高端醫療器械國產化開始起步的標志性事件，可能要追溯到2007年。

那一年，中國首臺具有自主知識產權的1.5T大孔徑超導磁體和整機的誕生，結束了中國在超導磁共振領域沒有自主生產大口徑超導磁體的歷史。

“那以后，一批海外醫學專家開始回國”，作為曾經美洲地區華人留學生的常務副主席，創瑞投資管理合伙人唐浩夫結識了大量海外留學科學家，他表示，“到2010年，隨著人才到位，以及資本的入場，高端醫療器械國產化的歷程相應啟動起來。”

值得關注的是，就在這一時間節點，中國民營企業明峰實業收購美國FMI公司的消息成為當時業界焦點。這家被收購企業位于“全球醫學走廊”——克利夫蘭，核心成員主要來自于最早生產CT的 Picker團隊，原始股東鄒學明博士更被當選為美國醫學與生物工程院院士。

2011年，明峰醫療正式成立。至今，其已發展成為全球第四家擁有自主知識產權的PET/CT整機生產商，打造的國內首臺PET-CT，填補了國內相關技術領域的空白，且關鍵性能指標均達國際領先水平。

回顧過去的10年，我國已實現初步國產化的高端醫療器械種類多達數百種，從零突破到快速發展，國產高端醫療器械的滲透率也不斷加強。但另一面，GPS（GE、Philips、Siemens）依舊占據我國高端醫療器械市場的主流，國產化的產值比例不到30%。

“國產化是解決醫療投入不足的唯一解”，唐浩夫認為，以明峰醫療為代表的本地化廠商，對于高端醫療器械設備產量的增加，價格的降低，以及進一步提高整體診療水平、減輕患者痛苦指數、提高患者滿意度等，具有重大意義。

多維度推進高端醫療器械“國產化”

填補國內空白

“公司打造的國內首臺PET-CT也是當時唯一基于SiPM技術的全數字化設備”，在4月9日的重慶醫科大學附屬醫院交流會上， 明峰醫療總裁江浩川指出，“基于SiPM技術，PET/CT設備不僅成本大幅降低，且性能越來越好。”

而作為一家專注于高端醫學影像設備及醫學影像綜合解決方案科技型企業，明峰醫療PET-CT已完成從經濟型產品到高端產品線的拓展;CT也已實現從16排到512排，從低端到高端的全覆蓋。在CT、PET/CT系列核心產品基礎上，公司進一步擴充產品線，完成了MR、DR、超聲、PET-MR等的整體布局。

明峰醫療“天域智能128CT”則是國內首款自主研發的智能128層螺旋CT，擁有高性能成像系統和更人性化的用戶體驗。“使用5個月來，我們已經完成了上千個病例掃描，這臺具備高分辨率、高靈敏度、低輻射劑量的高端CT，完全滿足我院的臨床及科研需求”，作為該款128CT的首批使用者之一，紹興文理學院醫學院黨委書記夏瑞明教授如此評價。

“影像鏈決定著CT機的價值”，明峰醫療董事長潘華素曾指出，要用更短的時間檢測隱蔽的病灶，并形成清晰圖像，探測器是核心。

但是，在明峰醫療推動CT整機的國產化過程中，探測器、球管等系列核心零部件因國內缺乏制造工藝、知識產權等一系列原因，被國外廠商壟斷。

針對此現狀，明峰醫療重金投入，而作為曾經GE探測器材料首席工程師，江浩川帶領著團隊進行技術攻關，進一步實現了探測器技術的自主研發，填補國內相關技術空白。該探測器使用優化的閃爍晶體，創新的ASG設計，256通道ASIC芯片，可增加X射線探測效率，降低圖像噪聲，從源頭上改善了圖像質量，提高疾病檢出率。

“256排16厘米高清高速大容積CT”是明峰醫療又一重磅產品。“該產品目前裸機已完成，預計下半年進入臨床，明年拿到產品注冊證”，江浩川表示。屆時，明峰醫療將是除GE外，全球第二家具備256排CT研發和生產能力的企業。

立足現有設備制造，明峰醫療還構建了包括AI系統設計、智能系統重建、智能工作流、智能云平臺等在內的智能診斷體系，以期用更少的輻射量，在更短的掃描時間內，以更智能的掃描方式得到更好的圖像，從而得到更準確的診斷結果。

成立8年以來，明峰醫療目前已取得CFDA、FDA醫療器械證13張，同時公司也得到國家省市的大力支持，在十二五、十三五期間攬獲5項支撐計劃。

躍升一步，從國內邁向國際

談起公司創立初衷，明峰醫療董事長潘華素的焦點還是離不開“國產化”。在她的記憶中，“看病難，看病貴”一直是醫療領域“瘧疾”，更早期的醫院甚至連血常規、尿常規、X光相關檢測設備都是進口，高昂的設備費用最終又轉嫁給了患者。

“拿PET-CT來說，其是檢測早期腫瘤的有效設備，目前美國已上市PET-CT數量為5000臺左右，國內卻只有300-400臺”，潘華素表示，只有中國實現自主研發，增加設備產量，才能降低價格，從而減輕患者經濟壓力。

但面對更低的價格，公立或三甲醫院有時并不買賬。一方面，由于高端醫療器械國產化歷程依舊較短，所以公立或三甲醫院醫生大多并不熟悉國產設備，往往還是習慣于進口設備的使用;另一方面，在過去的數十年中，國產設備給人“低質低價”的印象也影響著醫院的選擇。

現階段，明峰醫療客戶主要以基層醫院為主。畢竟，在中國總數約為99.4萬的醫療機構中，基層醫療機構約占去94萬，而這些機構絕大多一窮二白，幾乎沒有配備任何高端醫療器械設備。

“想進一步讓高端醫院更好接受國產化設備，需要政府和企業共同努力”，唐浩夫指出，在國產化高端醫療設備性價比不斷提升之后，“公立醫院優先配置使用國產醫用設備和器械”等相應政策的出臺，也極大促進了國產化設備產業的發展。

明峰智慧醫療執行總經理葉宏偉告訴貝殼社，目前公司產品也已進入浙大附屬第一醫院等部分大型醫院，后續中高端產品出來后，會進一步在三甲醫院陸續鋪開。

當然，明峰醫療的志向并不僅僅停留于國內市場。據江浩川介紹，明峰的CT系列產品、PET-CT、DR等已經通過了美國食品藥品監督管理局（FDA）認證和歐盟CE的認證，這意味著這些產品完全達到了國際水準。“明峰在立足國內的基礎上，還要走向國際市場”，江浩川特別強調。

事實上，2018年以來，明峰醫療已經在國際市場開始發力，CT設備先后落地美國、埃及、加納、尼日利亞等國家，其中，“一帶一路”沿線國家成為明峰醫療重點布局區域。

今年以來，明峰醫療在國際市場的業務布局再次加碼。2019年3月，明峰醫療的 ScintCare CT正式裝機越南，明峰醫療也因此成為首先進入東南亞市場的中國醫療影像設備企業。

“很多發展中國家高端醫療設備仍極度缺乏，作為國產高端醫療設備企業，我們很大的一個任務是要讓中國的高品質設備‘走出去’，惠及全世界老百姓”，潘華素說道。