據業內不完全統計，自2020年1月1日至2月7日，全國企業經營范圍新增醫療器械的多達3000多家。除了醫藥行業企業以外，不少來自母嬰、服飾、美妝等行業的企業也跨界新增“第二類醫療器械的批發與銷售”業務。

多家醫藥企業新增醫療器械相關業務

就醫藥行業新增醫療器械相關業務的企業來看，海翔藥業、佛慈制藥、紫鑫藥業等都有在近期發布公告。

海翔藥業日前發布公告稱，因公司業務發展需要，結合公司自身業務實際情況，擬增加公司的經營范圍，同時修訂《公司章程》中的相應內容。海翔藥業表示，公司擬在原經營范圍中增加“第二類醫療器械生產;消毒劑生產”。

佛慈制藥近日公布，公司于2020年2月21日召開2020年第二次臨時股東大會，審議通過了《關于增加經營范圍暨修訂的議案》，同意增加公司經營范圍：“醫療器械的研發、生產及銷售;口罩、防護服等生產和銷售”，并對《公司章程》進行相應修訂。

2月29日，三鑫醫療公告稱，公司積極開展了“一次性使用醫用口罩”江西省第二類醫療器械的注冊申請工作。2月28日，公司向江西省藥監局申報的“一次性使用醫用口罩”第二類醫療器械注冊申請獲受理。

2月3日晚間，紫鑫藥業發布公告顯示，董事會全票審議通過《關于增加公司經營范圍及修改的議案 》。同意公司增加經營范圍：醫療器械的研發、生產及銷售;一次性口罩，棉質口罩，防塵口罩，防曬口罩，防護服，護目鏡生產和銷售;消毒產品生產、銷售。同意公司根據本次經營范圍的變更對《公司章程》做出相應修訂。

醫療器械市場前景被看好

我國醫療器械市場需求很大，2018年我國醫療器械市場規模已經漲至 5304 億元，2001-2018年的年復合增速達22%，遠超全球市場的增速。隨著國內公眾消費水平不斷升級，人口老齡化加劇，以及醫保覆蓋范圍的擴大，醫療需求增加有望繼續增長，醫療器械市場規模將進一步擴大，前景被看好。

《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（2019）》指出，我國醫療器械生產企業主營收入在2018年達到6380億元，中國已發展成為全球第2大醫療器材市場，預計2021-2022年將突破萬億元。另外，預期未來十年將是我國醫療器械行業發展的“黃金時期”，未來10年的復合增長率將超過10%，并將出現國產替代進口、自主創新、平臺化布局、向下游產業鏈延伸等趨勢。

在此背景下，隨著醫療器械行業規模的不斷擴大，以及生產企業的不斷新增，市場競爭將激烈。業內認為，國內醫療器械企業在國內市場展開進口替代的同時，逐步提升國際市場份額，走向海外市場，打造綜合競爭力將是行業的長期趨勢和方向。