仍然是HIMSS 2019的熱門話題。
2019-09-25 14:40:321208

醫(yī)療行業(yè)中使用RFID技術(shù)的好處是什么

RFID智慧醫(yī)療便是利用先進(jìn)的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),實(shí)現(xiàn)患者與醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療設(shè)備之間的互聯(lián)互通,從而達(dá)到更高的信息化水平。在醫(yī)療行業(yè)中使用RFID技術(shù),能夠改善醫(yī)療作業(yè)流程和提升醫(yī)療品質(zhì),同時提升醫(yī)療工作的效率和準(zhǔn)確率,進(jìn)而保障患者的生命安全,并減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。
2020-03-27 10:38:192367

M12推拉式新標(biāo)準(zhǔn)IEC 61076-2-010預(yù)計將于今年12月份發(fā)布

【大比特導(dǎo)讀】八家國際知名連接器大廠,聯(lián)合推行M12推拉式新標(biāo)準(zhǔn)IEC 61076-2-010,預(yù)計將于今年12月份發(fā)布。什么是M12推拉式規(guī)范?與已成熟的M12標(biāo)準(zhǔn)有何區(qū)別?本文將進(jìn)行介紹
2020-10-28 11:40:022574

FDA終于發(fā)布首個醫(yī)療AI行動計劃

監(jiān)管的新靴子落地。 ? 雷鋒網(wǎng)《醫(yī)健AI掘金志》消息,1月12日,FDA正式發(fā)布了該機(jī)構(gòu)的第一個人工智能/機(jī)器學(xué)習(xí)(AI / ML)的SaMD(Software as a Medical
2021-01-18 10:28:122120

2021年值得注意的十大醫(yī)療技術(shù)安全隱患

新冠肺炎疫情暴發(fā),醫(yī)療設(shè)備需求激增,美國FDA臨時授權(quán)使用數(shù)百種之前未批準(zhǔn)使用的醫(yī)療設(shè)備。ECRI警告稱,這些醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性可能不及正常通過FDA審批手續(xù)的醫(yī)療設(shè)備。
2021-03-02 17:49:194377

FDA發(fā)布其首個關(guān)于人工智能機(jī)器學(xué)習(xí)的行動計劃,其作為醫(yī)療設(shè)備

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA發(fā)布其首個基于人工智能/機(jī)器學(xué)習(xí)(AI / ML)的軟件,該軟件作為醫(yī)療設(shè)備(SaMD)行動計劃。該行動計劃描述了一種多管齊下的方法,以促進(jìn)原子能機(jī)構(gòu)對基于AI / ML的醫(yī)療軟件的監(jiān)督。
2021-03-04 14:51:301702

使用靜態(tài)分析來管理醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全

  FDA認(rèn)識到醫(yī)療設(shè)備需要更強(qiáng)大的安全性,于2014年發(fā)布了關(guān)于管理網(wǎng)絡(luò)安全的指南。無線、聯(lián)網(wǎng)和互聯(lián)網(wǎng)連接設(shè)備的增長意味著醫(yī)療設(shè)備比以往任何時候都面臨更大的風(fēng)險。此外,與其他類別的設(shè)備不同,醫(yī)療
2022-10-20 10:39:09441

關(guān)于新標(biāo)準(zhǔn)EN 50678和EN 50669電氣安全重要信息

自 2020 年 3 月和 2020 年 11 月以來,新標(biāo)準(zhǔn) EN 50678 和 EN 50699 已經(jīng)發(fā)布。這些標(biāo)準(zhǔn)被視為對符合歐洲職業(yè)安全指令的支持2009/104/EU 關(guān)于員工在工作中使用工作設(shè)備的最低安全和健康要求。到期的對于國家層面的不同應(yīng)用領(lǐng)域,這兩個標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)已適應(yīng)歐洲指令。
2023-04-18 14:39:01348

中國質(zhì)量認(rèn)證中心(CQC)發(fā)布電池新標(biāo)準(zhǔn)SJ/T 11778-2021

2022年7月22日,中國質(zhì)量認(rèn)證中心(CQC)發(fā)布了關(guān)于便攜式家用和類似用途電器用鋰離子電池和電池組安全認(rèn)證執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施規(guī)則的通知;
2022-08-19 10:54:092580

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