2019年3月30日，第十七屆中國介入心臟病學大會（CIT2019）期間，樂普（北京）醫療器械股份有限公司（以下簡稱：樂普醫療）研制的創新產品“生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統（NeoVas）”正式發布。

樂普醫療在心血管醫療器械領域國際化創新成果斐然，繼自主研發的全球技術領先的人工智能AI-ECG心電診斷軟件系統2018年11月獲得美國FDA批準注冊和歐盟CE認證后，自主研發、全球技術領先的國際第二代生物可吸收支架NeoVas今年2月獲得國家藥監局批準注冊（國械注準20193130093），也是目前全世界獲得上市的唯一同類產品。厚積而勃發，樂普醫療再次展現非凡的重大創新醫療器械硬科技實力。國際第二代生物可吸收支架NeoVas與國外同類產品相比，產品技術、臨床數據指標領先優勢明顯，在時間上早于國內主要競爭伙伴3年以上，有望成為國際范圍內第一個大量應用的生物可吸收支架產品，這是我國冠脈介入發展歷程中具備里程碑意義的事件，標志著我國完全生物可吸收支架領域的研發創新能力達到國際領先水平，NeoVas生物可吸收支架在全球技術范圍內是國際第二代生物可吸收支架，將引領中國乃至世界的行業發展。

心臟支架手術作為冠心病治療的重要手段之一，在經歷了球囊擴張時代、金屬裸支架時代的后，目前臨床選擇上絕大多數采用的是金屬藥物支架。但由于其金屬材質不可降解的特性，植入后將終身留存體內，在晚期血栓、支架內再狹窄等方面存在一定健康隱患，而且植入金屬支架的患者也不便于進行CT及核磁共振檢查。

生物可吸收支架被譽為“冠脈介入治療第四次革命”，一直是近年來行業科研攻關的重點項目。該支架的特點在于基體及藥物載體涂層均由生物可吸收材料制成，在植入人體，經過血運重建、支架降解吸收和血管修復三個階段后，3年左右可被人體吸收，血管彈性舒縮功能恢復，實現血管再造。

為了在臨床上最為嚴謹的驗證NeoVas生物可吸收支架的安全性和有效性，該公司開啟了長達4年，入組病例1400多例的大規模臨床試驗。該項目臨床研究由北部戰區總醫院韓雅玲院士擔任主要研究者，中國醫學科學院阜外醫院徐波教授和浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院傅國勝教授擔任共同主要研究者。NeoVas生物可吸收支架的臨床隨訪數據充分表明：其遠期安全性遠好于國際同類支架；與金屬藥物支架相比，在血運重建、安全性和有效性方面無統計學差異，但支架降解后患者血管基本恢復至原位血管的彈性，表現出統計學優效，實現了血管的再造，展現了NeoVas生物可吸收支架巨大的治療優勢，將為冠心病患者提供更加卓越的臨床治療選擇。對于NeoVas支架為患者帶來的益處，業內知名專家都給予了高度評價，認為生物可吸收支架在降解后不留任何異物在體內，使血管恢復自然狀態，為患者健康提供了更多可能。

記者專門采訪了NeoVas上市前Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗的領導者韓雅玲院士（中華醫學會心血管專業委員會主任委員，中國工程院院士），她強調指出，NeoVas生物可吸收支架上市前臨床試驗的成功，得益于全體參加試驗的專家嚴謹、踏實的科學精神，以及正確的適應癥選擇和植入方法，如避免在小血管中使用、規范操作技術及可吸收支架降解速度與新生內膜厚度的優化匹配，可有效降低急性、亞急性和極晚期血栓的發生風險，NeoVas生物可吸收支架經過支撐期、降解期和康復期后，支架可完全“降解消失”，實現了血管彈性功能的恢復，完成了從“血管再通”到“血管再造”，使患者獲益更大。

記者還采訪到第一位參與NoVes生物可吸收支架臨床研究的患者，他通過親身經歷講述了選擇Noves生物可吸收支架臨床的心路歷程，講述了使用后無論身體和心理都重獲新生的健康感受，講述了韓院士及其樂普醫療團隊在近5年時間里對她的深切關懷和幫助，第一個用上國際上最好的NeoVas生物可吸收支架讓他今天再也沒有金屬異物在心，成為一個真正意義上的健康人。

根據第21屆全國介入心臟病學論壇上公布的最新數據，2017年我國大陸地區冠心病介入治療（PCI）例數為75.31萬例，同比增長13.00%，平均支架植入數量為1.47支，對應2017年支架植入數量約110.71萬支。在冠心病低齡化、人口老齡化、分級診療不斷推進的背景下，預計未來3-5年PCI手術仍將維持每年13%-16%左右的增長。以此估算，至2022年，我國冠心病介入例數將超過100萬例，支架植入總量應超過200萬支。冠心病介入患者年齡越來越趨于年輕化，中青年患者發生概率逐年增大。為了更好的滿足國內民眾健康的需求，尤其要滿足更高生命品質和生活質量要求的年輕化患者人群需求，國際最新的國際第二代生物可吸收支架NeoVas的問世，將為這些冠心病患者提供更加卓越的產品和解決方案，使他們終身受益，必將為冠心病患者與醫生提供更加卓越、更加豐富的產品與解決方案，為國民的心血管健康保駕護航。

該公司這兩項技術領先優勢明顯，引領中國甚至世界的行業發展，按照該公司2018年報披露的在研器械計劃，未來幾年，國際第三代生物可吸收支架、新一代藥物球囊、可吸收封堵器、介入生物瓣膜、微型介入起搏器、腦起搏器等一系列重大醫療器械將噴薄而出，陸續獲取注冊，國際第二代生物可吸收支架NeoVas、人工智能AI-ECG心電診斷設備等一系列產品也將獲取歐盟、美國等海外認證，呈現給該公司的將是以國際化重大創新器械為主線的康莊大道，也是全球創新的國際化發展宏圖之路。