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電子發燒友網>醫療電子>Mercy將與強生公司合作開展醫療器械安全工作

Mercy將與強生公司合作開展醫療器械安全工作

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2019-04-10 09:47:342221

國產醫療器械行業進入黃金發展期 但多數醫療器械產品仍以中低端為主

2002年,在美國工作多年的張一回國,空降微創出任總裁。當時國內的醫療器械市場完全被強生、美敦力等外企占領。近幾年,受益于分級診療、藥械審評審批速度加快等政策,國產醫療器械行業進入黃金發展期,但行業“多、小、散”的局面仍未得到很大改觀。而且,國內多數醫療器械產品以中低端為主。
2019-04-19 08:57:162595

你了解醫療器械智慧供應鏈嗎

推進醫療器械智慧供應鏈應用,實現醫院內“最后一公里”配送,推進醫院成本降低、提升效率、質量可控,患者也能夠用到更安全、更放心的醫療器械產品。
2019-06-17 09:26:212373

醫療器械網絡的安全隱患顯得越發嚴峻

隨著網絡時代的到來,醫療設備越來越多地連接到互聯網。醫院通過網絡可以改善醫療服務,但是相應地也會面對網絡安全風險。和其他的計算機系統一樣,醫療設備也很容易受到安全漏洞的影響,醫療器械網絡安全出現問題不僅可能會侵犯患者隱私,而且可能會產生醫療器械非預期運行的風險,導致患者或使用者受到傷害或死亡。
2019-07-05 17:24:13771

未來家用醫療器械前景看好

相關數據顯示,近10年來,中國醫療器械行業年均銷售增長約22.7%,家用醫療器械在整個醫療器械領域占據著三分之一的份額。
2019-07-08 09:09:134475

Mercy強生公司醫療器械安全領域進行合作

位于圣路易斯的Mercy Health System正在與強生公司合作,評估并致力于提高醫療設備的安全性。
2019-09-26 09:02:20821

關于光纖壓力傳感器在介入式醫療器械中的應用

介入醫療器械是近十幾年來迅速發展起來的新興的醫療器械領域,采用介入醫療器械開展的微創介入手術代表了醫療技術的發展方向。在心腦血管介入器械方面,以冠脈支架(藥物洗脫支架)為代表的介入器械已經在全世界
2020-11-10 09:15:291849

光纖傳感器在介入式醫療器械中的應用

介入醫療器械是近十幾年來迅速發展起來的新興的醫療器械領域,采用介入醫療器械開展的微創介入手術代表了醫療技術的發展方向。
2020-11-10 09:45:311271

中國高端醫療器械依賴進口,廣東已逐漸形成醫療器械產業集群

醫療器械產業鏈主要分為三個部分:上游零部件制造、中游醫療設備及耗材制造、下游臨床檢驗及終端使用。近年來,中國醫療器械產業發展較快,但高端醫療器械依舊依賴進口。中國醫療器械產業鏈代表性企業集中于廣東、上海、山東、北京、江蘇等地區,廣東已逐漸形成醫療器械產業集群。
2020-12-23 14:38:344136

藥監局開展醫療器械風險隱患排查工作

近日,藥監局發布《醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作方案》,將對疫情防控類醫療器械、集中帶量采購中選產品、無菌和植入性醫療器械等進行排查治理,堅決守住不發生系統性、區域性和次生性安全風險的底線。
2021-05-11 11:20:411217

醫療器械有哪些

常見的醫療器械包括有哪些?
2021-08-25 11:10:4135395

關于組織開展人工智能醫療器械創新任務的通知

兩部門關于組織開展人工智能醫療器械創新任務揭榜工作的通知 人工智能技術與咨詢 昨天 工業和信息化部辦公廳 國家藥品監督管理局綜合和規劃財務司關于組織開展人工智能醫療器械創新任務揭榜工作的通知
2021-11-15 09:23:47144

物聯網卡在醫療器械上的應用簡述

健康醫療也是普通百姓很關注的難題,就醫難看病難阻是礙著在我國醫療器械行業發展趨勢的難點,物聯網技術在醫療器械行業的運用針對提高診療服務質量擁有 積極主動的積極意義。物聯網卡在健康醫療制造行業中功效重特大,物聯網卡將醫療器械行業的設施開展連接,是完成醫藥信息及時收集和醫療數據的平穩迅速傳送的確保。
2022-06-08 15:53:14573

GB/T 42062-2022醫療器械 風險管理對醫療器械的應用

GB∕T 42062-2022醫療器械 風險管理對醫療器械的應用
2022-11-04 15:15:595

2023年醫療器械展會暨2023年第10屆廣州大灣區國際醫療器械

廣州創邁展覽有限公司 協辦單位: 中國亞洲經濟發展協會 聯合國及國際公共采購委員會 中國醫療器械采購公共服務平臺 廣東省醫療器械管理學會 北京醫療器械商會 廣州醫藥行業協會 廣東省康復醫學會 廣東省醫學教育協會 惠州市醫療器械行業協會 珠海市醫療器械行業
2022-11-18 16:45:33908

GB/T 42062 醫療器械 風險管理對醫療器械的應用

本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。本文件等同采用ISO14971:2019《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。覽
2022-11-28 14:45:127

DEKRA德凱助力醫療器械行業,安全與智慧并行

由中國食品藥品企業質量安全促進會醫療器械分會主辦的“有源醫療器械注冊檢驗及電氣安全技術論壇”在北京順利舉行,DEKRA德凱廣州醫療健康服務部高級經理岑秋輝先生和智能及網絡安全技術經理梁量先生受邀出席
2023-03-31 11:41:12627

醫療器械密封性檢測的重要性

醫療器械的密封性檢測是檢測醫療器械外殼密封性能力的一項重要測試,檢測結果可以反映出醫療器械密封能力的強弱。它可以檢測出醫療器械內外殼結構的漏洞,以確保器械內部設備的安全性。隨著醫療器械設備越來越復雜
2023-04-12 10:06:05559

淺談醫療器械的EMC

大家都知道安全可靠、質量穩定對有源醫療器械來說是至關重要的,要想拿到注冊證,那檢測四大項是必不可少的:安規、電磁兼容、環境實驗以及產品性能測試;這一篇淺談下醫療器械的EMC。
2023-05-17 11:39:092250

醫療器械檢測設備意義是什么

于設備使用的全生命周期,保障穩定正常運行。 醫療器械檢測設備可以降低患者、醫務人員和其他人員使用醫療器械的風險,保障廣大人民群眾安全;也是醫療器械生產企業在飛檢質
2023-01-09 11:03:281442

醫療器械有哪些 醫療器械一類二類三類怎么區分

一類醫療器械是指對人體低風險的醫療器械。這些器械一般具有簡單的結構和常規用途,使用時對患者的危害較小。
2023-07-05 16:17:165041

醫療器械CE認證

摘要:今年6月1日,新修訂的《醫療器械監督管理條例》正式施行,7月底又發布與條例配套的《醫療器械注冊管理辦法》。近期,CFDA密集出臺多部規章細則,使醫療器械臨床研究管理的政策逐步落地。近日
2023-07-13 09:05:42661

醫療器械倉儲如何科學監控

醫療器械是指用于人體檢測的設備、器材、試劑等,包括醫療設備和醫用耗材,其安全存儲對環境溫濕度有著十分嚴格的要求,溫濕度過高或過低都有可能會對醫療器械的使用性能造成較大的影響。因此,對這些環境因素進行
2023-09-06 16:52:11370

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